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醫療器械

食藥監總局:2013年未發現醫療器械重大質量安全事件

星之球激光 來源:國際在線2014-02-22 我要評論(0 )   

國際在線消息:據國家食品藥品監督管理總局網站消息,2014年2月18日至19日,全國醫療器械監督管理工作會(hui) 議在京召開。總局領導、食品藥品安全總監焦紅在會(hui) 上表示,2013年...

   國際在線消息:據國家食品藥品監督管理總局網站消息,2014年2月18日至19日,全國醫療器械監督管理工作會(hui) 議在京召開。總局領導、食品藥品安全總監焦紅在會(hui) 上表示,2013年醫療器械監管工作成績斐然,全年未發現醫療器械重大質量安全事件,安全形勢總體(ti) 平穩向好。

  焦紅充分肯定了2013年食品藥品監管係統在醫療器械注冊(ce) 和監管工作中取得的突出成效,客觀分析了當前醫療器械監管工作麵臨(lin) 的形勢和任務。她指出,2013年,醫療器械監管戰線上的廣大幹部職工,積極投入到改革中,開拓創新,攻堅克難,紮實工作。狠抓突出問題整治,狠抓工作作風改進,醫療器械注冊(ce) 和監管工作得到了極大規範,人民群眾(zhong) 用械安全得到了有力保障。目前,醫療器械監管體(ti) 製法製建設取得重要進展,審評審批機製改革穩步推進,突出問題整治成果顯著,上市後監管工作力度加強,監管國際合作富有成效。醫療器械監管工作是食品藥品監管工作的重要組成部分,2013年成績斐然,全年未發現醫療器械重大質量安全事件,安全形勢總體(ti) 平穩向好。

  焦紅指出,隨著食品藥品監管體(ti) 製機製改革的深入,食品藥品監管工作迎來了全麵發展的曆史機遇期,千載難逢。總局黨(dang) 組書(shu) 記、局長張勇同誌多次強調:食品藥品監管事業(ye) 麵臨(lin) 著開基立業(ye) 的重任,責任重大。我們(men) 要深刻領會(hui) 黨(dang) 中央、國務院對食品藥品監管工作的新要求,清楚認識醫療器械監管工作麵臨(lin) 的複雜形勢,正確處理醫療器械監管工作的職能轉變;密切關(guan) 注醫療器械監管的國際化趨勢。

  焦紅強調,2014年是食品藥品監管機構打基礎謀發展的關(guan) 鍵一年,對醫療器械監管工作而言,將是製度建設年、能力建設年。醫療器械監管工作的任務十分繁重,建章立製的任務更為(wei) 艱巨。她要求要重點抓好以下七個(ge) 方麵的工作:一是抓住體(ti) 製改革契機,完善醫療器械監管體(ti) 係;二是以法規修訂為(wei) 主線,完善醫療器械監管製度;三是適應職能轉變要求,深化醫療器械審評審批製度改革;四是健全工作機製,強化醫療器械上市後監管;五是強化人才隊伍和信息化建設,增強醫療器械監管能力;六是創新監管方式,打造醫療器械監管社會(hui) 共治局麵;七是加強黨(dang) 風廉政建設,樹立醫療器械監管良好形象。

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