普京宣布重磅消息 全球關(guan) 注是否安全

俄總統普京 11 日宣布，俄衛生部已對本國研製的一款新冠疫苗給予國家注冊(ce) 。這也是全球首個(ge) 注冊(ce) 的新冠疫苗。小圖為(wei) 俄衛生部發布的疫苗。

俄總統普京 11 日宣布，俄衛生部已對本國研製的一款新冠疫苗給予國家注冊(ce) 。這也是全球首個(ge) 注冊(ce) 的新冠疫苗。小圖為(wei) 俄衛生部發布的疫苗。

本報特約記者 柳玉鵬 本報記者 李司坤

俄羅斯總統普京11日宣布了一個(ge) 重磅消息，俄首款新冠病毒疫苗已經注冊(ce) ，從(cong) 而成為(wei) 世界上首個(ge) 正式注冊(ce) 的新冠病毒疫苗。俄羅斯醫學專(zhuan) 家紛紛分析俄羅斯能夠率先研發出新冠疫苗的原因。世衛組織發言人表示，將評估俄羅斯疫苗的安全性。

普京女兒(er) 已接種俄新冠疫苗

俄新社11日報道稱，普京當天在政府成員會(hui) 議上表示：“據我所知，今天上午已經注冊(ce) 了新冠病毒疫苗，這是全球首次注冊(ce) 。我希望，我們(men) 的外國朋友也可以推進相關(guan) 工作。在世界藥物和疫苗市場上能夠出現足夠多的可用產(chan) 品。”普京同時表示：“我知道這一疫苗相當有效，可以形成穩定的免疫力。我重申，疫苗已通過所有必要檢查。我的一個(ge) 女兒(er) 已試種了新冠疫苗。她現在感覺良好。我們(men) 需要在不久的將來大規模生產(chan) 新冠病毒的俄羅斯疫苗。我感謝參加第一批疫苗研製工作的所有人，因為(wei) 這對整個(ge) 世界來說都是非常重要的一步。”

俄衛生部長米哈伊爾·穆拉什科表示，這款新冠病毒疫苗表現出高效性和安全性。目前疫苗在兩(liang) 個(ge) 地點開始生產(chan) ：一是俄羅斯衛生部的加馬列亞(ya) 流行病學和微生物學國家研究中心，一是Binnopharm公司。同時，俄方正在製定擴大生產(chan) 規模所需的技術法規。俄直接投資基金負責疫苗生產(chan) 的投資及海外推廣。他表示，將繼續對這款疫苗進行有數千人參與(yu) 的臨(lin) 床測試。世界上注冊(ce) 的第一個(ge) 新冠病毒疫苗被命名為(wei) “衛星-V”。俄衛生部新聞處稱，這一疫苗兩(liang) 劑次接種方案可形成長期免疫力。根據使用此類疫苗的經驗，免疫力最多可維持兩(liang) 年。它是以人類腺病毒作為(wei) 載體(ti) 的疫苗，通過了在多種動物身上進行的安全性和有效性試驗，還在兩(liang) 組誌願者身上進行了臨(lin) 床試驗。

俄疫苗為(wei) 何能領跑全球

為(wei) 何俄羅斯能夠這麽(me) 快速研發出新冠疫苗是外界十分關(guan) 注的話題。俄羅斯《共青團真理報》11日報道稱，俄衛生部長穆拉什科表示，世衛組織宣布新冠病毒大流行後，俄研究中心立即開始開發疫苗。俄科學家利用自己的經驗和成熟的技術來製造腺病毒載體(ti) 疫苗。對於(yu) 是否有世界其他國家注冊(ce) 類似疫苗，穆拉什科表示，中國和其他一些國家也有類似研究，但仍在臨(lin) 床試驗。而在俄羅斯這種新疫苗根據臨(lin) 床試驗結果顯示出高效率和安全性，所有誌願者都產(chan) 生了抗體(ti) ，並且沒有出現嚴(yan) 重的副作用。

對於(yu) 國家注冊(ce) 的含義(yi) ，中國疫苗專(zhuan) 家解釋稱，可以認為(wei) 注冊(ce) 之後新冠疫苗就可以生產(chan) 並合法正常接種了，實際可能先為(wei) 高風險人群接種，但不一定是直接上市銷售。

按俄媒體(ti) 的說法，俄政府計劃從(cong) 有感染新冠病毒風險的職業(ye) 開始接種這一疫苗，預計將從(cong) 8月底或9月初開始。該疫苗將於(yu) 明年1月1日開始上市。也就是說，老年人和其他人群很可能在明年開始大規模接種該疫苗。

