從(cong) 去年開始,深圳多家醫院的骨科和骨傷(shang) 科有數十例手術是在3D打印技術的幫助下順利完成。
在 深圳市中醫院骨傷(shang) 科彭力平主任的辦公桌上,放著一副踝部的骨骼模型,它不是一般的教具,而是一名患者骨骼的高仿複製品,連細小的骨骼裂紋都顯示得清清楚楚――這是利用3D打印技術打出的一位脛腓骨下段粉碎 骨折患者術前的同比例骨骼實物模型。利用此3D模型,患者對自己病情有了直觀的認識,而彭力平也依據模型對患者評估病情、計劃手術、選備鋼板螺釘,還對鋼板進行了塑形處理,使之更加帖服骨骼。最終,順利完成了手術。
作為(wei) 一項前沿的製造技術,“3D打印”已逐步應用於(yu) 航天軍(jun) 工、模具製造、動漫製作等領域。如今,這項新技術也應用到了生物醫學上。3D打印技術應用於(yu) 臨(lin) 床,促進了手術方案的細化,提高了手術效率和質量,減少了出血和感染。
記者了解到,從(cong) 去年開始,深圳市中醫院、市二醫院、 南山人民醫院、 蛇口人民醫院、龍華人民醫院等醫院骨科和骨傷(shang) 科有數十例手術在3D打印技術的幫助下順利完成。不過,目前深圳3D打印技術在臨(lin) 床上的應用仍處於(yu) 初級階段,主要打印的模型為(wei) 脊柱、骨盆、骨關(guan) 節等複雜性骨科手術設計方案,或者打印口腔和牙齒,而這在全國來說也是如此。而最令人期待的3D打印肝髒、心髒等人體(ti) 器官在我國仍不能實現,還需要3D打印技術和組織工程學的進一步發展。
骨科手術多現3D打印技術
一個(ge) 星期前,51歲的羅女士在樓梯上跌倒受傷(shang) ,診斷為(wei) 脛腓骨下段粉碎骨折。為(wei) 了讓手術做得更好,彭力平在手術前根據羅女士踝部骨骼打印出立體(ti) 的同比例骨骼實物模型,利用此模型,羅女士對病情有了直觀的認識,醫生依據模型評估病情、計劃手術、選備鋼板螺釘,還對鋼板進行了塑形處理,使之更加帖服骨骼。
“3D打印技術應用於(yu) 臨(lin) 床,促進了手術方案的細化,提高了手術效率和質量,減少了出血和感染。”彭力平說,目前該院骨傷(shang) 科有十多例手術在3D打印技術的幫助下順利完成。
類似塑料的骨骼是怎樣打印出來的呢?深圳市中醫院信息科工程師葉輔韜透露,首先,對傷(shang) 肢進行CT掃描和影像三維重建,然後將獲取的數據輸入3D打印機,打印材料來自於(yu) 玉米籽,是一種十分環保的材料,而打印出來的骨頭栩栩如生。
記者了解到,從(cong) 去年開始,深圳市中醫院、市二醫院、南山人民醫院、蛇口人民醫院、龍華人民醫院等近十家醫院的骨科和骨傷(shang) 科有數十例手術在3D打印技術的幫助下順利完成。3D打印技術在治療複雜性骨科腫瘤上更加體(ti) 現出其長處。
20餘(yu) 歲的李先生患先天性多發 骨軟骨瘤病,20多年來,由於(yu) 生長在雙側(ce) 股骨頸周圍的骨軟骨瘤,患者的髖關(guan) 節發育受到極大影響,出現畸形,尤其左側(ce) 髖關(guan) 節出現疼痛、活動受限伴跛行,患者的日常生活受到嚴(yan) 重影響。
