國內(nei) 醫療器械的發展不到30年，部分類別已經取得較高的成績，但目前很多器械還是停留在滿足要求的階段。其實這並不難理解，因為(wei) 醫療設備的第一要求就是要可以輔助治療，達到臨(lin) 床效果或者輔助效果。在沒有進入醫療器械行業(ye) 時，人們(men) 可能會(hui) 覺得醫療器械非常神秘，到底是什麽(me) 東(dong) 西，進入以後才知道，原來它就是一些電子或者機械產(chan) 品而已。雖然它們(men) 是醫療器械，但也是一個(ge) 電氣或者機械產(chan) 品，因此，所謂的醫療器械的設計，其實就是一個(ge) 電氣和（或）機械產(chan) 品的設計而已。既然如此，醫療設備到底應該怎麽(me) 設計？

理論描述太累，我們(men) 今天舉(ju) 個(ge) 案例來設計一台醫療設備，讓您一起看看設計的效率。我們(men) 用激光理療設備來作為(wei) 案例吧。

醫療設備設計的第一部，不要去做外觀設計和結構設計，先做應用端設計。對於(yu) 激光理療設備，核心應用端是激光，那麽(me) 激光需要多少波長，是什麽(me) 激光都可以理療嗎？答案絕對不是統一的，因為(wei) 激光也分為(wei) 各種波段，假如我們(men) 選擇600nm，這裏隻是一個(ge) 例子，並不是說600nm可以理療什麽(me) 適應性，千萬(wan) 不要隨便用哦，我們(men) 定下波段，接下來做的第一件事就是找到合適的光源發生器。……

找到了，有很多種，那麽(me) 接下來，定義(yi) 什麽(me) 類型，如果我們(men) 目標是便攜式醫療設備，那麽(me) 盡可能選擇較小的光源。如果目標是大型激光理療設備，則選擇較大的光源。

設計的第二部，我們(men) 需要結合應用參數做臨(lin) 床參數設計，首先即便是固定了激光的波長，對於(yu) 激光來說，還需要有一定的強度控製。強度如果太大，不論是什麽(me) 光，都會(hui) 完成物理損傷(shang) ，因此這段設計仍然是臨(lin) 床應用設計，現成參數設計後，結合目標設計產(chan) 品把光源發生器固定下來。同時應該考慮光源發生器的尺寸和更換方式，這裏因為(wei) 講究快速，那麽(me) 我們(men) 就直接考慮更換方式。如果需要夾具一類，考慮注塑或者尋找合適的殼體(ti) 安裝，注意市麵上有很多現成的塑料殼體(ti) ，不一定需要注塑才能完成，當然如果必要可以考慮將來注塑，臨(lin) 時可以交給結構設計處理。

第三部我們(men) 考慮供電方式，是否需要電池等裝置，如果需要也不要去設計，市麵上有很多充電模塊，直接應用即可，您隻需要設計好電池輸出與(yu) 光源發光配合即可，具體(ti) 也不需要您太多考慮，因為(wei) 您的光源供應商會(hui) 給您合適的電源需求參數。電源和充電模塊已選定，那麽(me) 下一步要做什麽(me) 呢？

第四部是器械的風險控製，按理說，有了電源和光源，激光設備已經可以發光，完成其輸出的參數，但並不可以叫做醫療設備，因為(wei) 醫療器械需要不斷評估風險和需求，簡單呢幾個(ge) 問題，光源強度和波長您打算如何控製好？這可能是後期的質量控製計劃的事情，那麽(me) 安全控製呢？不能激光一直理療吧，也不可能給用戶一個(ge) 定時裝置，或者讓用戶用手機計算理療時間吧，當然是可以的，最為(wei) 簡單的方法，配置一個(ge) 外置的計時器，這是80年代器械的處理方式。現在評審器械會(hui) 有一些深度，您需要對設備進行定時關(guan) 閉，這是目前最起碼的風險控製。

這樣不是要電子設計，沒有電子工程師可以完成嗎？可以直接找pcb設計公司協助，這樣成本必然增加，最為(wei) 簡單的方式是直接采購定時裝置，時控開關(guan) ，這是百知巴巴給您的意見，這樣可能受一定的限製，使用市麵上成熟的時控開關(guan) 可以快速完成設計，但可能會(hui) 遇到一點小的麻煩。如果選型不合適，可能造成外觀不太好看，同時，時控開關(guan) 斷貨也可能造成產(chan) 品無法長久運營。因此如果可以的話簡單設計一個(ge) 定時裝置。因為(wei) 機械的按鍵必然影響外觀，所以百知巴巴隻建議您自行設計。

如果您考慮另一種方式，也許就不用太擔心，我們(men) 不要用機械按鍵，使用液晶屏來設計，雖然初期寫(xie) 程序設計界麵成本會(hui) 稍微高一些，但避免了機械按鍵，產(chan) 品的外觀可以保持不變，接下來隻是定時模塊，時控模塊的選型，他們(men) 都在產(chan) 品內(nei) 部，就不用一定要自己設計pcb了。可以外購模塊板子，直接編譯程序使用。為(wei) 什麽(me) 百知巴巴反複強調不要自行設計pcb，因為(wei) 今天給您描述的就是盡可能的減少技術難度，如果有pcb設計，就存在pcb加工，就有不合格，售後問題等所有的問題一來，對於(yu) 您不願意做太大技術投入的小企業(ye) 來說，沒有必要設計pcb，直接采購成熟的模塊是非常不錯的選擇。

這一步使用液晶屏配合模塊完成控製係統，產(chan) 品的結構基本定完，這時候就可以進行醫療器械的外觀設計和結構設計了。為(wei) 什麽(me) 現在才開始？這是百知巴巴總結的快速完成設計的方式，因為(wei) 您先要完成電氣設計和元器件選型，這樣再進行結構設計和外觀設計，產(chan) 品完成設計不會(hui) 超過3月。這樣的效率您習(xi) 慣嗎，喜歡嗎？