3月1日，川觀新聞記者從(cong) 四川大學獲悉，近日，由四川大學華西口腔醫學院祝頌鬆教授團隊聯合企業(ye) 研發的“3D打印患者匹配式頜麵接骨板”正式通過國家藥品監督管理局審批【注冊(ce) 證編號證書(shu) ：國械注準20243170334】，成為(wei) 我國首個(ge) 創新研發並取得三類醫療器械注冊(ce) 證的3D打印鈦板產(chan) 品，填補了我國在此領域的空白。

口腔頜麵骨骼形態不規則、操作空間狹小、手術難度大、精度要求高。傳(chuan) 統接骨板難以匹配骨麵就位，是手術出現誤差的主要原因，也是目前頜麵骨骼手術精準實施的關(guan) 鍵瓶頸。該產(chan) 品通過3D打印技術，成功實現接骨板的個(ge) 性化設計與(yu) 製造，創造性地解決(jue) 了接骨板與(yu) 頜骨的匹配問題，徹底打通手術設計邁向精準實施的“最後一裏路”，同時實現全流程數字化，大幅提高手術精準度，縮短手術時間，減輕了患者的醫療負擔。

2018年，華西口腔醫學院啟動臨(lin) 床研究重大項目“3D打印患者匹配式頜麵接骨板的研發與(yu) 應用”。2020年，相關(guan) 企業(ye) 借助華西口腔醫學院祝頌鬆教授團隊原創知識產(chan) 權專(zhuan) 利，共同成立研發轉化團隊，探索3D打印在口腔頜麵外科產(chan) 業(ye) 化的應用之路。雙方曆時5年攻關(guan) ，持續優(you) 化改進工藝，曆經10餘(yu) 次產(chan) 品迭代，進行大小動物試驗共計100多例，形成一係列原創知識產(chan) 權專(zhuan) 利，並在全國範圍內(nei) 多家三甲醫院開展多中心臨(lin) 床試驗95例，最終實現產(chan) 品成功獲批上市。