去年12月,李先生到南山人民醫院就醫,該院骨一科主任馬楚平給予患者認真細致的體(ti) 格檢查,在全科病例討論時提出,基於(yu) 患者髖關(guan) 節發育的異常和多發骨軟骨瘤的存在,關(guan) 節已嚴(yan) 重破壞,必須進行人工全髖關(guan) 節置換術。“通常人工全髖關(guan) 節置換必須進行正確的截骨、調整好股骨頸的前傾(qing) 角、牢固的安放好人工髖臼,否則,人工關(guan) 節容易發生術後脫位和關(guan) 節鬆動等,造成手術失敗。”馬楚平說,然而,通過影像學的檢查發現,患者左側(ce) 股骨近端嚴(yan) 重變形,髖臼變大變淺,一些正常的解剖結構無法辨認,這給手術帶來極大的困難。
為(wei) 了順利完成手術,馬楚平決(jue) 定通過3D打印技術輔助來完成該複雜而困難的手術。在調取了患者的CT數據資料後,骨一科找到一家公司無償(chang) 將患者的髖關(guan) 節製作成3D模型,通過該模型的觀察和測量,初步了解了術中將要遇到的情況,預設了手術方案。結果,在手術中發現,患者髖關(guan) 節確如術前預計的一樣,存在嚴(yan) 重的畸形,解剖結構完全無法辨認。“好在術前進行了周密的設計,並在術中認真比對3D模型,最終手術順利完成。”馬楚平說。
3D打印可節約患者醫療成本
3D打印,即快速成型技術的一種,它是一種以數字模型文件為(wei) 基礎,運用粉末狀金屬或塑料等可黏合材料,通過逐層打印的方式來構造物體(ti) 的技術。3D打印技術出現在20世紀90年代中期,3D打印技術在重建物體(ti) 的幾何形狀和機能上已經達到了一定的水平,幾乎任何靜態的形狀都可以被打印出來。該技術在珠寶、鞋類、工業(ye) 設計、建築、工程和施工(AEC)、汽車,航空航天和醫療產(chan) 業(ye) 、教育、地理信息係統、土木工程、槍支以及其他領域都有所應用。國內(nei) 一些大醫院骨科已嚐試了利用3D打印技術在創傷(shang) 骨折中的複位和固定的手術輔助,取得較好效果。
“深圳醫院目前開展的3D打印技術還隻是初級階段,隻是打印模型進行手術方案的設計,打印出的模型並沒有通過手術植入人體(ti) 。”彭力平說。目前,臨(lin) 床上使用3D打印技術主要是脊柱、骨盆、骨關(guan) 節等一些複雜性骨科手術和齒科。不過,利用3D打印技術製作個(ge) 體(ti) 化的植入物,如人工關(guan) 節等,已經在國內(nei) 一些企業(ye) 實現並應用於(yu) 臨(lin) 床。早在幾年前,由於(yu) 臨(lin) 床的需要,一些醫療器械生產(chan) 企業(ye) 使用鈦合金、鈷鉻鉬合金、生物陶瓷和高分子聚合物等材料通過3D打印骨骼、軟骨、關(guan) 節、牙齒等一些個(ge) 性化定製的產(chan) 品。
記者了解到,目前3D打印技術並不應用於(yu) 人體(ti) 上,不涉及技術準入,所以國家衛計委和國家食藥監局沒有出台相關(guan) 政策。在歐美等國,已有了很規範的定製化產(chan) 品管理方式,而3D打印的個(ge) 體(ti) 化定製產(chan) 品目前在我國還沒有途徑申請審批,也無相關(guan) 產(chan) 品的規範,現有的醫療器械管理條例於(yu) 2000年開始執行,當時並無涉及3D打印的規定,這勢必會(hui) 影響3D打印技術更好地為(wei) 病人服務,值得引起更大的關(guan) 注。深圳多名骨科醫生表示,政府應該鼓勵使用並推廣這項新技術,同時嚴(yan) 控質量,包括完善醫療器械監督管理條例,加強行業(ye) 管理和規範,鼓勵創新和臨(lin) 床轉化。
深圳市第二人民醫院骨科主任、深圳市骨與(yu) 軟組織腫瘤協會(hui) 常委曾騰輝說,使用這種技術可以打印“鼻子”“耳朵”,用於(yu) 因車禍受傷(shang) 等造成的修複,不過,這就涉及醫療器械準入的問題,還涉及醫學倫(lun) 理問題。
