11月5日，冠脈支架集中帶量采購擬中選結果在天津產(chan) 生，此次是國家首次組織高值醫用耗材集中帶量采購，共有11家中外企業(ye) 26個(ge) 冠脈支架產(chan) 品參與(yu) 投標。

最終通過公開競價(jia) ，10個(ge) 中標產(chan) 品價(jia) 格均不超過千元，均價(jia) 從(cong) 1.3萬(wan) 元左右下降至700元左右，最低僅(jin) 469元。與(yu) 2019年相比，相同企業(ye) 的相同產(chan) 品平均降價(jia) 93%，國內(nei) 產(chan) 品平均降價(jia) 92%，進口產(chan) 品平均降價(jia) 95%。按意向采購量計算，預計節約109億(yi) 元。此次采購周期為(wei) 期兩(liang) 年，預計全國患者將於(yu) 2021年1月用上國家集采降價(jia) 後的中選產(chan) 品。

心髒支架又稱冠脈支架，是用於(yu) 經皮冠狀動脈介入手術（PCI）的耗材，通過微創介入技術，把支架通過病人的股動脈或橈動脈“捅”到發生嚴(yan) 重狹窄導致冠心病的心髒冠狀動脈，是一種迅速有效改善冠心病病情的治療方式。

然而此前心髒支架價(jia) 格動輒上萬(wan) 元，一台手術甚至得數萬(wan) 元，這對於(yu) 尋常家庭來說並不是一筆小數。因此對患者而言，這樣大幅地降價(jia) ，顯然能極大減輕就醫負擔。

不過與(yu) 此同時，有不少網友質疑，價(jia) 格這麽(me) 低的心髒支架能用嗎，質量如何保障？企業(ye) 無利可圖，產(chan) 品未來如何更新換代？

心髒支架為(wei) 什麽(me) 會(hui) 成為(wei) 國家啟動高值醫用耗材帶量采購後進行的首個(ge) 品種？

東(dong) 南大學醫療保險和社會(hui) 保障研究中心主任張曉對中國新聞周刊表示，心髒支架同時具備市場需求的急迫性和支架技術的成熟性兩(liang) 個(ge) 特征。

心血管疾病是一種高致死率的常見病，多年來穩居中國居民常見死亡原因的前三位，而心髒支架植入手術是最有效減少患者死亡的一個(ge) 手段。

根據《中國心血管健康與(yu) 疾病報告2019》，目前中國心血管病患病人數達3.3億(yi) ；從(cong) 2009年到2019年，中國冠心病（PCI）手術量從(cong) 23萬(wan) 例發展到超過100萬(wan) 例，年增長速度10%—20%。

另有數據顯示，以每台手術支架使用量約1.5枚計算，中國一年要用掉150萬(wan) 個(ge) 心髒支架。

公開數據顯示，國產(chan) 冠脈支架品牌價(jia) 格在7500元-18500元，進口品牌價(jia) 格11400元-23300元，而同代支架在巴西隻要2183元，美國患者則需要支付6403元-18507元，法國零售價(jia) 6881元，2020年3月，印度政府甚至規定藥物洗脫支架天花板價(jia) ，將其調整為(wei) 756元。

據國家醫保局介紹，中國醫用耗材市場規模3200億(yi) 元，其中高值醫用耗材1500億(yi) 元。而冠脈支架的總費用就達150億(yi) 元左右，占到全國高值醫用耗材總費用的十分之一。

由此可見，心髒支架控費需求十分迫切。

另一方麵，技術成熟，有一定的國產(chan) 化率也便於(yu) 帶量采購的實施和執行。張曉表示，心髒支架誕生已經很多年，技術相對成熟。更難能可貴的是，國內(nei) 企業(ye) 的產(chan) 品在一定程度上可以和國際大廠競爭(zheng) 。數據顯示，當前中國冠脈藥物洗脫支架國產(chan) 化比率已經達到80%左右。如此一來，不僅(jin) 價(jia) 格容易談，本土企業(ye) 也可以在進入采購名單後迅速搶占市場，推動國內(nei) 企業(ye) 的發展和進步。

