隨著3D打印技術在醫藥行業(ye) 應用的日趨擴大,使用該技術為(wei) 消費者3D打印個(ge) 性化藥片的可能性也越來越被人們(men) 所重視。就在上個(ge) 月,在獲得了FDA的批準之後,全球首個(ge) 3D打印處方藥、用於(yu) 治療癲癇病的Spritam正式上市,也對這一領域的技術研發起到了激勵作用。
近日,倫(lun) 敦大學學院( University College London)藥學院和FabRx公司的研究人員攜手合作,使用SLA技術3D打印出了口服片劑。如今他們(men) 的這一研究結結果已經在《International Journal of Pharmaceutics》雜誌上發表,論文題目是《可修該劑量口服藥的光固化(SLA)3D打印(Stereolithographic (SLA) 3D printing of oral modified-release dosage forms)》,論文作者是 Jie Wang、Alvaro Goyanes、Simon Gaisford和Abdul W. Basit。
據了解,一開始,該項目的主要目標是要看看3D打印是否足以提供可修改藥量的處方藥片。不過,在先前的一次研究中,其效果並不是那麽(me) 好,當時實驗藥物(4-氨基水楊酸)的近一半在製造過程中出現了變質。不過當時他們(men) 使用的是FDM 3D打印機。
科學家們(men) 稱,為(wei) 此在本次研究中,他們(men) 改為(wei) 使用基於(yu) 光固化的Form1+ 3D打印機,用聚乙二醇二丙烯酸酯(PEGDA)作為(wei) 單體(ti) (即合成聚合物的小分子化合物);並用二苯基氧化膦作為(wei) 光引發劑;選定的目標藥物為(wei) 4-氨基水楊酸(4-ASA)和撲熱息痛(Acetaminophen)作為(wei) 目標藥劑。
“片劑被成功打印出來,而且我們(men) 通過向打印溶液中加入聚乙二醇300(PEG 300)製造出了不同屬性的配方。”研究人員們(men) 說,他們(men) 發現使用SLA技術能夠滿足他們(men) 的目標。
含有4-ASA(棕色)和對乙酰氨基酚(白色)的3D打印藥片
為(wei) 了測試目的,他們(men) 把藥丸3D打印成了甜甜圈的形狀,這是一個(ge) 有挑戰性的形狀,因為(wei) “圓環設計”為(wei) 3D打印提供了更大的複雜性和難度。在打印過程 中,沒有藥丸散開,而且由於(yu) SLA 3D打印技術的特點,藥物可以在製造之前被摻入光聚合物,並使其在內(nei) 部被捕獲。所有的過程都在一個(ge) 步驟內(nei) 完成,而這又增加了3D打印的優(you) 勢,因為(wei) 它不僅(jin) 可以實現定製化,而且具備迅速和經濟製造的能力。
“未來這種技術將可以作為(wei) 用來加工口服劑型的製造方式,用於(yu) 工業(ye) 生產(chan) 或者製造具有個(ge) 性化劑量的藥物。”研究人員們(men) 總結說。

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