深圳蛇口人民醫院骨科主任栗誌輝也表示,目前骨科手術用的鋼板和螺絲(si) 釘隻有幾大類,進行手術時骨科醫生隻能靠經驗選擇曲度及長度最適合病人的型號,“如果今後能使用3D打印材料植入,可提前定製基於(yu) 個(ge) 人信息的鈦鋼板、鈦鋼釘,手術中直接使用,能降低手術風險。”還能大大節約患者的醫療成本。“比如惡性腫瘤患者切除骨盆後,要換上人工合金半骨盆,由於(yu) 要算上製作所耗損的材料,總價(jia) 要20萬(wan) 元。但3D打印製造出符合患者的骨盆,費用隻需幾萬(wan) 元。”栗誌輝說。
由於(yu) 3D打印出的模型不屬於(yu) 醫療器械的範疇,3D打印技術也尚未納入臨(lin) 床醫療服務項目,臨(lin) 床上進行的3D打印技術都還沒有收費。“購買(mai) 一台3D打印設備要花十萬(wan) 至數十萬(wan) 元不等,而打印出一副3D骨骼的成本為(wei) 幾百元不等。”彭力平說,作為(wei) 打印原料的進口玉米籽每公斤在千元左右,以打印手掌為(wei) 例,一個(ge) 手掌大約需要花費200克原料。不過,由於(yu) 3D技術還是一個(ge) 新事物,目前物價(jia) 部門也沒有定價(jia) ,因此,醫院的這個(ge) 服務對於(yu) 有需要的患者還是免費提供的。
國外已成功打印器官用於(yu) 臨(lin) 床
無疑,3D打印技術將給生物醫學行業(ye) 帶來重大的改變,如同互聯網信息技術改變如今人們(men) 的生活一樣。
雖然骨科手術已經走在科技前沿應用推廣3D打印技術,但不得不承認的是,生物醫學領域運用3D打印技術來為(wei) 人們(men) 提供便利仍有很長的路要走。“目前生物3D打印技術主要運用在骨科、口腔科等,短期來看,還處於(yu) 3D打印技術臨(lin) 床應用的初級階段。”彭力平說,原因主要在於(yu) ,首先目前3D打印在醫療上的應用還處在實驗階段,隻能打印手術模型,還不能植入人體(ti) 。其次,醫療器械行業(ye) 有它的特殊性,一些企業(ye) 利用3D打印技術定製的個(ge) 性化產(chan) 品要運用到人體(ti) 上,還需要大量的國家審批手續。
深圳創新設計研究院創新應用研究所所長焦麗(li) 華介紹,3D打印技術在醫療領域的應用可分為(wei) 生物類打印和結構類打印,生物類打印包括細胞打印、組織工程打印等。目前應用發展迅速的是結構類打印,“如氣管支架打印、骨骼打印、脊柱打印等,均成功應用於(yu) 醫療手術中。”焦麗(li) 華說。
而最具想象空間、最令人期待的是3D生物打印技術。其利用幹細胞為(wei) 材料,按3D成型技術進行製造,一旦細胞正確著位,便可生長成人體(ti) 器官,而“打印”的新生組織會(hui) 形成自給的血管和內(nei) 部結構。焦麗(li) 華說,國外已經成功打印出了包括血管、人耳、骨骼、肝髒以及心髒等器官,部分取得了臨(lin) 床試驗的成功。
此項技術最令人鼓舞的前景是利用具有生物活性的組織、細胞打印出所需要的器官進行置換。不過,這一技術我國還是空白的,還不能打印人體(ti) 器官和組織。彭力平表示,要完成這一飛躍,不但需要3D打印技術本身的進步,還冀望於(yu) 組織工程學的進展。
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