據俄羅斯《觀點報》11日報道，俄臨(lin) 床研究組織協會(hui) 呼籲俄衛生部提出一項提案，要求將俄羅斯研發的第一批疫苗的國家注冊(ce) 推遲到臨(lin) 床試驗的第三階段成功完成。同時有醫藥公司呼籲俄衛生部推遲注冊(ce) 這款疫苗。對此，俄羅斯衛生部首席編外流行病學家尼古拉∙布裏科表示，疫苗采用的技術此前已經在開發其他疫苗時用過，因此沒有必要推遲注冊(ce) 這款疫苗。加馬列亞(ya) 中心的疫苗不是憑空冒出來的，該中心在這個(ge) 方向已經開展了十多年的工作，開發了針對埃博拉等病毒的疫苗。開發新冠病毒疫苗時也采用了腺病毒載體(ti) 技術，相關(guan) 技術已經存在。尤為(wei) 重要的是，這款疫苗通過了相關(guan) 研究階段。這些階段非常嚴(yan) 格，比開發藥物時更嚴(yan) 格。鑒於(yu) 新冠疫情引發的緊急情況，可以加快注冊(ce) ，因為(wei) 注冊(ce) 後的監管有助於(yu) 評價(jia) 疫苗的長期安全性和有效性。

不過，外界也有對於(yu) 俄新冠疫苗安全性的質疑聲。美媒稱，美國總統助理凱莉安·康威說，俄羅斯新冠病毒疫苗進行的臨(lin) 床人體(ti) 試驗太少，落後於(yu) 美國的進展。她表示，從(cong) 俄羅斯的公告中了解，這與(yu) 美方的現狀相去甚遠。凱莉安·康威表示，特朗普將於(yu) 當地時間11日晚些時候聽取有關(guan) 美國新冠疫苗工作的簡報，並可能會(hui) 向外界通報最新進展。

俄《觀點報》11日報道稱，斯德哥爾摩卡羅林斯卡醫學院的實驗室醫學係主任馬蒂·塞爾伯格說，瑞典科學家目前還不能確定俄羅斯新冠病毒疫苗是否成功。很難談論疫苗的有效性。因為(wei) 注冊(ce) 前測試藥物的標準程序需要1萬(wan) 人進行測試。目前尚無有關(guan) 俄羅斯疫苗的此類測試的數據。

武漢大學醫學部基礎醫學院病毒研究所教授楊占秋11日對《環球時報》記者表示，今年3月時，中美同步宣布新冠疫苗開啟臨(lin) 床試驗，俄羅斯當時沒有宣布，但也不能因此就說俄落後了。新冠疫情暴發後，很多國家都快速啟動疫苗研發，在這方麵全球不少國家是同步進行的。從(cong) 一般的疫苗研製規律來講，一年半的研發周期已經是比較快的速度了。從(cong) 今年1月到現在，已經過了8個(ge) 月左右的時間，疫苗的安全性和有效性通過半年多的時間應該說可以初步得到解決(jue) 。如果沒有解決(jue) 這個(ge) 問題，俄羅斯應該也不敢公布這一消息，隻能說俄羅斯加快了從(cong) 實驗室研究向商業(ye) 化過渡的進程。

世衛組織發言人塔裏克·亞(ya) 沙雷維奇11日在記者會(hui) 上表示，世衛組織與(yu) 俄羅斯政府在首款新冠病毒注冊(ce) 疫苗的安全和療效評估問題上保持著聯係。

專(zhuan) 家：將加速中美疫苗研製

對於(yu) 與(yu) 國外合作前景，俄羅斯塔斯社11日報道稱，俄直接投資基金總裁基裏爾·德米特裏耶夫表示，第三階段試驗在注冊(ce) 後12日就會(hui) 啟動。疫苗第三階段臨(lin) 床試驗將於(yu) 近期在阿聯酋、沙特和菲律賓啟動。各階段試驗的數據將在獲得後馬上公布。他說：“我們(men) 已經從(cong) 20多個(ge) 國家收到購買(mai) 10億(yi) 多劑俄疫苗的初步申請。我們(men) 已與(yu) 5個(ge) 國家簽署了疫苗生產(chan) 協議，現在我們(men) 有能力在未來12個(ge) 月內(nei) 生產(chan) 出5億(yi) 劑疫苗。可能於(yu) 11月在古巴率先啟動疫苗生產(chan) 工作。古巴可以成為(wei) 疫苗生產(chan) 的主要中心之一。”

菲律賓總統杜特爾特11日向國民發表電視講話時表示，自願成為(wei) 第一個(ge) 親(qin) 自測試俄新冠疫苗的人。據報道，塞爾維亞(ya) 總統武契奇表示，塞國準備成為(wei) 首個(ge) 接受俄疫苗的國家。

楊占秋認為(wei) ，俄羅斯這個(ge) 進展對中美乃至全球疫苗研製工作都將產(chan) 生促進作用。俄羅斯此次搶先宣布這一消息，和俄自身以及歐洲疫情有一定關(guan) 係，俄羅斯此次搶先宣布疫苗研製重大進展，有助於(yu) 搶占歐洲市場。

根據世衛組織7月31日最新發布的報告，目前全球共有165支候選疫苗正積極研發，其中139支仍處於(yu) 臨(lin) 床前評估階段，其他26支進入不同階段人體(ti) 試驗，其中6支疫苗進度超前，進入第3期臨(lin) 床試驗。