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3D新聞

世界首個3D打印藥片獲FDA批準生產

星之球激光 來源:天工社2015-08-04 我要評論(0 )   

今年3月份, Aprecia製藥公司投資2500萬(wan) 美金建造製藥工廠,商業(ye) 化其易於(yu) 吞咽快速溶解的3D打印ZipDose藥片的消息。日前,美國食品


今年3月份, Aprecia製藥公司投資2500萬(wan) 美金建造製藥工廠,商業(ye) 化其易於(yu) 吞咽快速溶解的3D打印ZipDose藥片的消息。日前,美國食品藥品管理局(FDA)正式批準了該公司使用3D打印製造SPRITAM levetiracetem藥片。該藥片使用了一種多孔配方,隻需一小口液體(ti) 就可以快速溶解。

 

Levetiracetem(左乙拉西坦)是一種口服藥物,可作為(wei) 各種癲癇疾病的兒(er) 童和成人處方治療的一部分。Aprecia公司CEO Don Wetherhold解釋了將3D打印技術用於(yu) 癲癇藥物的製造的重要性:

“通過將3D打印技術與(yu) 高度處方性的癲癇治療結合在一起,SPRITAM旨在滿足那些用藥不太方便的患者。這是Aprecia計劃中改變患者服藥方式的一係列中樞神經係統產(chan) 品中的第一個(ge) 。”

 

在美國,有近300萬(wan) 人被診斷患有某種形式的活動性癲癇,其中大約有46萬(wan) 例是兒(er) 童。該藥片隻需一小口水就可以瞬間溶解,大大提升了服藥的舒適度,尤其是在患者需要一次服用很大劑量藥物的時候。俄亥俄州辛辛那提Riverhills 神經科學中心的神經學家Marvin H. Rorick III博士這樣描述這樣的一個(ge) 簡單的吞咽藥物獲得審批的重要性:

“根據我的經驗,有的癲癇病人有的時候可能會(hui) 出現吞咽障礙,或者有的孩子在日常中不願意按時服藥等,對於(yu) 這些患者來說,堅持可能是一個(ge) 挑戰。這種能夠快速溶解的藥物能夠幫助老人和兒(er) 童更加輕鬆地管理這種疾病。”

據該公司介紹,由於(yu) 使用了ZipDose技術,高達1000毫克劑量的藥片隻需一口果汁就可以輕鬆咽下。

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