科寧公司總裁兼創始人、錐光束 CT 技術開創者與(yu) 資深專(zhuan) 家和錐光束乳腺 CT 技術獨家發明人寧若拉(Ruola Ning)博士表示：“FDA 的這項批準表明在乳腺成像和女性衛生保健方麵邁出了重要一步。KBCT 代表了乳腺癌診斷領域的革命性進步。乳腺癌是一種不斷發展的全球女性健康問題，它影響了美國數十萬(wan) 女性。我們(men) 很高興(xing) 目前能夠推出這種技術，從(cong) 而使美國的女性受益。”

KBCT 是全球首款商業(ye) 化的三維乳腺 CT 係統，經過特別設計，無須擠壓乳腺組織，而專(zhuan) 用於(yu) 對整個(ge) 乳腺一次性三維成像。該係統在10秒內(nei) 采集數百幅圖像來生成 “真正的”三維圖像，檢查過程方便快捷，並提供了卓越的患者舒適度。KBCT 的可選配附件包括支持對可疑病變進行 KBCT 引導下乳腺活檢的活檢托架以及用於(yu) 將 X 射線限製在關(guan) 注區域的準直儀(yi) 。相比於(yu) 立體(ti) 定位引導活檢，這種活檢係統能以相當或更低的輻射量進行三維定位和導航。

在 FDA 消費者健康信息（Consumer Health Information） 2014年9月版所發布的文章《三維技術將改變醫生如何診斷癌症（3D Technologies Poised to Change How Doctors Diagnose Cancer）》（網址：https://www.fda.gov/forconsumers/consumerupdates/ucm416312.htm ）中，FDA 稱由於(yu) FDA 的一個(ge) 科學家團隊正在開展的監管工作，很快真正的三維圖像將可能幫助醫生發現隱藏的腫瘤並更好的診斷癌症。該文章表明：對於(yu) 患者而言，因為(wei) 不需要擠壓乳腺，這種（乳腺 CT）檢查過程比常規鉬靶 X 光乳腺檢查更加舒適。另外，因為(wei) 僅(jin) 掃描乳腺，輻射劑量比對整個(ge) 胸部的 CT 檢查的劑量要更低。這種（乳腺 CT）圖像比常規鉬靶 X 光乳腺檢查更加真實，並且該係統被優(you) 化以區分乳腺軟組織與(yu) 癌變組織。這些圖像與(yu) 二維常規鉬靶 X 光乳腺檢查具有明顯不同，從(cong) 各個(ge) 方向看它們(men) 都是整個(ge) 乳腺的真正三維圖像。醫師可以上下左右滾動圖層，以前所未有的方式獲取乳腺的任一獨特視圖。它為(wei) 醫師如何觀察乳腺內(nei) 部並評估其結構提供了極大的自由，就像觀察乳腺解剖體(ti) 本身一樣。

在 Elizabeth Wende Breast Care（紐約州羅切斯特市）和羅切斯特大學醫學中心(University of Rochester Medical Center)（紐約州羅切斯特市）共有680多名患者進行了 KBCT 掃描，這裏也包括馬薩諸塞大學醫學中心(University of Massachusetts Medical Center)（馬薩諸塞州伍斯特）所提供的合作。之後在 Medical College of South Carolina (MUSC)（南卡羅來納州醫學院）由全球知名乳腺影像專(zhuan) 家 Etta Pisano 博士負責並任首席科學家進行了大規模的讀片試驗。Pisano 博士表示：“相比於(yu) 二維成像，我們(men) 在三維 KBCT 中看到了非常顯著的結果，並且無需擠壓乳腺使得乳腺 CT 能為(wei) 女性提供更加舒適且無痛的檢查過程。我認為(wei) 三維 KBCT 將很有可能在乳腺影像多種應用中發揮主要作用。”

科寧公司是一家國際醫療影像公司，在紐約和中國天津（科寧天津醫療設備有限公司）設有公司，致力於(yu) “最先進的”錐光束 CT 係統的開發和市場化。KBCT 的開發獲得了美國國家衛生研究所(NIH)的資金(1R44 CA103236)、SBIR Bridge Grant (2R44 CA 103236-05)和聯邦政府撥款(W81XWH-09-1-0441)的支持。KBCT 已獲準在加拿大、澳大利亞(ya) 和歐盟（CE標誌）銷售。科寧公司預計不久將在中國獲得中國食品藥品監督管理局(CFDA)的批準。