導讀：將3D打印技術用於(yu) 藥物製造，由於(yu) 可以精確的控製藥片孔隙結構，並能根據患者的實際需要個(ge) 性化定製藥物，因此存在巨大的發展潛力，目前全球範圍內(nei) 已經有多家公司在這一領域開展研究與(yu) 試驗。

△3D打印的藥片能夠迅速溶解，圖片來自Aprecia

2022年2月13日，南極熊獲悉，來自昆士蘭(lan) 大學（UG）的研究人員對3D打印在未來為(wei) 患者提供個(ge) 性化醫療方麵的作用展開了探討，並發表了相關(guan) 論文。

據藥劑師、昆士蘭(lan) 大學博士生、論文主要作者克魯格（Liam Krueger）稱，3D打印技術足以在未來幾年內(nei) ，實現在醫院和藥房現場準確打印出專(zhuan) 門的劑量。通過這項研究，研究人員希望在澳大利亞(ya) 境內(nei) 外加速3D打印藥品的發展。

克魯格說："3D打印技術經常被用於(yu) 其他醫療場合，如牙科，骨科植入物，然而在製藥領域，對3D打印技術的利用是滯後的。通過這項研究，我們(men) 希望推動3D打印藥物技術的發展，這對澳大利亞(ya) 製藥業(ye) 的未來是一個(ge) 機會(hui) 。"

△Spritam是世界上第一個(ge) 被FDA批準的3D打印藥物，由Aprecia製藥公司銷售。用於(yu) 治療癲癇發作，3D打印藥丸的孔隙率比傳(chuan) 統製造的藥丸高，這意味著它們(men) 在體(ti) 內(nei) 的溶解和作用更快。圖片來自Aprecia

3D打印的製藥進展

人們(men) 普遍認為(wei) 增材製造為(wei) 臨(lin) 床製藥開發提供了很多優(you) 勢，如根據病人的需求進行個(ge) 性化治療，加快藥物交付時間，以及實現按需治療，但3D打印藥物技術從(cong) 實驗室到臨(lin) 床的過渡仍處於(yu) 起步階段。

△3D打印在製藥行業(ye) 的應用，圖片來自FabRx

不過，這一領域已經有了一些引人矚目的發展，尤其是Aprecia公司，他們(men) 早在2015年就獲得了FDA對3D打印藥物的首次批準。Aprecia公司開發的的Spritam藥物已被批準用於(yu) 治療癲癇，此後，他們(men) 通過與(yu) 研發公司Battelle的合作，繼續擴大生產(chan) 規模。

Aprecia公司通過靈活藥物製造平台，開發了用於(yu) 治療兒(er) 童罕見代謝疾病的個(ge) 性化藥物，並製作了帶有盲文和月亮圖案的3D打印藥片，以幫助有視覺障礙的病人服藥。

此外，全球製藥公司默克與(yu) EOS旗下公司AMCM開展了一個(ge) 聯合項目，在2020年開發和生產(chan) 3D打印藥片，首先用於(yu) 臨(lin) 床試驗，隨後用於(yu) 商業(ye) 生產(chan) 。

在中國，也有極少數的企業(ye) 在從(cong) 事3D打印藥物研究，最具代表性的是成立於(yu) 2015年的南京三迭紀，他們(men) 致力於(yu) 建設全新的3D打印藥物技術平台，形成了從(cong) 藥物劑型設計、數字化開發，到智能化生產(chan) 全鏈條的專(zhuan) 有技術。目前，作為(wei) 首家入選美國FDA新興(xing) 技術項目的中國藥企，三迭紀正在參與(yu) 製定美國藥典3D打印藥物行業(ye) 標準。

數據顯示，三迭紀占有全球3D打印藥物領域超1/5的專(zhuan) 利申請數量，並即將建成5000萬(wan) 片年產(chan) 能的連續化、智能化3D打印藥物生產(chan) 線。

3D打印藥丸是醫藥的未來？

昆士蘭(lan) 大學在3D打印藥品領域進行了最新的研究，研究表明，該技術現在已經足夠完善，將來可以在醫院和藥房部署。

克魯格說："3D打印技術可以為(wei) 病人量身定製藥物，以確保它具有滿足特定需求的準確劑量或組合。通過3D打印，我們(men) 可以將五種藥丸合並成一種，甚至可以改變藥丸的大小、形狀、顏色、味道或質地。"

盡管3D打印藥物具有明顯的優(you) 勢，但要想在醫療環境中廣泛地采用，仍需要解決(jue) 一些挑戰。

其中一個(ge) 挑戰就是打印時間。常規來講，製造一個(ge) 標準尺寸的10x3毫米的藥片需要大約3分鍾來打印，而一批28個(ge) 藥片需要大約45分鍾。這對於(yu) 想要在診所按需部署藥物來說，等待時間太長了，需要縮短時間才能在現實世界中實際應用。

然而，該論文的共同作者、昆士蘭(lan) 大學副教授Amirali Popat卻認為(wei) 3D打印可以減少患者用藥的種類。

他說："多藥治療是指同時使用五種或更多的藥物，大約有三分之二的75歲的澳大利亞(ya) 人處於(yu) 這樣的治療中。3D打印藥片的真正好處在於(yu) 消費者或病人，雖然在實現之前還有一段路要走，但這是一個(ge) 非常令人興(xing) 奮的發展趨勢。"

研究人員說，這項研究是昆士蘭(lan) 大學關(guan) 於(yu) 在現實世界中使用3D打印技術進行個(ge) 性化醫療可行性的開始，到目前為(wei) 止，收集的數據是有希望的。

合著者克裏斯-弗裏曼（ChrisFreeman，澳大利亞(ya) 製藥協會(hui) 的全國主席）表示："將來3D打印可以幫助需要吃多種藥物的人在正確的時間、正確的劑量服用正確的藥物。"

關(guan) 於(yu) 這項研究的更多信息詳見題為(wei) "3D printing: Potential clinical applications for personalised solid dosemedications "，論文發表於(yu) 《澳大利亞(ya) 醫學雜誌》。該研究的共同作者是L. Krueger、J. Miles、K. Steadman、T. Kumeria、C. Freeman和A. Popat。

相關(guan) 論文鏈接：https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.5694/mja2.51381