突然之間，3D打印脊柱植入物技術似乎獲得了相當大的進步。就在上周，一家名為(wei) joimax®的德國公司獲得了FDA關(guan) 於(yu) 準予其銷售EndoLif 3D打印椎間植入物的許可。如今又有一家公司的類似產(chan) 品獲得了FDA的批準。

2015年7月23日，來自美國康涅狄格州South Windsor的Oxford Performance Materials（OPM）公司宣布，他們(men) 的3D打印SpineFab VBR係統植入物已經獲得了來自美國食品藥品管理局（FDA）的510（k）市場準入許可。這是有史以來第一個(ge) ，也是目前唯一一個(ge) 獲得FDA批準植入的聚合物3D打印承重裝置。

FDA連續批準此類3D打印裝置，表明該技術正朝著正確的方向前進。

“SpineFab係統獲得FDA的批準對於(yu) 我們(men) 的團隊來說是一個(ge) 顯著的成就，同時也是OPM的一個(ge) 重要裏程碑。”OPM公司董事長兼CEO Scott DeFelice稱。

OPM的SpineFab是一種椎體(ti) 置換物，可用於(yu) 人體(ti) 脊柱的中到下部。這種椎體(ti) 是椎骨的前部，許多人經常會(hui) 因為(wei) 各種疾病或者損傷(shang) 的原因需要更換該骨骼，這也是SpineFab剛剛被批準使用的地方。

“我們(men) 已經製訂了以患者為(wei) 中心的戰略，未來將與(yu) 臨(lin) 床醫生一起合作，並帶來預期將能夠改善手術效果的創新設備解決(jue) 方案。”OPM生物醫療總裁Severine Zygmont說，“我們(men) 的OsteoFab技術，將3D打印與(yu) 獨特的化學材料相結合，為(wei) 行業(ye) 帶來了植入物設計和製造的全新思路。”

3D打印適合大規模定製，而這也是OPM公司SpineFab係統的特點之一。該係統可以根據48種不同的尺寸3D打印植入物，他們(men) 使用一種具有特殊生物相容性的聚合物和選擇性激光燒結（SLS）技術，逐層構建出特定植入物。這個(ge) 工藝是OPM專(zhuan) 有的，並使用了他們(men) 特製的OXPEKK粉末製劑，這種粉末製劑可用於(yu) 打印神經和整形外科植入物。用該材料打印出來的植入物透明的，具有類似骨骼的機械性能，並能夠支持骨骼的生長。

目前有幾家公司已經表示有興(xing) 趣分銷SpineFab，盡管完整的細節尚未公布。