在藥物方麵,3D打印技術發揮了重要作用。比如2015年,ApreciaPharmaceuticals生產了*種通過3D印刷技術生產的藥片,並獲得FDA的批準。
兩年後,葛蘭素史克公司完成了一項研究,利用噴墨3D印刷和紫外線(UV)固化技術製造出治療帕金森病的藥片。隨著在控釋、短期藥物、甚至在藥房現場打印的潛力方麵的應用,3D打印技術在改變製藥工業方麵的能力不斷提高。
筆者了解到,傳統的藥物製劑是一種試錯型方式,研究製劑的研發人員通過不停地試錯,研究出來相應比例的藥物配方,然後達到某種效果。
“我們3D打印製劑,就是把原料和輔料加進去之後,通過一係列的工藝把它變成製劑,我們目前開發的產品是可以進行一些精準控製的藥物。”專家說。
專家認為,需要用3D打印技術的藥物主要是兩類藥:一類是對釋放有一些需求的藥物,第二類是複方製劑相對更加敏捷。其中,在藥物製劑領域,主要的3D打印技術包括粘結劑噴射技術、材料擠壓技術、SLA。
黏結劑噴射技術是用於製劑生產的主要3D打印技術。由於與傳統製劑生產中使用的製粒技術有諸多相似之處,黏結劑噴射技術有廣泛可選的原輔料種類並且在藥物製劑中的應用前景廣闊。
材料擠壓技術是全球範圍內較為廣泛使用的3D打印技術,藥物製劑領域對該技術的關注度也不斷增長。材料擠壓技術中較為常見的是FDM,相對於黏結劑噴射技術,FDM和其他擠出係統具有更簡單的設備和更靈活的產品設計能力,尤其是對於複雜藥物製劑的設計。
立體光固化成型技術是較早商業化使用的3D打印技術之一,目前,立體光固化成型技術已成功應用於組織工程和定製外科植入物的原型製作。
然而,立體光固化成型技術也有一定的局限性,阻礙了其在藥品製造領域的使用。比如其在藥物製劑中的使用受到生物相容性光聚合材料的限製。
此外,3D印刷對於孤兒藥物也具有巨大的前景,這些藥物被設計用於治療由於經濟原因有時不能被製藥業開發的罕見疾病。據估計,這種罕見疾病的數量在全球有4000至5000起。
目前,3D打印技術還在進一步發展,尤其是噴墨3D印刷方法對製藥工業特別感興趣,因為它們與當前的製造工藝有很多相似之處,並且可以提供更有效、長期的印刷解決方案。
不過,由於3D打印市場還處新興狀態,因此,3D打印技術發展還存在一定的壁壘。此外,為了更好地結合聚合物的結構變化和患者安全,相關企業還要進行更多的研究,行業也要製定更多的標準、規範和章法。
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