3D打印技術是當下的熱詞，立體(ti) 照片、玩具汽車、無人飛機等都能用一台機器打印出來。記者昨天了解到，北醫三院的骨科醫生正在研究運用3D打印技術治病救人，目前已有近40位患者用上了3D打印機製造的鈦合金骨骼。

　　打印一節“脊椎” 需要幾個(ge) 小時

　　在北醫三院骨科主任劉忠軍(jun) 的桌子上，擺著十幾塊鈦合金質地的“曲奇餅幹”，外表灰撲撲的、布滿孔隙，看上去很不起眼。但劉忠軍(jun) 告訴記者，這都是3D打印機打印出來的人體(ti) 骨骼，它們(men) 代表著骨科手術治療即將進入一個(ge) 新時代。據了解，北醫三院並不擁有3D打印機器，目前這台機器在一家公司裏。“醫院與(yu) 廠家聯手開展合作研究，”劉忠軍(jun) 說，“比如我們(men) 把脊椎設計圖樣傳(chuan) 送給廠家，幾個(ge) 小時之後就可以拿到打印產(chan) 品。”據劉忠軍(jun) 介紹，骨骼打印流程主要包括：先將設計圖形輸入到計算機裏麵，然後將金屬粉末注入機器、高溫熔化、成型、凝固、冷卻。

　　從(cong) 動物實驗到臨(lin) 床觀察 花四年時間

　　據劉忠軍(jun) 介紹，從(cong) 2009年開始，北醫三院骨科就開展3D打印骨骼技術的動物實驗研究，“實驗結果非常樂(le) 觀，骨長入情況非常好，在很短時間內(nei) 就可以看到骨細胞已經長進到打印骨骼的孔隙裏麵”。目前，該項技術已經通過動物實驗，並於(yu) 今年被正式批準進入臨(lin) 床觀察階段。截止到昨天，已經有近40位患者在簽署知情同意之後，植入了3D打印出來的“鋼筋鐵骨”，並接受定期追蹤檢查。參加人體(ti) 試驗者主要是頸椎病患者和髖關(guan) 節病患者，在北醫三院接受脊椎人工椎體(ti) 植入、頸椎的椎間融合器植入和人工髖臼植入手術。

　　兩(liang) 大優(you) 勢 有望替代傳(chuan) 統技術

　　3D打印技術究竟有何神奇、以至於(yu) 引起了骨科醫生的關(guan) 注？對此，劉忠軍(jun) 解釋，是因為(wei) 與(yu) 傳(chuan) 統技術相比，它擁有兩(liang) 大優(you) 勢。一個(ge) 優(you) 勢是，想做什麽(me) 形狀的骨骼都可以。據了解，人體(ti) 骨骼中形狀最怪異的要數頸椎第一節和第二節了，根本沒有正常的幾何形狀，如果醫生將患者這裏的骨腫瘤切除，為(wei) 了支撐和固定，他總要用一個(ge) 內(nei) 植物來填充。“傳(chuan) 統的處理方法是，在切除骨骼的部位放入一個(ge) 鈦網，然後從(cong) 患者身體(ti) 其他部位取出部分骨頭填充進去，再用鋼板和鋼釘固定住，然後讓它慢慢生長。”他通過長期臨(lin) 床觀察發現，這種填充方法並不理想，植入骨骼與(yu) 周邊骨骼融合的時間會(hui) 很長，而且在生長的過程裏麵容易出現金屬塌陷等問題。有了3D打印技術，醫生可以直接生產(chan) 出同一形狀、體(ti) 積的內(nei) 植物，填充到缺損部位裏麵，上下用螺釘固定，就非常牢固，這一點是以往工藝不可能做到的。

　　打印骨骼第二個(ge) 優(you) 點是，其表麵布滿孔隙，它們(men) 像海綿一樣可以將周邊的骨頭吸引進來，使真骨與(yu) 假骨之間結成牢固的一體(ti) ，患者骨骼能盡快康複。

　　價(jia) 格待定 成本不高於(yu) 傳(chuan) 統產(chan) 品

　　有患者擔心，3D打印鈦合金骨骼價(jia) 格肯定不菲。對此，劉忠軍(jun) 表示，目前3D打印骨骼還沒有確切價(jia) 格，因為(wei) 它是一個(ge) 全新的工藝，定價(jia) 會(hui) 涉及方方麵麵，如機器成本、產(chan) 品生產(chan) 時間、設計、手工等，目前說不出一個(ge) 精確價(jia) 格。但是大體(ti) 上，用#p#分頁標題#e#3D打印技術生產(chan) 出來的產(chan) 品與(yu) 傳(chuan) 統工藝產(chan) 品相比，成本不會(hui) 增加，甚至有可能降低，其價(jia) 格不高於(yu) 、甚至低於(yu) 傳(chuan) 統產(chan) 品價(jia) 格。以人工椎體(ti) 為(wei) 例，現在臨(lin) 床使用的人工椎體(ti) 價(jia) 格從(cong) 1萬(wan) 到3萬(wan) 元不等。這意味著，3D打印骨骼的價(jia) 格大概也就是這個(ge) 價(jia) 位。

