圖為(wei) 一名美國男子接受激光視力矯正手術。(資料圖片)
非常看台
英國、美國都在爭(zheng) 論激光視力矯正手術的安全性
本報訊 激光視力矯正手術(LASIK手術)自上世紀90年代從(cong) 歐美國家開始向全球多國蔓延以來,已使世界各地很多近視患者重獲清晰明亮的視力。不過,圍繞LASIK手術安全性和副作用等問題一直爭(zheng) 議不斷。最近,在台灣最早引進這項手術的台北醫學大學眼科兼任教授蔡瑞芳突然宣布,今後不再動這種手術。他表示,經長期觀察發現,不少當年接受手術的患者十多年後視力明顯下降,分析可能和當年動刀後角膜瓣發炎有關(guan) 。
在歐美國家,圍繞LASIK手術的利弊和安全性,業(ye) 界一直長期存在爭(zheng) 論。由於(yu) 所應用的技術還比較新,缺乏長期跟蹤性研究,對手術的遠期療效和安全性缺乏把握,多國醫療監管機構都明確規定在實施手術之前,必須確保病人充分了解手術可能存在的風險。
專(zhuan) 題文字:王希怡
美國
年均70萬(wan) 人
接受激光手術
上世紀90年代初,美國食品及藥物管理局(FDA)開始對LASIK治療儀(yi) 進行審查。
1995年,FDA批準首個(ge) 激光視力矯正手術係統,到1998年,FDA批準LASIK激光治療儀(yi) 可開始批量生產(chan) 。
隨著價(jia) 格逐漸下降(從(cong) 一開始的每隻眼睛的手術價(jia) 格數千美元降至一千多美元),大批LASIK手術治療中心開始營業(ye) ,大批民眾(zhong) 踴躍接受手術。
在美國,LASIK手術幾乎成為(wei) 一個(ge) 財源滾滾的“金礦”。
截至2008年,美國有1200萬(wan) 人接受了LASIK手術,每隻眼睛的價(jia) 格在1500美元至2000美元左右。
如今,美國平均每年有70萬(wan) 人接受LASIK手術。
爭(zheng) 議:
究竟有沒有後遺症?
由於(yu) LASIK手術的曆史很短,國際上還沒有關(guan) 於(yu) 此項技術的長期跟蹤研究報告及手術後遠期療效的評價(jia) 。有醫學人士擔心,雖然很多人接受LASIK手術,但是有關(guan) 手術引發後遺症的數據卻嚴(yan) 重不足,這導致民眾(zhong) 缺乏對LASIK手術風險性的了解。
批評者:很多病人手術後出現幹眼症、眩暈等副作用
莫裏斯韋克斯勒醫生在1996年至2000年期間,擔任FDA診斷和外科手術設備部負責人,LASIK手術設備正是經他批準投入使用。從(cong) 去年開始,韋克斯勒醫生開始承認FDA的標準還不夠嚴(yan) 格,LASIK手術可能存在嚴(yan) 重的安全風險。
統計數據顯示,在1998年至2006年之間,FDA收到140宗有關(guan) 激光視力矯正手術的投訴。2008年以來,越來越多病人在接受LASIK手術後對效果不滿,很多人甚至直接找到韋克斯勒醫生投訴,為(wei) 此,FDA不得不重新著手評估LASIK手術的長期影響。
經調查,很多病人在接受LASIK手術後,出現幹眼症、眩暈、對光敏感、夜盲、重影和角膜膨脹等嚴(yan) 重的後遺症。
韋克斯勒醫生認為(wei) ,LASIK手術引起的並發症“已經成為(wei) 一個(ge) 重大的公共健康問題”。
去年9月,韋克斯勒在接受采訪時表示:“接受LASIK手術的病人當中,一半人出現後遺症。”這個(ge) 說法受到美國一個(ge) 著名的LASIK手術委員會(hui) 成員的反駁,認為(wei) 缺乏科學證據。
在英國,2004年,獨立醫療監管機構“國家卓越臨(lin) 床研究所”(NICE)稱,LASIK手術對患中度或輕度近視的人有療效,但目前隻有很少證據能證明這種手術適合廣泛應用且長期安全。
支持者:出現長期後遺症的比例不超過0.1%
NICE的調查發現,中度或輕度近視的病人,接受LASIK手術後視力恢複正常的比例為(wei) 63%至79%左右,但深度近視或遠視的病人,這個(ge) 比例隻有26%至36%。
NICE教授布魯斯坎貝爾表示,近視可以通過戴眼鏡這種無風險的方法治療,任何手術的潛在風險都值得關(guan) 注。
不過,英國眼部激光手術協會(hui) 主席克裏斯托弗尼夫反駁道:“從(cong) 1990年到2004年,英國有大約28萬(wan) 人接受LASIK手術,估計出現長期後遺症的比例不超過0.1%。”
監管
手術有風險
術前須了解
美國和英國對LASIK手術要求非常嚴(yan) 格。
美國法律規定,“隻有在醫學管理和角膜外科手術方麵有經驗,接受過激光矯正手術培訓的醫生才可以進行這樣的手術。”
美國視力矯正委員會(hui) 建議患者在術前進行充分檢查、了解手術的益處和危險性,明白術後恢複的過程,從(cong) 生理和心理上都做好準備。
2005年,英國國會(hui) 就LASIK手術安全性召開聽證會(hui) ,與(yu) 會(hui) 專(zhuan) 家呼籲加強對實施LASIK手術的眼科診所的監管,建議監管直接由英國衛生署負責。
英國消費者協會(hui) 也建議,患者應在手術前問清楚做手術的醫生是不是在綜合醫學委員會(hui) 注冊(ce) 的專(zhuan) 科醫生,是否經過了正規培訓,並在屈光手術方麵富有經驗等。
名詞解釋
激光視力矯正
激光視力矯正,即LASIK (全名laser-assisted in situ keratomileusis),是一種透過激光改變眼角膜的弧度,從(cong) 而改善視力的手術。
LASIK手術由眼科醫生施行,曾被認為(wei) 比其他同類手術更適合一般病人。LASIK所需的複原時間較短,病人所感受的痛楚亦較少,可矯正近視、遠視和散光等視力問題,能令病人視力幾乎恢複到完全正常的程度,一度被認為(wei) 效果接近完美。
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