12月12日，2015年3D打印骨科應用國際論壇在京舉(ju) 行。此次3D打印骨科論壇邀請了中國、亞(ya) 太地區及歐美等地業(ye) 內(nei) 應用研究者、醫療法規、注冊(ce) 評審、檢驗檢測機構的相關(guan) 專(zhuan) 家學者，以及業(ye) 界精英展開研討和交流。
隨著3D打印技術的發展，以及在醫療領域的不斷拓展，這項創新技術在骨科領域的應用已嶄露頭角。目前，國內(nei) 骨科領域對3D打印技術的關(guan) 注度也越來越高，大量的成功案例開始湧現。此次，北京大學第三醫院劉忠軍(jun) 教授、北京大學人民醫院郭衛教授、北京愛康宜誠醫療器材公司總經理李誌疆，在大會(hui) 期間接受了媒體(ti) 采訪，就目前國內(nei) 3D打印骨科現狀、存在問題及發展前景發表了看法。

劉忠軍(jun) 教授

　　
記者：現在北醫三院3D骨科臨(lin) 床應用狀況如何？

　　
劉忠軍(jun) ：這些年，北醫三院骨科把脊椎腫瘤作為(wei) 重點研究項目，這是全世界都在研究探討的難題，我們(men) 也在不斷探索、不斷尋求解決(jue) 方案。我們(men) 充分發揮3D打印的優(you) 勢，除了內(nei) 植物，還用做模型幫助教學和研究治療方案，也用於(yu) 製作導板工具。現在從(cong) 創傷(shang) 外科、關(guan) 節外科、脊柱外科，用3D打印的優(you) 勢來解決(jue) 臨(lin) 床問題。

　　
記者：目前3D打印骨科是臨(lin) 床試驗嗎？

　　
劉忠軍(jun) ：現在3D骨科有髖臼杯、椎間融合器、人工椎體(ti) 三個(ge) 內(nei) 植物，我們(men) 已經完成了前期臨(lin) 床試驗，使用是安全有效的。但一定要經過審批程序，髖臼杯現在已完成了審批，還有椎間融合器和人工椎體(ti) 正在等待審批。

　　
記者：3D骨科項目需要怎樣的審批過程？

　　
劉忠軍(jun) ：我們(men) 從(cong) 2012年做臨(lin) 床試驗，已經三年多的時間。但審批嚴(yan) 格時間長，這在任何國家都不可避免。實際在3D打印骨科技術使用上，全世界醫療行業(ye) 的應用都處在同一起步點，我們(men) 一些工作比國外還超前。

　　
記者：美國、歐盟、日本審批3D骨科項目一般要多長時間？

　　
劉忠軍(jun) ：國外審評要短得多。現在，美國和歐盟不要求3D打印骨科經過臨(lin) 床試驗，可以直接上市，當然要拿出前期測試數據。他們(men) 認為(wei) 3D打印骨科鈦合金材質沒有改變，隻是工藝的改變，用在人體(ti) 裏是安全的，所以不經過臨(lin) 床試驗就批準上市。

郭衛教授

　　
記者：製作3D骨科模型要用多長時間？

　　
郭衛：我學醫前在工廠當過模具工。要做一個(ge) 模具，大概上百片元件組成整體(ti) ，然後澆鑄出來，再通過精加工，沒有幾個(ge) 月做不出一套模具。但3D打印骨科，給病人拍一個(ge) CT片子，數據就出來了，輸入計算機軟件，使用3D打印機一天就做出來。

　　
記者：現在3D骨科模型用什麽(me) 材料？

　　
郭衛：鈦合金。鈦本身比較軟，加點鈷、鉻、鉬形成合金，不是單純的鈦。鈦合金有強度，容易加工，又很輕。

　　
記者：3D骨盆模型為(wei) 什麽(me) 做成網狀結構？

　　
郭衛：3D金屬塊本身會(hui) 很重。第一網狀目的是減重，又有結構強度。第二網狀的好處，是和骨端接觸的地方做成微孔結構，特別適合骨長入。如果一個(ge) 光溜溜的金屬，軟組織粘不上，肌肉會(hui) 有腔隙，會(hui) 有滲液，還會(hui) 造成假體(ti) 感染。

手臂修補件

　　
記者：請問國內(nei) 3D骨科關(guan) 節發展現狀如何？

　　
李誌疆：愛康宜誠醫療器材創建於(yu) 2003年，目前在國內(nei) 骨關(guan) 節治療領域，我們(men) 是最大的假體(ti) 提供商。我們(men) 的主要競爭(zheng) 對手是強生、美敦力、史賽克等幾家跨國公司。在中國每年40萬(wan) 個(ge) 人工關(guan) 節裏，我們(men) 占到16%的市場份額，被廣大的病患和醫生所接受。

　　
記者：愛康宜誠醫療設備國產(chan) 化水平如何？

　　
李誌疆：醫療器械國產(chan) 化我們(men) 走了12年，第一步先學，走仿製；第二步是仿製基礎上改進；到3D打印我們(men) 已完全的自主創新。現在3D打印設備是來自國外，但整個(ge) 工藝從(cong) 材料研究，到最終產(chan) 品成型，都是國內(nei) 的。我們(men) 已獲得3D打印發明專(zhuan) 利6項，PCT國際專(zhuan) 利5項。圍繞3D打印，我們(men) 正在申請的專(zhuan) 利有六七十項，形成專(zhuan) 利池。在3D打印骨科器材方麵，我們(men) 已經形成了完整的自主知識產(chan) 權。

　　
記者：愛康宜誠麵對境外老牌公司是怎麽(me) 發展的？

　　
李誌疆：國內(nei) 骨關(guan) 節手術一年40萬(wan) 例，進口關(guan) 節占70%，國外產(chan) 品有很強的品牌效應，很強的品質，有一百多年的積累，當然價(jia) 格也很貴，是國內(nei) 的3—4倍。我們(men) 公司的願景是“改變國產(chan) 產(chan) 品的劣質形象，成為(wei) 世界級的醫療企業(ye) ，造福千萬(wan) 病患。”

　　
記者：現在3D骨科是走醫保、走農(nong) 合，有什麽(me) 年限優(you) 勢？

　　
李誌疆：第一，醫療產(chan) 品，像植入物大部分屬於(yu) 醫保報銷範圍，但各地方報銷比例不一樣。第二，3D骨科植入手術很簡單，植入後很穩定，病人可以早期活動。第三，我們(men) 3D骨科產(chan) 品比進口低三分之一，病患易於(yu) 接受。3D骨科構件粗糙，有很多篩眼，骨細胞很容易長進去，我們(men) 叫骨小粱，以後形成骨融合體(ti) ，使用20—30年都是它。傳(chuan) 統骨科植入需要打釘子，不能和人體(ti) 形成整體(ti) ，植入5—10年要二次取出，植入新的。

　　
記者：3D骨科在醫學領域前景如何？

　　
李誌疆：3D打印是個(ge) 新的技術，能夠帶來新的創新點。人體(ti) 的骨骼、人體(ti) 形狀是很複雜的結構。3D打印製造，加上計算機軟件，正好適合人體(ti) 結構。目前，3D打印在我公司占的比例在10%，未來應占到60—70%。3D打印是我們(men) 能夠和海外跨國公司競爭(zheng) 的重要部分。傳(chuan) 統製造德國都4.0了，難以競爭(zheng) 。但抓住一個(ge) 新技術的拐點很重要，這方麵我很有信心。返回光明網首頁