3 月 2 日，奇致激光收到武漢市食品藥品監督管理局（以下簡“武漢市食藥監局”）行政處罰決(jue) 定書(shu) ，對奇致激光生產(chan) 的半導體(ti) 激光脫毛儀(yi) (型號規格 ML-4120)經國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心檢驗，檢驗報告（報告編號：國醫檢（設）字 GYJ2017 第 148 號）顯示檢驗項目“設備或設備部件的外部標記”（標準條款 6.1 標準要求 n）外部可觸及的熔斷器的型號和額定值）不符合要求，判定為(wei) 不合格，奇致激光在規定時間內(nei) 未提出複檢。奇致激光生產(chan) 記錄顯示該批次半導體(ti) 激光脫毛儀(yi) 共生產(chan) 2 台，1 台被武漢市食藥監局抽樣， 1 台被武漢市食藥監局依法查封。

武漢市食藥監局認為(wei) ，奇致激光生產(chan) 的上述半導體(ti) 激光脫毛儀(yi) 經檢驗不合格,違反了《醫療器械監督管理條例》第二十七條第一款的規定,屬於(yu) 生產(chan) (標簽)不符合國家標準的醫療器械的違法行為(wei) 。

其違法行為(wei) 清楚,證據確鑿充分,鑒於(yu) 奇致激光案發後積極配合調查,認真整改並提交整改報告,依據《醫療器械監督管理條例》第六十七條第(二)項的規定, 經武漢市食藥監局集體(ti) 討論決(jue) 定責令奇致激光立即改正違法行為(wei) ,準許奇致激光將查封產(chan) 品嚴(yan) 格按照批準的注冊(ce) 標準返工生產(chan) ,經檢驗合格後,再進行銷售，並給予奇致激光罰款2萬(wan) 元的行政處罰。