上周,一家名為(wei) Aprecia的製藥公司3D打印的ZipDose藥片獲得了美國食品藥品管理局(FDA)的批準。這個(ge) 消息相當引人注目,因為(wei) 這是FDA首次批準3D打印的藥物上市銷售。
而如今在柏林,一家名為(wei) 3D Printer Drug Machine的公司則決(jue) 定更近一步,他們(men) 打算製造一種專(zhuan) 門打印藥片的3D打印機,和特別定製的藥物輸送聚合物線材。
“這中間的關(guan) 鍵是用來輸送藥物的聚合物線材。”該公司創始人兼CEO Mahmudur Rahman稱,“我們(men) 將它改為(wei) 可食用的,並能夠在一定時間內(nei) 溶解。目前我們(men) 正在觀察這種材料的毒性,以及它們(men) 是否會(hui) 產(chan) 生任何不需要的效果。”
Rahman擁有9年的藥劑師經驗,他聲稱自己的公司正在以套件的形式提供其售價(jia) 為(wei) 150-300美元的3D藥片打印機,並計劃最終以不同的價(jia) 格出售各種形式的藥物片劑聚合物。他剛剛在眾(zhong) 籌平台Indiegogo上發起募資活動,以進一步開發各種聚合物和3D藥片打印機,為(wei) 用戶帶來一個(ge) 完整的3D打印定製藥物處方係統。
Rahman稱他的3D藥片打印機能夠打印準確劑量的藥物。而且能夠根據患者的具體(ti) 要修為(wei) 其自定義(yi) 藥物劑量,而不是簡單地打印出常見的標準劑量藥片。
當然,Rahman和他的公司要將自己的計劃變為(wei) 現實肯定有大量的挑戰和工作在等待著他們(men) ,其中光是獲得藥品管理部門的批準,就是一個(ge) 漫長的過程。
根據Rahman的計劃,每個(ge) 病人都會(hui) 在一個(ge) 基於(yu) 數據庫的係統上擁有自己的賬戶,該係統允許用戶根據需要訂購打印藥物。這中間會(hui) 有一個(ge) 合格的藥劑師來確保用戶所訂購的藥品是正確的、安全的,並正式確定其所需的確切劑量。然後這種藥物然後可以在Rahman的機器上3D打印出來。
Rahman說,這中間最困難的部分是設計打印藥物線材的配方。顯然,你不能使用像PLA、ABS這樣的普通線材來打印藥物。Rahman稱,替代的打印材料將會(hui) 由諸如微晶纖維素、Ludipress、聚維酮等製藥輔料以某種形式組合,以便製造出線材。
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