近日,一篇題為(wei) 《心髒支架從(cong) 1萬(wan) 多降為(wei) 700元又升回去,這波操作太神了!》的文章在網絡上廣為(wei) 流傳(chuan) 。該文針對國家集中帶量采購心髒冠脈支架(心髒支架)一事進行了個(ge) 人解讀,給消費者造成了一定程度上的誤解。
一個(ge) 產(chan) 品從(cong) 上萬(wan) 元的“天價(jia) ”到700元的“地板價(jia) ”,的確會(hui) 讓人們(men) 心存疑慮:為(wei) 什麽(me) 能降這麽(me) 多?會(hui) 不會(hui) 便宜沒好貨?患者能不能得到實惠?
謠言迎合著這些疑慮滋生,說得頭頭是道。科技日報記者對此進行梳理後呼籲:關(guan) 於(yu) 心髒支架的這些傳(chuan) 言別信了!
納入采購的全是“過氣貨”?
和手機一樣,心髒支架也更新換代。
巧合的是,心髒支架的廣泛使用在時間上和手機相近,也是從(cong) 上世紀90年代開始的。
當全民“諾基亞(ya) ”的時候,心髒支架大部分為(wei) 裸支架,材質多為(wei) 不鏽鋼。隨著新材料的不斷應用,從(cong) 不鏽鋼到鈷合金、鉻合金等的升級使得心髒支架的血管支撐強度和X射線顯影性愈發向好。例如,鈷基合金支架絲(si) 網可以比不鏽鋼支架薄20%—30%。
然而,這一時期接受心髒支架的患者中有30%的人在半年內(nei) 還會(hui) 麵臨(lin) 血管再度狹窄的問題。
2001年9月的歐洲心髒病學會(hui) 議上,一款新型藥物支架的臨(lin) 床試驗結果公布,其6個(ge) 月造影隨訪結果再狹窄率為(wei) 0,自此開始了對藥物支架的大規模研究。和手機的智能化前後腳,心髒支架在2006年前後逐步升級為(wei) 新一代藥物洗脫支架,進入了“智能機”時代——支架不光能撐開血管,還能攜帶藥物輸送到病變位置,實現了“靶向治療”。
此次納入集采、價(jia) 格大幅跳水的產(chan) 品正是藥物支架。“集采合金帶藥支架,我們(men) 是經過專(zhuan) 家論證的。”國家醫療保障局醫藥價(jia) 格和招標采購司司長鍾東(dong) 波接受記者采訪時表示,由於(yu) 價(jia) 格問題,之前有很多患者選擇使用不鏽鋼支架,而目前的集采價(jia) 格使患者可以升級使用合金帶藥支架。“老百姓更多地使用合金帶藥支架,獲得的整體(ti) 醫療服務質量也隨之提升。”鍾東(dong) 波說。
相關(guan) 資料顯示,納入集采範圍的鉻合金雷帕黴素及其衍生物冠狀動脈藥物洗脫支架,是心髒支架使用最廣泛、臨(lin) 床認可度最高的一組產(chan) 品,由於(yu) 其支架框架材料、新的抗增生藥物,以及生物可降解材料做塗層的優(you) 勢,使得生物相容性更好,支架梁更薄,能夠大大降低新生內(nei) 膜過度增生、再狹窄等幾率。
科技創新的腳步不會(hui) 停歇。“智能手機”之後會(hui) 是什麽(me) ?當折疊屏手機在進入人們(men) 的視野時,第三代的可降解支架也逐步落地。
2019年2月,我國首個(ge) 生物可降解支架獲批上市。今年3月,由中國科學院院士葛均波率領團隊研製的擁有自主知識產(chan) 權的生物可吸收冠脈雷帕黴素洗脫支架獲批上市,成為(wei) 第二款在我國上市的可降解支架。
患者能否得到真正實惠?
這篇題為(wei) 《心髒支架從(cong) 1萬(wan) 多降為(wei) 700元又升回去,這波操作太神了!》的文章抓住“不下調支付總額”這句話,直接將“不下調”錯誤解讀為(wei) “心髒支架的采購價(jia) 格雖然降下來了,但是患者的負擔並沒有減少”。
事實上,這裏提到的“支付總額”與(yu) 患者沒有關(guan) 係,指的是基本醫療保險向醫院支付的總額,“不下調支付總額”即“結餘(yu) 留用政策”。
在醫院的結算單上,一項醫療服務收費中,會(hui) 出現醫保支付和自付兩(liang) 個(ge) 費用。支架的大幅降價(jia) ,使得總體(ti) 費用跟著降價(jia) ,醫保支付和自付都會(hui) 按照比例下降。
自付下降了,根據人民日報的報道,患者植入支架的自付費用將從(cong) 大約6520元下降到308元。醫保支付按比例同樣會(hui) 下降,但是根據“不下調支付總額”的政策,醫保支付還是會(hui) 按照沒有集采的價(jia) 格支付,把談判談下來的結餘(yu) 留給醫療機構。
“在原有模式下,企業(ye) 比拚的是銷售渠道和費用空間,企業(ye) 之間沒有公平競爭(zheng) ,企業(ye) 產(chan) 品質量、性能保障、成本管理等方麵的競爭(zheng) 根本就不充分。”國家醫療保障局副局長陳金甫表示,必須斬斷原有的銷售模式對中國行業(ye) 發展的影響,促成整個(ge) 行業(ye) 的高質量發展。
價(jia) 格跳水會(hui) 導致質量下降?
企業(ye) 不會(hui) 做賠本的買(mai) 賣。鍾東(dong) 波表示,對於(yu) 這樣的降價(jia) 幅度不必太過驚訝,更不用擔心企業(ye) 報價(jia) 是否已經低於(yu) 成本,經過前期一係列的成本測算、財務報表分析等,這樣的報價(jia) 其實是在合理範圍內(nei) 的。
“以材料計算的話,高品質鈷、鉻合金,價(jia) 格大約為(wei) 十幾萬(wan) 元到幾十萬(wan) 元一噸,而製造心髒支架僅(jin) 需要幾克,心髒支架的成本大部分在研發、工藝、設備等環節。”相關(guan) 業(ye) 內(nei) 人士告訴科技日報記者,隨著產(chan) 品生產(chan) 量的增加,心髒支架的主要成本逐步“攤薄”,價(jia) 格也會(hui) 隨之大幅下降。
此次集采通過“國家團購”的方式,對產(chan) 品的成本價(jia) 進行了摸底,使得其市場售價(jia) 回歸到合理空間內(nei) 。
同時,為(wei) 了確保國家集采的支架產(chan) 品質量過硬,國家藥監部門也“出手”了。“中選企業(ye) 所在地省級藥品監管部門要加大企業(ye) 現場檢查力度,組織精幹專(zhuan) 業(ye) 力量對中選企業(ye) 全項目監督檢查每年至少一次,最近一次監督檢查應當在2020年底前完成。”在11月11日,國家藥監局發布的《國家藥監局綜合司關(guan) 於(yu) 加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質量監管工作的通知》中要求,各省級藥品監管部門要堅持問題導向,加強心髒支架生產(chan) 企業(ye) 的日常監管,督促企業(ye) 落實主體(ti) 責任。
通過“日常監管+重點檢驗”的模式,國家藥監局將對日常監管中發現的問題,實施生產(chan) 、流通、使用環節的重點項目質量檢驗,而且中選企業(ye) 的抽檢與(yu) 生產(chan) 企業(ye) 現場檢查相結合。也就是說,不光檢查產(chan) 品,還要“直擊”生產(chan) 現場,實行過程管理。
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