激光創新
克利夫蘭(lan) 的諾曼貴族公司的去年9月推出的無熱UltraLight免激光加工(laser oem)金屬,不產(chan) 生熱影響區或燒傷(shang) 提供了不斷發展的激光加工(laser oem)技術的最新例子聚合物風險能力。
UltraLight免抵作為(wei) 支架行業(ye) ,主要是由YAG激光器到更精密光纖激光器遷移。
“當支架生產(chan) 超過10年以前開始,標準工具是燈泵浦波長的1064 Neodium YAG激光,說:”羅芬齊納爾的奎特。 “但在過去幾年中,用戶已采用激光作為(wei) 標準,由於(yu) 它的高光束質量和更高頻率的光纖激光器。切割速度可達兩(liang) 倍於(yu) previoius技術]快速[全部實現,導致更高的吞吐量。此外,可以實現更精細的切割,例如,一0.0006“在材料切斷與(yu) 100μm的牆厚度的寬度。在冠狀動脈支架領域,為(wei) 20μm到25μm的削減是標準的燈泵浦YAGs,但隨著光纖激光,它可以切斷與(yu) 切寬度較窄類似的支架。
YAGs相比,光纖激光器可高達百分之三十以上的能源效率。此外,光纖激光器通常要求每5萬(wan) 小時的新燈相比,YAGs每500小時,所以他們(men) 的維修需求較低。
正如YAG激光器,光纖激光器標準還對支架產(chan) 生熱影響區(HAZ)。 “有辦法來限製進入的材料激光焊接熱輸入,例如,當脈衝(chong) 激光,你會(hui) 減少切割寬度或泵通過管道材料過程中的液體(ti) ,說:”奎特。 “但是,總有一些熱影響區,這意味著一個(ge) 激光切割(laser cutting)金屬支架總是需要後處理(化學腐蝕和電化學拋光)。
但由於(yu) 諾曼貴族的新飛秒激光切割(laser cutting)UltraLight免不產(chan) 生熱影響區,後處理材料,節省電解,是一個(ge) 非問題。超輕薄的采用了智能光醫師50飛秒光纖激光器介紹Raydiance公司佩塔盧馬,加州智能光(50兩(liang) 係統的每脈衝(chong) )係統去年削減材料有不同的連續波激光,這種激光材料的熱1固體(ti) 為(wei) 液體(ti) ,最終燒毀還是輪流成為(wei) 氣體(ti) ,根據亞(ya) 當Tanous,營銷總監Raydiance。
“隨著飛秒光纖激光器,你提供800飛秒50能源microjoules,說:”Tanous。 “你獲得非常高的峰值功率,而不是一個(ge) 熱力學過渡,你有一個(ge) 電子的過程。”波束在目標電離的物質,他繼續說,這條過電子,形成了等離子體(ti) 羽以上的目標。離開的正離子互相排斥的目標,並通過庫侖(lun) 驅逐,材料是從(cong) 目標區彈出。而這一切發生在一個(ge) 800飛秒脈衝(chong) 燒蝕材料的時限是可以擴散之前熱消融量超出,造成熱損傷(shang) 了。
該技術省去昂貴和費時的化學蝕刻後處理,削弱了製造商的產(chan) 量支架,根據Tanous。此外,無熱效應,飛秒光纖激光器是加工能力不斷細化支架,一個(ge) 關(guan) 鍵的功能審議關(guan) 於(yu) 微創手術日益受到重視。
聚合物支架
該激光燒蝕技術的最大優(you) 勢可能是機器的能力是什麽(me) 許多觀察家肯定的是行業(ye) 未來的支架:可生物降解聚合物支架。由於(yu) 熔點介於(yu) #p#分頁標題#e#175 ° C和200 ° C時,聚合物是太脆弱而與(yu) 熱為(wei) 基礎的激光切割(laser cutting)。不同金屬支架,這可能會(hui) 導致血液凝塊,設備的生物可吸收迄今被證明是沒有危險。 2009年3月在醫學雜誌柳葉刀詳細的一個(ge) 2年的生物可吸收DES的臨(lin) 床試驗結果由Abbott實驗室製造問題發表的一項研究。
其中的調查結果:
零利率率支架血栓(血液凝塊的形成)為(wei) 2年的患者,沒有重大不利6個(ge) 月至2年心髒事件的發生,在支架植入後2年bioabsorption,恢複vasomation(對血管收縮和擴張的能力)及減少動脈斑塊的治療。
