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3D新聞

joimax的3D打印椎間植入物獲FDA銷售許可

星之球激光 來源:天工社2015-07-14 我要評論(0 )   

德國joimax是一家致力於(yu) 脊柱內(nei) 窺鏡各種微創手術方法開發和研究工作的公司。2015年7月13日,該公司宣布,他們(men) 已經正式收到了來自

       德國joimax是一家致力於脊柱內窺鏡各種微創手術方法開發和研究工作的公司。2015年7月13日,該公司宣布,他們已經正式收到了來自美國食品藥品管理局(FDA)關於其銷售推廣內鏡腰椎椎間融合(EndoLIF®On-Cage植入物)的510(k)許可。

EndoLIF®On-Cage是一種3D打印的鈦金屬植入物,該植入物是用EBM(電子束熔融)技術並以一種名為(wei) Ti6Al4V的鈦合金為(wei) 原料打印而成的。這種植入物被打印成籠子的形狀,其表麵布滿了很多金剛石狀的孔,以利於(yu) 細胞的增殖,而且骨骼也可以在該金屬上生長。此外,從(cong) 下圖可以看到EndoLIF有兩(liang) 個(ge) 孔,可以填充自生骨。這樣有助於(yu) 創造出一種有助於(yu) 融合的直柱骨。

“眾(zhong) 所周知,鈦及鈦合金對周圍的骨頭具有良好的生物相容性和親(qin) 和力。”該公司解釋道,“相對於(yu) 其他植入材料,Ti6Al4V具有高度的骨整合性。”

該植入物經過了特殊設計,當它被移植到患者體(ti) 內(nei) 後,醫生還可以使用X射線和CT掃描來驗證骨的生長。

“通過EndoLIF項目,joimax為(wei) 脊椎穩定和融合提供了完整的內(nei) 窺鏡輔助解決(jue) 方案。在未來,我們(men) 將能夠以更為(wei) 溫和的技術治療患者。”joimax公司創始人兼CEO Wolfgang Ries說,“我們(men) 下一步的發展將會(hui) 是一個(ge) 基於(yu) 我們(men) 的iLESSYS Delta係統的EndoLIF Cage,它將會(hui) 被用於(yu) 後腰椎的體(ti) 間融合。”

EndoLIF使醫生能夠采取一種“肌間”的方式進行背部手術,這種方式類似於(yu) 一個(ge) 小型的椎間孔體(ti) 間融合(TLIF)。該方式使用內(nei) 窺鏡以輔助融合。

在德國的兩(liang) 名外科醫生(法蘭(lan) 克福韌帶脊椎中心的Ralf Wagner博士、和Datteln/Recklinghausen ONZ的Bernd Illerhaus博士)已經將EndoLIF植入物植入到了200名患者身上,在歐洲已經有600例手術使用了這種技術。

“這種手術對於(yu) 硬腦膜及神經比較溫和,保留了背側(ce) 骨結構,我們(men) 還能夠通過逐步的組織擴展避免瘢痕組織。”Illerhaus博士說。

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