今年 9 月,北京大學的研究團隊成功地為(wei) 一名 12 歲男孩植入了 3D 打印脊椎,這屬全球首例。這位小男孩的脊椎在一次足球受傷(shang) 之後長出了一顆惡性腫瘤,醫生不得不選擇移除掉腫瘤所在的脊椎。這次,醫生並未采用傳(chuan) 統的脊椎移植手術,而是用 3D 打印打出了一塊鈦合金骨骼。3D 打印在醫療界大放異彩,它能精準的複製出各種人體(ti) 組織、器官和藥物,從(cong) 膝蓋骨到肝髒、從(cong) 抗癌藥到 DNA……《紐約客》甚至說,也許有一天人類可以“打印自我”。
在醫療界,3D 打印仿佛成為(wei) 了一種流行,學校、實驗室、初創公司紛紛親(qin) 睞這項技術。不過,理性來看,3D 打印在醫療界的應用仍然有很多疑問有待解決(jue) 。北京大學打印出的脊椎骨能有更大的應用價(jia) 值嗎?3D 打印已經可以在醫療界普及了嗎?到底這個(ge) 技術現在發展到了哪個(ge) 階段?
美國醫療技術公司 Medical Innovation 的 CEO Michael Patton 就為(wei) 我們(men) 解答了這些問題,他總結了醫療設備這個(ge) 行業(ye) 的一些基本事實和趨勢。在美國,有超過 6500 家的醫療器械企業(ye) ,其中,80% 以上的企業(ye) 是小公司,員工數不超過 50 人。這些公司精簡而節儉(jian) ,他們(men) 是有著高風險的資本密集型硬件開發者。但是他們(men) 所做的事情遠遠不是其他軟硬件廠商所能代替的。醫療器械不是追蹤你的車跑了多遠、不是給你推送電視節目信息,他們(men) 做的都是改變人類的事情。比如生產(chan) 能讓傷(shang) 口更快愈合的液體(ti) 、大幅降低敗血症患者感染的智能導管、甚至無痛治療痤瘡的神奇設備……
盡管這些前景令人新潮澎湃,但是任何一個(ge) 行業(ye) 都麵臨(lin) 挑戰。醫療設備谘詢機構 Emergo Group 就曾發布年度報告,總結了醫療設備行業(ye) 的三大問題:監管問題、資金來源、產(chan) 品更新。其中,產(chan) 品更新是最大的問題,相比其他行業(ye) ,醫療界的設備創新速率太慢,切合痛點、真正被需要的設備有太多太多。不過這也跟這個(ge) 行業(ye) 的高要求有關(guan) ,相比智能可穿戴設備,醫療器械的生產(chan) 要求太高了。所以,話題又要扯回到 3D 打印了,因為(wei) 它可以讓設備生產(chan) 商快速、精準的製造工程機。3D 打印的最大意義(yi) :生產(chan) 原型機 盡管像是北大生產(chan) 的脊椎骨讓人興(xing) 奮,3D 打印生物器官也是一大趨勢,但是在醫療領域裏,3D 打印目前最重要的角色是生產(chan) 醫療器械原型機。注意,是原型機,而不是量產(chan) 機。
醫療器械的生產(chan) 商,最大的痛點在於(yu) 希望盡早實驗產(chan) 品性能和使用壽命,因為(wei) 醫療對設備的要求非常高。越早的生產(chan) 出原型機,廠商就能越早的改進原型機,繼而推廣和使用新產(chan) 品。3D 打印讓研發效率大幅提升。這就對應了上文所講的三個(ge) 問題的最後一個(ge) :產(chan) 品更新。事實上,有了 3D 打印,另兩(liang) 個(ge) 問題也迎刃而解。快速生產(chan) 的原型機,可以方便監管部門的檢測和反饋。而沒有 3D 打印,這個(ge) 檢測和反饋周期是緩慢而漫長的。同樣的,投資者也更親(qin) 睞有更多原型機的企業(ye) 。試想如果硬件廠商像軟件廠商那樣,可以快速迭代,將會(hui) 給投資者帶來更多的興(xing) 趣和信心。
3D 打印在醫療器械領域方興(xing) 未艾,接下來,將會(hui) 有 3 個(ge) 方麵的改變會(hui) 直接影響行業(ye) 走向。
1. 標準和標準的製定機構。
當一間實驗室作出了圖紙,需要拿出來共享時,會(hui) 發現有太多的格式和標準了,因此,3D 打印原型機這個(ge) 領域看起來像是野蠻生長,毫無標準。
2. 開源的設計、配置和軟件。
當有了統一的標準後,3D 打印行業(ye) 將會(hui) 迎來開源。現在,太多的團隊注重提高自己的 3D 打印水平,在自我的閉環中發展。實際上,行業(ye) 需要設備和軟件的開源,在統一的標準下產(chan) 生更多有用、高效、開放的創新。
3. 原型機實驗室。
原型機打印並不受到重視,所以現在很多醫療器械商都是在一個(ge) 髒亂(luan) 、布滿灰塵的地方放置打印設備。其實,現在已經有商業(ye) 化運營的 3D 打印實驗室,來幫助這些企業(ye) 打印出質量更高的原型機。總結來看,打印器官什麽(me) 的還是太過前沿,短時期內(nei) 得到廣泛應用並不現實。3D 打印最能得到用武之地的地方還是在製造其他器械上。但是,這個(ge) 行業(ye) 缺少一個(ge) 有力的標準。而當標準確立,諸如後續的開源、資金、管理等問題便會(hui) 不攻自破。3D 打印也許無法拯救人類,但是可以幫助醫療界找尋拯救人類的方法。
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