近日，全國人大代表、北京大學第三醫院骨科主任醫師劉忠軍(jun) 在做客人民網與(yu) 網友在線交流時介紹，今年兩(liang) 會(hui) ，他帶來了主要議案是建議改革審批流程，力推3D打印內(nei) 置物創新技術盡快上市，解決(jue) 患者疾病痛苦，惠及廣大民生。

    3D打印技術修複患者病痛

   “3D技術的顯著特點是可以打印任意形狀”劉忠軍(jun) 介紹，“我們(men) 知道傳(chuan) 統工藝製造一些幾何形狀的東(dong) 西比較容易，製造一個(ge) 方的、圓的比較容易。但是我們(men) 的骨骼不是按照幾何形狀生長的，長的是奇形怪狀，不規則，在有些時候，有病以後，比如說切除了某一個(ge) 部位，我們(men) 理想的狀態是希望找一個(ge) 和解剖結構完全一致的這麽(me) 一個(ge) 填充物來把它修複，3D打印就可以解決(jue) 這個(ge) 問題。”

      圖為(wei) 全國人大代表、北京大學第三醫院骨科主任醫師劉忠軍(jun)

     為(wei) 了說明問題，劉忠軍(jun) 舉(ju) 了一個(ge) 例子，“比如說我手裏拿的這個(ge) 東(dong) 西，就是我們(men) 用3D打印技術生產(chan) 出來的人工樞椎，它和傳(chuan) 統工藝相比，它有什麽(me) 無法替代的優(you) 勢呢？”劉忠軍(jun) 手中拿著一個(ge) 模型介紹道，有時候在臨(lin) 床上經常碰到這樣的問題，上頸椎第二節上長了一個(ge) 腫瘤，需要把這節脊椎完全拿掉，拿掉以後怎麽(me) 辦，不能讓它是空虛的，這時就需要要拿一個(ge) 東(dong) 西填充。

    “用傳(chuan) 統的東(dong) 西就很困難，以往我們(men) 用肽網的東(dong) 西，放在自體(ti) 骨、異體(ti) 骨，把它支撐到上下兩(liang) 個(ge) 骨之間。但是我們(men) 有了3D打印技術就不一樣了，我們(men) 製作的這個(ge) 東(dong) 西和我們(men) 的樞椎的解剖結構完全一樣，甚至可以按照每個(ge) 病人的大小來製作，把它放到上下兩(liang) 節骨頭之間，然後還可以在上麵做一些孔洞，和上下關(guan) 節做連接，這樣一來，契合度非常高，這樣就可以把我們(men) 這個(ge) 修複的手術技術大大往前提高一步。”

     通過這樣的技術手段，不僅(jin) 解剖形態可以完全恢複，而且，用3D打印技術把它做成孔隙金屬，孔隙金屬實際上模擬了正常骨的結構，正常骨表麵上看很光滑，實際上裏麵是由骨小梁組成的，就像海綿狀一樣。“這樣就可以生長出和人骨一樣的結構，它的好處是在醫學領域比較特殊，放到兩(liang) 個(ge) 骨之間，上下骨組織是可以長到這個(ge) 孔隙裏麵，可以和我們(men) 的內(nei) 置物連成一體(ti) ，達到穩定。”

     突破審批瓶頸有助創新產(chan) 品上市

     目前，我國科學家在3D打印技術方麵具有前瞻性把握，並且具有自主知識產(chan) 權，但是將產(chan) 品應有於(yu) 市場，讓更多患者受惠還存在審批流程上的瓶頸。

    “我們(men) 頸椎的內(nei) 置物，本來很有信心，覺得我們(men) 一切都走在前麵。而且我們(men) 相關(guan) 的研究論文都已經在國際權威的期刊上發表了。這個(ge) 發表也是最早的，到目前為(wei) 止是我們(men) 看到的目前還是唯一一篇。應該是都很靠前。”

     劉忠軍(jun) 介紹到，“不久前，我得到一個(ge) 信息，美國在2013年10月份的時候，有一個(ge) 相關(guan) 的產(chan) 品，它這個(ge) 產(chan) 品和我們(men) 現在實驗的其中的一個(ge) 內(nei) 置物很類似，已經上市。這說明人家在這方麵好象走得更靠前，而且這個(ge) 靠前不是做研究更靠前，而是它上市更靠前。”

     劉忠軍(jun) 認為(wei) 這個(ge) 消息反映出我們(men) 在審批流程方麵可能還存在一些不足的地方。“分明我們(men) 很早就開始注重這個(ge) 研究，很早就有了我們(men) 自己的設計，而且在2012年時我們(men) 的3D打印的內(nei) 置物就已經植入人體(ti) ，我們(men) 還是走得很早的，但是，我們(men) 直到現在，產(chan) 品還沒有注冊(ce) ，還沒有上市。這個(ge) 流程，是不是長了一些。”

    因此，劉忠軍(jun) 建議改進審批流程和內(nei) 容。

    凡是放在人體(ti) 內(nei) 的東(dong) 西，涉及到人體(ti) 的健康，我們(men) 一定是要高度重視。在保證安全的情況下，采取一些舉(ju) 措，讓創新成果能夠有更快的通道，與(yu) 國際競爭(zheng) 。“我們(men) 的東(dong) 西如果先上市，把它形成產(chan) 品，那是我們(men) 中國企業(ye) 製造，我們(men) 除了在國內(nei) 用，甚至我們(men) 可以把它推到國外去。”