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食藥監總局:2013年未發現醫療器械重大質量安全事件
國際在線消息：據國家食品藥品監督管理總局網站消息，2014年2月18日至19日，全國醫療器械監督管理工作會(hui) 議在京召開。總局領導、食品藥品安全總監焦紅在會(hui) 上表示，2013年醫療器械監管工作...
2014-02-22 -
國務院常務會議審議通過《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》
國務院總理李克強2月12日主持召開國務院常務會(hui) 議，審議通過《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》。 據了解，修訂草案根據醫療器械產(chan) 品的風險高低進一步完善分類管理，對高風險產(chan) 品提...
2014-02-22 -
山東新華醫療器械股份有限公司重大事項停牌公告
證券代碼：600587證券簡稱：新華醫療(93.19, 0.00, 0.00%)編號：臨(lin) 2014-008 山東(dong) 新華醫療器械股份有限公司 重大事項停牌公告 本公司及董事會(hui) 全體(ti) 成員保證公告內(nei) 容真實、準確和完整，並對公告中的...
2014-02-19 -
湖南常德破獲特大製售假冒醫療器械案 波及15省
偽(wei) 造醫療器械生產(chan) 企業(ye) 許可證和醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 後，通過物流配送將其生產(chan) 的假冒偽(wei) 劣永樂(le) 神功消痛袋發貨到湖南、山東(dong) 、浙江、江蘇、陝西和河南等15省份。《法製日報》記者近日從(cong) 湖南省...
2014-02-19 -
常德破獲一跨省產銷假冒醫療器械案 涉案近千萬
偽(wei) 造醫療器械生產(chan) 企業(ye) 許可證和醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 後，通過物流配送將其生產(chan) 的假冒偽(wei) 劣永樂(le) 神功消痛袋發貨到湖南、山東(dong) 、浙江、江蘇、陝西和河南等15省。《法製日報》記者今日從(cong) 湖南省常...
2014-02-11 -
食藥監局設創新醫療器械特批通道：境內外人均可申請
2014年2月7日，國家食品藥品監督管理總局發布了《創新醫療器械特別審批程序(試行)》(食藥監械管〔2014〕13號)，自2014年3月1日起施行。該程序是在確保上市產(chan) 品安全、有效的前提下，針對創新...
2014-02-11 -
醫療器械重點科技專項確定的戰略目標正逐步實現
醫療器械產(chan) 品是醫療衛生體(ti) 係建設的重要基礎，醫療器械產(chan) 業(ye) 具有高度戰略性、帶動性和成長性，其戰略地位受到世界各國普遍重視，已成為(wei) 一個(ge) 國家科技進步和國民經濟現代化水平的重要標...
2014-01-27 -
微創醫療18億元收購美國企業醫療器械行業掀“出海潮”
日前從(cong) 微創醫療獲悉，該公司已完成對美國W right公司關(guan) 節重建業(ye) 務資產(chan) 的收購，總交易金額達到2.9億(yi) 美元(約合18億(yi) 元人民幣)。這意味著國內(nei) 醫療器械行業(ye) 最大一筆海外並購項目的敲定，同時也...
2014-01-27
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