在支架生產(chan) 的最新進展已超過革命性的進化,根據Frost&Sullivan的拉詹。 “我認為(wei) 在未來的技術飛躍可能會(hui) 在6年左右,如果可生物降解的支架[等待FDA的批準]來到市場。有些公司現在發展他們(men) ,他們(men) 本質上來說就解散,因此沒有長期風險。
支架市場需要打擊,但分期卷土重來
在2007年和2008年,一度蓬勃發展的藥物洗脫支架更好的一部分(德)市場已flatlined。研究指向支架造成血液凝塊,預防,而不是開放式閉塞動脈外科醫生的過度使用的文書(shu) 提出的擔憂和問題。
“臨(lin) 床文獻中的一些問醫生采取後退一步,確定哪些患者作為(wei) 反對支架適合過度使用他們(men) ,”說Venkat Frost&Sullivan的拉詹。 2005年雙位數增長,2006年市場暴跌。
但是,研究人員進一步研究有關(guan) 的DES可能危害在2007年和2008年,越來越多的證據表明,風險被誇大了,衛生保健機構和組織,如梅奧診所,認為(wei) 該裝置“安全,是許多人很好的選擇, “但條件是病人采取血液稀釋劑,按照規定。
幫助恢複市場的轉身藥物洗脫支架的信心,但目前的技術是否會(hui) 再次後兩(liang) 位數的增長是有問題的,主要是因為(wei) 外科醫生的過度使用的支架已不再明顯。
拉詹估計,美國為(wei) 45 18億(yi) 美元的全球市場(其中百分之90百分之支架賬戶要求的DES主場迎戰裸金屬支架組成)。
我相信2009年是在過去三年的第一年,該市場增長了1位,約3個(ge) 百分點,拉詹說。 “因此,我們(men) 認為(wei) 市場已經調整;似乎有一個(ge) 支架時,應采用更好的感覺。還有的仍是這些技術的巨大需求,由於(yu) 心髒發病率。但我不認為(wei) 市場將增長,因為(wei) 人們(men) 曾預計,“他補充說,他預計約3個(ge) 百分點在未來3年每年的增長。”進一步增長,他補充說,將在很大程度上依賴於(yu) 新產(chan) 品引進,而市場的萎縮可能會(hui) 發生新的安全問題出現。三維。
鎳鈦合金支架微創
在 日益普及和微創介入治療的重要性,強調了鎳鈦合金支架和支架移植物成分的優(you) 勢。由鎳,鈦和微量金屬,鎳鈦可以彎曲成精心配置,然後,加熱時,承擔其原有的 預編程的形狀。不像不鏽鋼或鈷鉻支架,這是插入到動脈並通過使用氣球導管擴張,鎳鈦設備的自我膨脹,因為(wei) 他們(men) 是由病人的血液升溫。鎳鈦合金支架對船隻,例 如那些由病人的腿有經驗受到重大生理議案(具體(ti) 應用),或如頸動脈易受(外部勢力)。
一個(ge) 主要的OEM鎳鈦合金材料和醫療器械行業(ye) ,Memry微軟公司在伯特利,零部件供應商,電腦斷層,已能生產(chan) 鎳鈦合金支架和其他部件從(cong) 鑄造加工到包裝。鎳鈦設備製造商的一個(ge) 挑戰是生產(chan) 出抗疲勞要求更純粹的物質產(chan) 品的市場。 “我們(men) 正在大力開發清潔合金了很多努力,”丹尼斯說諾維奇,工藝Memry工程經理。他說:“鎳鈦合金是容易形成兩(liang) 個(ge) 雜質:碳化鈦氧化物和金屬間化合物,這是一個(ge) 鎳鈦氧化物結合起來。”一方可以作為(wei) 高周疲勞斷裂源的應用開始出現。 “這些設備是越來越小,”說諾維奇。 “如果你正在做一個(ge) 設備出0.030”直徑線,一個(ge) 39μm雜質可能是不會(hui) 有什麽(me) 效果。但是如果你正在使用的電線的0.0001“直徑。139μm雜質是巨大的。”
一個(ge) 鎳鈦合金支架製造開始於(yu) 一個(ge) 叫做真空感應熔煉工藝鑄造。鎳,鈦和微量元素相結合,在特定的比例,然後融化成錠。 “這是一個(ge) 非常精確的組合,以獲得你想要的屬性,說:”諾維奇。 “一個(ge) 以重量計百分之十作出了巨大的性能差別,大多數代工廠不被用來與(yu) 該處理的精確程度。”
生產(chan) 出的鑄錠去皮,熱軋幾次,然後再轉換為(wei) 進一步加工成尺寸,成為(wei) 以有線或油管。
