我國首款獲得中國食品藥品監督管理總局（CFDA）批準的生物3D打印產(chan) 品——廣州邁普再生醫學科技有限公司自主研發生產(chan) 的第一代人工硬腦膜產(chan) 品——“睿膜”近日宣布正式上市。

    “睿膜”產(chan) 品由國家“千人計劃”創業(ye) 人才袁玉宇博士、“千人計劃”創新人才徐弢博士領銜的研發團隊，采用國際上最先進的3D打印技術為(wei) 基礎的再生醫學技術平台，曆經5年開發成功。5月21日，這兩(liang) 位邁普核心人物在廣州科學城[-0.26% 資金 研報]公司本部接受了媒體(ti) 記者采訪。

    袁玉宇表示，在“睿膜”成功產(chan) 業(ye) 化的基礎上，公司將繼續深入研究基於(yu) 生物3D打印技術的新型高端組織修複產(chan) 品產(chan) 業(ye) 化共性技術，優(you) 化生產(chan) 工藝，進一步提高生產(chan) 效率和產(chan) 能，同時研究大規模量產(chan) 下的質量控製，為(wei) 將來更多生物仿生型植入式醫學工程產(chan) 品的產(chan) 業(ye) 化開發奠定基礎。

    徐弢則提出，公司將通過新型人體(ti) 組織技術平台及產(chan) 業(ye) 化鏈條，開發一係列人體(ti) 組織修複產(chan) 品，計劃未來5年內(nei) 開發出10種以上的植入類醫療器械產(chan) 品，為(wei) 廣大患者提供新一代理想的組織和器官修複產(chan) 品。項目的實施不僅(jin) 將為(wei) 廣東(dong) 實現生物產(chan) 業(ye) 結構的完善及經濟戰略發展規劃發揮重要作用，並且也將大幅度提高廣東(dong) 醫療器械生產(chan) 產(chan) 值及經濟效益。

    據介紹，在國際上，缺乏優(you) 異的生物材料一直是困擾組織修複產(chan) 業(ye) 的瓶頸。現有組織修複產(chan) 品（如自體(ti) 組織、動物組織、傳(chuan) 統合成材料產(chan) 品等）具有來源有限、動物病毒傳(chuan) 播風險、免疫排斥及成分與(yu) 結構與(yu) 人體(ti) 組織不一致等技術上難以克服的局限性。在植入式醫療器械市場中，以美國強生、美敦力、德國貝朗等為(wei) 代表的醫療器械產(chan) 業(ye) 國際巨頭，每家的銷售都超過數十億(yi) 美元，但其產(chan) 品都隻是采用上述傳(chuan) 統材料或加工方式，產(chan) 品修複效果有限，且銷售價(jia) 格高昂，高端植入式醫療器械急需新革新技術。

    目前國內(nei) 開發的動物源性的組織修複產(chan) 品，由於(yu) 美國及歐盟對動物組織產(chan) 品嚴(yan) 格監管和限製，該類產(chan) 品很難進入國際市場。邁普公司開發的產(chan) 品是基於(yu) 美國FDA及中國CFDA批準的安全可靠、可降解的生物材料，結合最具應用前景和活力的生物3D打印加工工藝，革命性地加工出能高度模擬人體(ti) 微觀結構（如納米纖維或高度可設計多孔）且符合不同組織修複特點的新一代組織修複產(chan) 品，可有效避免上述傳(chuan) 統產(chan) 品的缺陷，達到理想的修複效果。組織修複是一個(ge) 人體(ti) 機體(ti) 複雜的再生過程，對修複產(chan) 品在不同層麵、結構等有不同的要求。邁普公司采用生物3D打印技術開發的產(chan) 品，對材料的選擇、加工工藝及產(chan) 品性能等具有很強的可設計性，可滿足不同產(chan) 品的臨(lin) 床需要。

    據了解，美歐等發達國家對生物3D打印係列技術高度重視，已將其列為(wei) 未來生物材料及重大組織器官再生研究的重點進行攻關(guan) ，各種臨(lin) 床試驗正積極準備，但由於(yu) 這些國家在臨(lin) 床研究上費用高昂且周期過長，產(chan) 業(ye) 化進展較為(wei) 緩慢。

    邁普公司是中國第一家專(zhuan) 注於(yu) 生物3D打印技術及產(chan) 品開發與(yu) 產(chan) 業(ye) 化的高新技術企業(ye) 。邁普研發團隊作為(wei) 在生物3D打印領域中多項核心技術的發明者及開創者（目前已申請國內(nei) 外專(zhuan) 利41項，其中獲得包括美國、俄羅斯、中國授權的專(zhuan) 利14項），在行業(ye) 內(nei) 具有明顯的競爭(zheng) 優(you) 勢。

    在回答記者提出3D生物打印技術未來能否打印出器官以緩解供體(ti) 缺乏難題時，袁玉宇表示，理論上說，幹細胞可以分化成多種細胞，這讓打印器官成為(wei) 可能，如果使用病人自身幹細胞打印出來的器官，可以有效降低病人免疫排斥反應，但器官打印至少還有10年或更長時間才可能轉化為(wei) 實際應用。

    徐弢以打印心髒為(wei) 例解釋說，心髒是人體(ti) 最複雜的器官之一，打印器官理論上需要把動物心髒細胞，如心肌細胞、纖維細胞和血管細胞準備培養(yang) 好，經過3D打印機噴塗，為(wei) 了保持細胞活性，還要準備特殊的培養(yang) 器，提供氧氣、控製溫度和合適的酸堿度，保證細胞存活。因此，上麵所說的步驟隻是從(cong) 理論上來講，現實中涉及到細胞的選擇、材料的選擇和生物因子的選擇，每一個(ge) 都是大課題。

    盡管如此，袁玉宇相信，在未來，器官打印肯定能夠實現。“目前，我們(men) 正在牽頭成立廣州再生醫學研究院，整合全球及國內(nei) 最領先的再生醫學技術及臨(lin) 床資源，推動生物3D打印技術從(cong) 組織重建到器官再生方向發展。