近年來隨著數字化技術的迅速發展,傳(chuan) 統骨科產(chan) 生了深刻的變革,已逐步從(cong) 經驗化、大體(ti) 化、輪廓化向標準化、精準化、個(ge) 性化及數字化的方向發展。3D打印技術在中國骨科醫療行業(ye) 領域中的應用漸漸嶄露頭角。膝關(guan) 節骨關(guan) 節炎是常見的慢性退行性疾病之一,給個(ge) 人和社會(hui) 帶來沉重的負擔。如何有效預防和延緩骨關(guan) 節炎進展,是關(guan) 節外科醫生麵臨(lin) 的一項重要課題。

挑戰
傳(chuan) 統的開放楔形脛骨高位截骨術(open wedge high tibial osteotomy,OWHTO)依賴術前計劃進行截骨矯正角度的設計,根據術中透視,調整矯正角度及截骨間隙撐開寬度。術中需反複透視、調整力線,存在手術時間長、增加醫生和患者放射暴露時間等缺點。術中力線透視還受到患者體(ti) 位、透視角度、測量誤差等影響,存在精確度較低的問題。另外OWHTO術後常導致脛骨平台後傾(qing) 增大,增加關(guan) 節局部應力,影響術後的遠期效果。
解決(jue) 方案
強生醫療研究人員在依照畸形分析及術前規劃,與(yu) TomoFix接骨板放置位置進行骨科定位片(即截骨導板)與(yu) 填充塊設計,並製作3D打印患者匹配工具(patient specific instrument,PSI),該過程使用EOS P110增材設備,工藝為(wei) 選擇性激光燒結(SLS),打印材料PA 2200,這是一款被廣泛認證的多功能PA 12材料,具有良好的強度、剛度和耐化學性,以及出色的長期穩定性和生物相容性。成品的骨科定位片(即截骨導板)與(yu) 填充塊耐高溫,可以與(yu) 金屬工具及植入物一同進行134°蒸汽滅菌。
3D打印技術依據患者的影像數據進行術前規劃,設計個(ge) 性化手術工具,簡化手術步驟,實現病患損傷(shang) 的最小化,經過長期術後觀察和統計,3DPSI輔助OWHTO手術具有良好的準確性和安全性。
成果
與(yu) 傳(chuan) 統製造方法不同,3D打印截骨導板輔助開放楔形脛骨高位截骨術力線矯正精確,可有效維持脛骨平台後傾(qing) ,具有良好的準確性和安全性。有利於(yu) 減少醫生患者的放射暴露時間,提高手術操作的精確性。
此外,3D打印聚酰胺材料能夠發揮3D打印導板數字化製作高效率的優(you) 勢,其機械性能良好,化學性能和生物相容性都符合相關(guan) 要求。
近年來3D打印在骨科手術的術前規劃、導板製作等領域應用也越來越廣。3D打印技術使醫療器械生產(chan) 商能夠推出更快、更靈活和更具成本效益的開發和生產(chan) 方法,為(wei) 不斷改善針對患者的醫療護理指明了方向,具有良好的臨(lin) 床應用前景。
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