
“MedShape一直在研發FastForward係統以實現尖端材料和製造技術的商業(ye) 化,開發出創新性的醫療設備,並解決(jue) 臨(lin) 床需要。”MedShape公司首席技術官Ken Gall說。“我們(men) 正處於(yu) 跟蹤這種新手術方法臨(lin) 床結果的早期階段,很高興(xing) 能夠將3D打印材料平台擴展至其他植入物材料的開發。”
Gall同時還是喬(qiao) 治亞(ya) 理工學院(Georgia Institute of Technology)材料與(yu) 工程學教授,他認為(wei) 來自FDA的許可使得這項技術可以轉化成為(wei) 針對患者的更加個(ge) 性化和永久的解決(jue) 方案。
對於(yu) MedShape的FastForward腳趾囊腫校正係統來說,這一技術意味著,那些拇外翻畸形的患者將可以通過3D打印鈦板植入手術更好地保護他們(men) 現有的骨結構。考慮到拇外翻畸形的患者在成人中發病率很高,這就意味著相當一部分人可能很快就會(hui) 裝上“3D打印鈦骨頭”四處走動。

在以前,傳(chuan) 統的手術方法主要采用切割、鑽孔、並重新調整和熔斷第一蹠骨或蹠楔關(guan) 節,並接合到第二蹠骨處。雖然此種手術能夠緩解一些症狀,但是往往伴隨著較長的恢複期和出現包括骨不連、缺血性壞死、肢體(ti) 短縮等相關(guan) 並發症。
而如今,FastForward骨栓板上麵的縫合帶能夠安全、牢固地纏住第二蹠骨而無需鑽孔。結合為(wei) 特定患者進行的定製,該板可以與(yu) 現有的骨結構達到解剖學意義(yi) 上的匹配,而不需要過度的和破壞性的鑽孔。
除了獲得3D打印鈦板的許可之外,MedShape還獲得了對於(yu) 其FastForward PEEK螺釘係統的510(k)許可——該PEEK螺釘係統是用來與(yu) 骨係繩板一起使用的,它能夠快速可靠地固定住在第一蹠骨的縫合帶。
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