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3D新聞

首個可3D打印義齒基托的材料獲FDA批準上市

星之球激光 來源:天工社2015-08-11 我要評論(0 )   

看起來3D打印正在被醫療管理當局接納。在過去的兩(liang) 個(ge) 月裏,我們(men) 看到了美國食品藥品管理局(FDA)批準了數個(ge) 與(yu) 3D打印有關(guan) 的醫療產(chan)


看起來3D打印正在被醫療管理當局接納。在過去的兩(liang) 個(ge) 月裏,我們(men) 看到了美國食品藥品管理局(FDA)批準了數個(ge) 與(yu) 3D打印有關(guan) 的醫療產(chan) 品進入市場。比如上周,製藥公司Aprecia用以治療癲癇的3D打印ZipDose藥片——SPRITAM左乙拉西坦獲得了FDA的批準。而在數周之前,另外兩(liang) 家公司,joimax®Oxford Performance Materials,的3D打印醫療植入物同樣獲得了FDA給予的市場準入。

如今,關(guan) 於(yu) Aprecia公司的消息餘(yu) 波未了,又有一家較小的牙科公司——來自洛杉磯的DENTCA正式獲得了FDA510K)批準,其新型可3D打印材料可以作為(wei) 一種義(yi) 齒基托。

 

“經過幾年的開發,DENTCA的新型3D打印基托終於(yu) 可以使用了。我們(men) 非常高興(xing) 能夠開始應用這一技術,並繼續推動義(yi) 齒世界的變革。”DENTCA公司的技術創始人之一Jason Lee博士稱,“這種材料是一種光固化樹脂,可以用於(yu) 製造和修理全部和部分義(yi) 齒與(yu) 假牙托;這將最終取代傳(chuan) 統的熱固化和自動聚合的義(yi) 齒製作方法。在高精度3D打印機的幫助下,我們(men) 可以改進製造工藝,使得義(yi) 齒製造過程更快、更準確,更加可以預見。”

這種材料可用於(yu) 一種SLA 3D打印工藝以創建義(yi) 齒基托,該材料已通過所有要求的細胞毒性、刺激性、遺傳(chuan) 毒性、致敏性、急性毒性等實驗,而且材料表征的生物相容性符合FDA藍皮書(shu) 備忘錄#G95-1和國際標準ISO 10993-1

 

“這次批準完全革新了義(yi) 齒製造工藝,它在過去100年裏幾乎沒有變化。”DENTCA公司CEO Sun Kwon解釋說,“新的發展將為(wei) 患者帶來難以置信的可能性,醫生很快就能在他們(men) 的辦公室裏3D打印出最終在假牙,使得製造過程在一天之內(nei) 即可完成。”

DENTCA公司產(chan) 品背後的技術能夠使所有的義(yi) 齒製造比傳(chuan) 統的方法快2.5倍。DENTCA將其精密的CAD / CAM技術與(yu) 3D打印結合在一起,能夠消除人為(wei) 錯誤,同時也大大地縮短了每個(ge) 病人在接受假牙之前的就診次數和就診時間。此外,製造周期也從(cong) 30天減少到隻有5天。

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