激光醫療作為(wei) 一項運用激光特性開展醫學診斷和治療的技術，已成為(wei) 重要的醫學分支。當前激光在醫療領域的應用日漸普及，從(cong) 眼科(如近視矯正、視網膜修補等)、外科(激光手術刀)，到內(nei) 科、婦科、耳鼻喉科、心血管科、皮膚科等，均已成為(wei) 激光醫療器械的適用領域。然而目前醫療激光以進口為(wei) 主，國產(chan) 醫療激光滲透率較低。2021年我國發布的《基礎電子元器件產(chan) 業(ye) 發展行動計劃（2021-2023年）》對激光行業(ye) 技術進步、產(chan) 業(ye) 發展等作出了重要指示，要求加強自主研發和“進口替代”。

　　浙江省醫療器械檢驗研究院（以下簡稱浙江省器械院）作為(wei) 全國醫用光學和儀(yi) 器標準化分技術委員會(hui) 秘書(shu) 處承擔單位，近年來充分發揮自身在醫用光學和激光領域的技術優(you) 勢，積極開展歸口領域的產(chan) 品安全有效性評價(jia) 和標準化研究工作，截至目前已成功發布24項醫用激光和光輻射安全領域的國家行業(ye) 標準，涵蓋產(chan) 品標準、試驗方法、專(zhuan) 用要求等諸多方麵。

　　為(wei) 推進《激光治療設備二氧化碳激光治療機》等4項國家標準製修訂工作，浙江省器械院於(yu) 9月28日至29日組織召開了上述4項國家標準的審查會(hui) 。國家藥監局醫療器械注冊(ce) 管理司、食品藥品審核查驗中心、醫療器械技術審評中心、醫療器械標準管理中心有關(guan) 單位代表，分技委主任委員顧瑛院士、全體(ti) 委員及相關(guan) 企事業(ye) 單位代表等80餘(yu) 人在線參加會(hui) 議。

　　審定會(hui) 上，分技委審查通過了GB/T11748《激光治療設備二氧化碳激光治療機》等4項國家標準項目，聽取了秘書(shu) 處對於(yu) 標準立項、標準審定、標準體(ti) 係建設、分技委年會(hui) 以及歸口領域醫療器械行業(ye) 發展調研等方麵工作進度的匯報。

　　顧瑛指出，2022年是分技委的換屆之年，更是富有工作成效的一年，今年分技委支持製修訂了多項標準，明年的工作計劃也在有序規劃當中。本次審查的4項國家標準，其中2項對於(yu) 規範二氧化碳激光治療機和氦氖激光治療機的上市與(yu) 使用具有重要作用，其後續的發布實施也將為(wei) 相關(guan) 產(chan) 品的監管提供支撐作用；另外2項為(wei) 接觸鏡有效期的確定以及接觸鏡和接觸鏡護理產(chan) 品的兔眼相容性研究試驗提供了方法依據。