相反，國產(chan) 產(chan) 品少、國化率很低的品種由於(yu) 議價(jia) 權基本由海外企業(ye) 把持，比較難以推行耗材帶量采購，即便執行帶量采購，國產(chan) 企業(ye) 也缺乏足夠的產(chan) 品進行進口替代。

綜上所述，由於(yu) 臨(lin) 床用量較大、競爭(zheng) 充分，“充分競價(jia) ”的條件已經成熟，心髒支架成為(wei) 國家首個(ge) 高值醫用耗材領域集采品種較為(wei) 合適。

從(cong) 1.3萬(wan) 元下降至700元，降幅確實較大，但爭(zheng) 議卻隨之而來：為(wei) 何以前的心髒支架那麽(me) 貴，現在又是如此便宜？

廣州眾(zhong) 成醫療器械產(chan) 業(ye) 高級研究員鄭珂告訴中國新聞周刊，過去心髒支架的成本主要在於(yu) 前期的研發投入，在產(chan) 品未獲得注冊(ce) 證之前，早已經曆長期的動物實驗、臨(lin) 床試驗、還有注冊(ce) 審批環節，各環節均有高額費用。此外，過去流通環節的費用加成使得價(jia) 格虛高。

有人形容高值醫用耗材裏的價(jia) 格水分就像水盆裏的毛巾，“拎起來就淋水，根本不用擠。”心髒支架不同於(yu) 尋常藥品，幾乎無法尋求院外市場，醫院乃耗材企業(ye) 的“兵家必爭(zheng) 之地”。因此企業(ye) 不得不費心經營銷售渠道，養(yang) 著大批銷售隊伍。而且由於(yu) 市場太大，一家企業(ye) 很難做到跑遍全國，因此就給了眾(zhong) 多銷售公司生長的土壤。而銷售公司為(wei) 了攫取利潤，就會(hui) 在出廠價(jia) 上再度加價(jia) 。

國家醫療保障局醫藥價(jia) 格和招標采購司司長鍾東(dong) 波在接受央視采訪時表示，現在藥品價(jia) 格虛高關(guan) 鍵在於(yu) 銷售費用高。國家主動集中采購的核心是帶量采購機製，相當於(yu) 供需直接見麵，把中間所有銷售費用節省下來，這是降價(jia) 幅度大的主要原因。

“經曆了將近十年的市場，目前三代冠脈支架早期的研發成本已填補完全，再加上量采省去了多級流通環節，700塊均價(jia) 已十分接近生產(chan) 造價(jia) 成本。”鄭珂表示。

而至於(yu) 老百姓擔心的質量問題，鄭珂認為(wei) 完全不用擔心。國內(nei) 醫療器械植入類產(chan) 品都是嚴(yan) 格經過動物實驗、臨(lin) 床試驗的，同時量采有專(zhuan) 家對產(chan) 品技術與(yu) 質量評價(jia) 環節，中標產(chan) 品的質量是靠譜的。

官方亦對此回應稱，在集中招采前，天津市有關(guan) 部門密集調研醫療器械質量監督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選產(chan) 品質量可追溯。確保每一個(ge) 產(chan) 品應用到患者身上是安全的，是有效的。

不過還是要防範醫院為(wei) 了多賺錢，最終給患者的價(jia) 格並沒有降下來多少。

所以，這次把心髒支架價(jia) 格降下來，隻是令人欣慰的第一步。如何兌(dui) 現這一利好，之後還需要加強監管，讓病人真正用上可靠、性價(jia) 比高的心髒支架。

