在今年3月~10月開展的貼敷類醫療器械注冊(ce) 專(zhuan) 項檢查中,黑龍江省食品藥品監管局通過開展企業(ye) 自查和專(zhuan) 項檢查,注銷了133個(ge) 一類貼敷類醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 。
黑龍江省原有有效期內(nei) 一類貼敷類注冊(ce) 證書(shu) 158個(ge) ,經過此次專(zhuan) 項檢查,注銷133個(ge) ,占總數的84.2%;要求限期修訂標準的16個(ge) ,占注冊(ce) 總數的10.1%。
黑龍江省局同時糾正了第二類貼敷類醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 存在的問題,並要求以此次專(zhuan) 項檢查為(wei) 契機,進一步規範全省注冊(ce) 審批行為(wei) ,提高注冊(ce) 審查質量。
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