　　審批時間漫長 呼籲開辟快速通道

　　據了解，目前北醫三院脊柱外科所采用的內(nei) 植物90%都從(cong) 國外進口。雖然也有一小部分國產(chan) 產(chan) 品，但也是仿製國外的一些設計，自主產(chan) 品非常少。而北醫三院的情況代表了全國很多醫院骨科、脊柱外科的現狀。劉忠軍(jun) 呼籲，對於(yu) 創新性產(chan) 品應該有個(ge) 快速審批通道，縮短審批周期，能讓它早一點進入市場。

　　據了解，因為(wei) 作為(wei) 人體(ti) 內(nei) 植物，不管是國內(nei) 還是國外，其要求是非常嚴(yan) 格的，一般要經過很多的審批手續和醫生大量的研究，找出科學依據證實它在人體(ti) 裏麵是無害的、可靠的，並且要比現有的治療手段更好，能夠提高療效，“隻有拿到這些證據，才有可能進入到臨(lin) 床觀察，隻有臨(lin) 床觀察證實我們(men) 原設計結果是確切的，才有可能成為(wei) 正規的產(chan) 品，為(wei) 患者使用。”他說。

　　名詞解釋

　　3D打印技術，是以計算機三維設計模型為(wei) 藍本，通過軟件分層離散和數控成型係統，利用激光束、熱熔噴嘴等方式將金屬粉末、陶瓷粉末、塑料、細胞組織等特殊材料進行逐層堆積黏結，最終疊加成型，製造出實體(ti) 產(chan) 品。

　　釋疑

　　“打印”出的骨骼沒問題

　　但仍需半年臨(lin) 床觀察

　　被采訪人：北醫三院骨科主任及脊柱外科研究所所長劉忠軍(jun)

　　疑問一：打印骨骼表麵有孔隙，骨骼強度夠不夠？其保質期大概是多少年？

　　答：對於(yu) 強度方麵我們(men) 沒有太多顧慮。從(cong) 材料上看，是鈦合金，與(yu) 我們(men) 以往所用的材料完全一樣。但是它帶孔隙了，在生物力學上夠不夠強度，需要我們(men) 進一步測試研究。如果強度不夠，工業(ye) 上可采取多種辦法彌補，如將孔隙變密、增加橫梁等。截止到目前，我們(men) 的臨(lin) 床研究表明，打印骨骼的強度是沒問題的。關(guan) 於(yu) 保質期方麵，幾十年來，臨(lin) 床實踐已證實鈦合金屬內(nei) 植物可以與(yu) 人體(ti) 組織長期和平共處。

　　疑問二：按照正常審批程序，這項技術何時能在臨(lin) 床廣泛應用？#p#分頁標題#e#

　　答：一點把握沒有。這個(ge) 過程非常漫長，充滿變數。這麽(me) 一圈折騰下來，三五年出一個(ge) 產(chan) 品算快的了。目前幾十例手術患者臨(lin) 床觀察已經近半年時間，預計還需要3-6個(ge) 月時間才全部完成。然後我們(men) 向藥監局遞交觀察報告，再做下一步審批。

　　疑問三：3D打印技術已經出現幾年了，您怎麽(me) 能率先想到將其運用到醫學領域？

　　答：並不是我多麽(me) 有先見之明。當我看到3D打印技術的時候，立刻感覺到這一技術對於(yu) 醫學的重要性，立刻把它和我們(men) 所做的工作聯係起來。原來我們(men) 有很多問題沒有解決(jue) ，一直在想各種辦法來解決(jue) 這些問題，當看到這項技術時，我發現，這是一個(ge) 很好的解決(jue) 途徑。正好北京有這麽(me) 一個(ge) 廠家引進了這套設備。所以我們(men) 和這個(ge) 廠家進行合作，我們(men) 與(yu) 工程師共同搞研究設計，做出產(chan) 品，做動物實驗，做臨(lin) 床觀察，這樣一步步走過來的。

　　病例

　　62歲女性骨科患者

　　植入3D打印骨骼

　　62歲女性，頸椎病患者，由於(yu) 椎間盤突出韌帶壓迫脊髓，造成癱瘓症狀。醫生在為(wei) 她做椎間盤減壓術以後，以往的做法是，放入一個(ge) 鈦網，把填充物放進去。而這個(ge) 病例，醫生采取了新的技術，在頸椎椎體(ti) 之間，放一個(ge) 支撐物，這個(ge) 支撐物就是3D打印骨骼，利於(yu) 假骨與(yu) 真骨之間的融合，避免發生填充物塌陷。

　　前天，該患者已經出院回家，在她的X光片上，還看不到自體(ti) 骨頭長進打印骨骼的孔隙裏。據醫生介紹，手術以後患者需定期回醫院接受相應的檢查，並且要與(yu) 傳(chuan) 統治療方法進行比較，最後形成觀察報告，上交藥監局審批。