此番集采過後，有聲音認為(wei) ，降價(jia) 幅度如此之大不利於(yu) 企業(ye) 未來發展，行業(ye) 也將萎縮。

中標結果公布後的第二天，醫療器械公司的股價(jia) 就應聲大跌。11月6日，據東(dong) 方財富Choice數據統計，以申萬(wan) 行業(ye) 分類共有78家醫療器械上市公司，其中多達71家當天收跌，總市值合計蒸發超過700億(yi) 元。

事實上，早在今年10月16日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》時，資本市場就已經先知先覺。在上述信息公布後的首個(ge) 交易日，對應二級市場冠脈支架相關(guan) 企業(ye) 的股價(jia) 出現了較大幅度的波動。微創醫療股票下跌11.62%，收報28.85港元；樂(le) 普醫療股票下跌8.83%，收報31.28元；藍帆醫療股票下跌3.88%，收報24.99元；信立泰股票下跌5.29%，收報31.70元。

國信證券11月6日發布研報表示，行業(ye) 生態預計發生較大變化，長期行業(ye) 邏輯麵臨(lin) 轉變，金屬支架進入低毛利時代，流通端利潤空間大幅壓縮，受到衝(chong) 擊更為(wei) 顯著。降價(jia) 後預計淨利率水平在0-10%，按照均價(jia) 700元的中標價(jia) 測算，估計單個(ge) 支架的淨利潤空間壓縮至0-70元。此前單個(ge) 支架預計淨利潤在640-1440元，降價(jia) 後對金屬支架利潤率影響預計較大。

不過對此張曉並不這麽(me) 認為(wei) 。本輪心髒支架帶量采購，並沒有對心血管介入高值耗材實施全線降價(jia) ，實施支架手術的導管、球囊等產(chan) 品尚未納入其中。更何況集中采購的量僅(jin) 為(wei) 實際需求量的2/3至70%左右，已經為(wei) 廠商留下了充足的緩衝(chong) 空間，允許市場和企業(ye) 充分發育。

此外，從(cong) 去年參與(yu) 試點地區的集采結果來看，盡管中標價(jia) 格較產(chan) 品原價(jia) 降幅較大，但中標價(jia) 格並未低於(yu) 產(chan) 品出廠價(jia) ，通過帶量機構反而增加了公司銷量。參考4+7藥品帶量采購，由於(yu) 終端價(jia) 格的下降，終端使用率提升較多，品種總銷量提升45%，其中帶量采購入選品種量提升225%。

同亨投資創始合夥(huo) 人楊廷武則表示，中國老齡化問題日益突出，心髒支架行業(ye) 依然處於(yu) 高速增長的態勢。在這個(ge) 大背景下，整個(ge) 行業(ye) 的創新和創造力不會(hui) 因為(wei) 此次集采而消失。相反，集采有利於(yu) 提升行業(ye) 集中度，未來創新能力強的企業(ye) 將崛起。“當廣大患者麵對幾百元的老產(chan) 品和療效更好的幾千元的新產(chan) 品，即使沒有醫保支持，多數患者也會(hui) 選著更貴的效果更好的新產(chan) 品。”

9月30日，曾有投資者在互動平台上提問此番中標的藍帆醫療稱：“中國國家組織高值醫用耗材集中采購正式啟動，冠脈支架被確定為(wei) 首個(ge) 采購品種，采購結果有望於(yu) 2021年1月正式執行。請問對公司冠脈支架產(chan) 品將會(hui) 產(chan) 生什麽(me) 影響？”

對此，藍帆醫療回複稱，從(cong) 公司中標山西省份的經驗來看，在渠道價(jia) 值體(ti) 係的重塑上，預期銷售費用和市場費用會(hui) 有一定降低。國家帶量采購的本質是壓縮中間流通環節，對於(yu) 生產(chan) 廠家來說不僅(jin) 會(hui) 降低市場和銷售費用，同時也會(hui) 促進頭部企業(ye) 的進一步成長。整體(ti) 來看預期較樂(le) 觀，公司也在積極準備國家冠脈支架的集中采購。