絲(si) 形成支架通常都附有一個(ge) 支架移植物作為(wei) 係統的一部分,並經常在大,病變動脈,例如主動脈,用於(yu) 治療動脈瘤。越細激光切割(laser cutting)支架,膽道經常使用的程序和周邊血管成形術,有容納更複雜的幾何形狀的優(you) 勢。對於(yu) 激光切割(laser cutting)支架,鑄造工人首先建立一個(ge) 1 ¼“錠杆,然後槍鑽它。隨之而來的產(chan) 品離開在一個(ge) 管形鑄造。其後,它的製定和退火若幹倍,直至達到其所需的尺寸。管,然後加載到一個(ge) 地方所需的精密激光支架模式削減。若要清理爐渣關(guan) 閉激光切割(laser cutting)支架,其內(nei) 部是鑽石磨練和在Memry#p#分頁標題#e#專(zhuan) 有媒體(ti) 翻滾外觀經曆。
該支架然後經過加熱和冷卻的交替一係列程序,因為(wei) 他們(men) 正在被納入其最終的形狀和尺寸形成了使用自定義(yi) 的工具。 “這樣你可以不拘一格擴大材料的支架,每一次你加熱處理,你解除所有的壓力,說:”諾維奇。
該支架,然後化學腐蝕,電拋光和鈍化。“這給你一個(ge) 抗疲勞,有光澤的表麵,防止腐蝕警衛說:”諾維奇。 “現在你有你的最後一部分。”
由於(yu) Memry為(wei) 多間公司製造,在流程的每一步細節將根據不同的命令。 “我們(men) 所做的一切是定製的,說:”諾維奇。
醫 療設備產(chan) 業(ye) 需要使用敏感的金屬材料,因此對精密微加工提出了嚴(yan) 格的要求。選擇用於(yu) 這些材料的技術必須基於(yu) 精確的標準。在對這些材料進行微加工時,必須避免 熱效應、機械性損傷(shang) 、顆粒分解和其它潛在的製造變形。加工易損金屬時,對精度的要求一般也非常高。支架是能夠改善並確保血管中血液流動的網狀管,用來解決(jue) 動脈硬化症或其它血管疾病引起的血管變窄問題。先將支架綁在氣球導管上,然後將支架移入血管中。當氣球充氣後,支架就膨脹進入血管中。支架在血管中形成類 似腳手架一樣的物體(ti) 將血管撐開(參見圖1)。支架一般設計成永久性地留在動脈中。製造支架的材料有很多種,其中不鏽鋼和鎳鈦諾(nitinol)是最常使用的材料,但是其它形狀記憶合金和聚合物也是可行的。支架管的直徑通常為(wei) 約2毫米,壁厚在100到200微 米之間。支架切割程序的要求很苛刻。因為(wei) 支架將被放置在人體(ti) 內(nei) ,所以必須滿足某些要求。首先,支架不得有裂紋。其次,邊緣必須幹淨,沒有渣滓或毛刺附著。 另外,精度和一致性也很關(guan) 鍵,因為(wei) 切割曲線很精細,高度複雜。最後,熱損傷(shang) 必須最小化。某些材料,如形狀記憶金屬合金鎳鈦諾等對熱很敏感,受熱可能會(hui) 破壞 其形狀記憶能力。不鏽鋼受熱時,溫度每升高1。
工業(ye) 激光事業(ye) 群是一家專(zhuan) 門研製、生產(chan) 各種工業(ye) 激光設備的高新技術部門,是中國光學學會(hui) 激光加工(laser oem)委員會(hui) 的會(hui) 員單位,省技術創新服務中心激光技術開發培訓基地。
我部與(yu) 多所著名高校和科研院所有著密切、穩定的合作關(guan) 係,與(yu) 以劉頌豪院士為(wei) 學科帶頭人的華南師範大學信息光電子科技學院建立了激光加工(laser oem)聯合實驗室,擁有多名光學、激光和材料專(zhuan) 業(ye) 的教授和博士,可以為(wei) 不同行業(ye) 的客戶,特別是高等院校和科研院所提供整體(ti) 解決(jue) 方案和成套設備。
我部已通過ISO9001:2000標準質量體(ti) 係認證,獲得華夏認證中心頒發的質量管理體(ti) 係認證證書(shu) 。具有完善的售前、售後服務網絡,在北京、上海、深圳、成都、西安等十幾個(ge) 城市設有分公司或辦事處。
經過多年的努力,已發展成為(wei) 國內(nei) 激光行業(ye) 的知名品牌,我們(men) 將繼續努力,為(wei) 用戶提供一流的產(chan) 品、一流的服務,真誠希望和廣大客戶建立良好的合作關(guan) 係,共同發展。
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