國家食藥監管總局食藥安全總監焦紅近日在湖北省調研時，就醫療器械監管工作指出，將製修訂一係列規章和規範性文件，力爭(zheng) 在2-3年內(nei) 形成較為(wei) 完善的醫療器械法規體(ti) 係。

　　焦紅說，下階段，醫療器械監管將重點加強製度建設，配合新修訂《醫療器械監督管理條例》，製修訂一係列規章和規範性文件，力爭(zheng) 在2-3年內(nei) 形成較為(wei) 完善的醫療器械法規體(ti) 係。同時加強審評體(ti) 係建設，加大對地方醫療器械審評審批的指導工作，統一規範尺度；開展醫療器械審評體(ti) 係建設全國性調研，進一步摸清底數，統籌利用資源，提高審評能力；加強事中事後監管，推動生產(chan) 企業(ye) 質量管理規範的實施，引導企業(ye) 誠信自律，提高企業(ye) 質量管理水平；完善醫療器械不良反應監測體(ti) 係，加強在用醫療器械的監管，確保群眾(zhong) 用械安全。