近日，國家衛健委發布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》，其中診斷標準在原有核酸檢測和測序基礎上增加了“血清學檢測”（即抗體(ti) 和抗原的檢測）作為(wei) 依據，新冠肺炎(2019-nCoV)IgM/IgG抗體(ti) 檢測試劑盒(膠體(ti) 金法)的使用對於(yu) 新冠肺炎診斷及疫情防控發揮著越來越重要的作用。

為(wei) 有效遏製疫情，保障大眾(zhong) 生活秩序恢複，有效組織企業(ye) 複工複產(chan) ，新冠肺炎(2019-nCoV)IgM/IgG抗體(ti) 檢測試劑盒(膠體(ti) 金法)等POCT即時檢驗（point-of-care testing）類檢測試劑卡已被廣泛使用。

（圖片來自安徽日報）

隨著診斷標準的改變和大量企業(ye) 複工複產(chan) 對新冠肺炎(2019-nCoV)IgM/IgG抗體(ti) 檢測試劑盒需求量激增，國內(nei) 具備生產(chan) 新冠肺炎(2019-nCoV)IgM/IgG抗體(ti) 檢測試劑盒能力的POCT類企業(ye) 訂單井噴。如何快速安全生產(chan) 生產(chan) 產(chan) 品並及時交付市場使用，是這類企業(ye) 急需解決(jue) 的問題。在POCT類檢測試劑卡的生產(chan) 環節中，唯一的UDI標識和定製化需求是生產(chan) 環節中不可或缺的部分，也是部分企業(ye) 生產(chan) 的薄弱環節。對此，大家首先想到的是激光無油墨印刷。過去幾年，在POCT類產(chan) 品上使用激光無油墨印刷方式已成為(wei) 共識。在抗疫第一線，華工激光堅守POCT生產(chan) 線，保障每個(ge) 測試卡上清晰精準快速標記指示標識，為(wei) 客戶新增產(chan) 線提供24小時不間斷服務。

下麵激光君將通過詳細的分析，和大家一起“透視”POCT產(chan) 品安全奧秘。

01試劑盒激光標記

試劑盒材料性質

POCT測定試劑卡主要原料是高分子材料（PVC、PP、ABS、HIPS等）。

高分子材料具有以下特點：

（1）具有良好的物理力學性能、化學穩定性；

（2）來源豐(feng) 富、價(jia) 格低廉，適合製成一次性醫療用品；

（3）加工方便、製造成本低，適合多種成型方式，便於(yu) 加工成複雜的形狀和開發新產(chan) 品。

高分子材料激光加工，就是利用激光的高能量促使塑料本身表麵碳化或使表麵某些成分分解產(chan) 生坯體(ti) 使塑料發泡，從(cong) 而讓激光作用部分的塑料顏色與(yu) 非作用區出現色差而形成標識，其標識效果好，可極大提升生產(chan) 效率。

激光打標原理

圖為(wei) ：IgM/IgG標記效果照片

圖為(wei) ：POCT檢測棒標記效果照片

根據PVC、PP、ABS、HIPS等高分子材料特性，通過實驗，分別用355nm、532nm、1064nm和10.64um這四種常用波長的激光器測試，我們(men) 發現匹配不同工藝都可以做出較好的標記效果，但不同材料的差異有所不同，最後我們(men) 結合355nm、532nm、1064nm和10.64um四種波長激光器的易用性和維護性，重點選擇355nm、1064nm和10.64um波長的三款激光器，也就是我們(men) 在工業(ye) 中用量最大的紫外激光器、光纖激光器和CO2激光器來做不同工藝開發。

激光在高分子材料標記，作為(wei) 標識色差的變化是最重要的，我們(men) 通過不同激光器工藝調試將激光作用在PVC、PP、ABS、HIPS等高分子材料上產(chan) 生不同的物理和化學變化，使得產(chan) 生色差提升標識的對比度，對此，我們(men) 開發了四種標記工藝，分別為(wei) ：發泡、蝕刻、帶有顏色變化的蝕刻和隻有顏色變化。

具體(ti) 如下：

（1）皮泡：於(yu) 某些塑膠而言，當激光能量偏低時，不足以使材料碳化，隻會(hui) 使材料表麵某些成分分解產(chan) 生氣體(ti) 使塑料起泡，這種泡與(yu) 材料基色有輕微的色差，故可得到帶有淡淡顏色的淺色標識，該工藝適合用於(yu) 指示標識的應用。

（2）蝕刻：當激光峰值較高時，或者材料熔點較低時，材料表麵局部溫度遠高於(yu) 物質熔點，材料表麵將發生結構重組的腐蝕或氣化。一般CO2激光器標記ABS、HIPS等材料，標記效果僅(jin) 能獲得深溝狀輪廓線，該工藝無法獲得較好的識別度。

（3）帶有顏色變化的蝕刻（雕刻下陷且顏色變化 ）：當激光能量很高時，激光照射會(hui) 致塑料過度碳化，使材料出現大小不一、黑色深度不同的斑點。激光標識ABS、PVC等材料，表層材料在激光照射下會(hui) 發生碳化，因其光束帶了較高的熱量，同時會(hui) 對材料標記表層蝕刻，該工藝適合指示標識和ABS\PVC材料的二維碼標識。

（4）隻有顏色變化：足夠短的激光波長輻射，可以使塑料分子解離導致顏色變化。紫外激光器其具有高負荷能量的光子，能夠打斷材料或周圍介質內(nei) 的化學鍵，使其與(yu) 致使材料發生非熱過程破壞，標記效果黑度高，無手感，該工藝適合PVC、PP、ABS、HIPS等高分子材料的指示標識和二維碼標識。

02激光標識+數據管理

醫療器械唯一標識UDI（Unique Device Identification）：產(chan) 品供應鏈中的唯一“身份證”，是POCT檢測試劑卡中重要的標識內(nei) 容。通常會(hui) 用QR、DM、CODE46和CODE16K等變量碼或定製碼作為(wei) 唯一標識。這類標識對印刷的清晰度和精度要求高，且為(wei) 一物一碼，對數據管理有著重要作用。利用激光能方便快速無油墨印刷出高精度、清晰度變量碼的特性，通過深入的行業(ye) 研究和廣泛的應用積累，為(wei) 實現清晰賦碼的同時保障賦碼唯一性，還需要開發專(zhuan) 業(ye) 軟件來對接POCT企業(ye) 的生產(chan) 。

華工激光作為(wei) 國內(nei) 最早進入該領域的激光企業(ye) ，除具備成熟的激光無油墨印刷工藝外，還能為(wei) 客戶的數據安全和數據管理提供全套解決(jue) 方案。其中，數據防重軟件應用，能將擁有100萬(wan) 條數據的數據包在4億(yi) 數據的數據池中查找重複數據時間縮短到37秒內(nei) ，目前處行業(ye) 領先水平。

江蘇華工激光旗下擁有的Flying紫外係列賦碼設備和Flying光纖係列賦碼設備，其配備的國產(chan) 自主激光器性能優(you) 異，聚焦光斑更小，作用於(yu) 材料上的時間更短，熱影響效果小，打標效果更美觀，已廣泛應用於(yu) 醫藥、醫療、個(ge) 人護理品、食品飲料包裝等產(chan) 品上的有效日期、批號、班次、廠家名稱和標識等圖形與(yu) 文字的標記。

運用科技的力量，配以完善的市場服務體(ti) 係和高效快捷的服務質量，華工激光與(yu) 您一同為(wei) 中國加油。