3D打印,即增材製造涉及逐層處理以從(cong) 數字3D藍圖中創建物理對象的過程。它主要用於(yu) 1980年代後期的快速原型製作。但是,它現已成為(wei) 下一代技術,可以生產(chan) 本地化的按需最終產(chan) 品,甚至備件。3D打印可用於(yu) 多種熱塑性塑料、金屬合金、陶瓷和各種食品。它已經在航空航天、零售、供應鏈優(you) 化和醫療行業(ye) 等各個(ge) 領域得到了應用。3D打印的髖關(guan) 節和膝關(guan) 節植入物市場可以顯著提高手術效率,同時縮短恢複時間。它由Susannah Clarke博士率先開發,現已在全球數百個(ge) 臀部和膝蓋手術中使用。

它使用CAT掃描來創建要更換的受損髖關(guan) 節或膝關(guan) 節的3D藍圖。然後,外科醫生可以使用它在計算機上進行操作,從(cong) 而預先確定要在哪裏進行切口或如何重新對齊骨骼。從(cong) 長遠來看,3D打印的髖關(guan) 節和膝關(guan) 節植入物市場將有助於(yu) 使置換手術更加安全、快捷。
3D打印髖關(guan) 節和膝蓋植入物市場驅動力
預計發達國家和中國的人口老齡化將成為(wei) 3D打印髖關(guan) 節和膝關(guan) 節植入物市場的最大驅動力。全世界每年有數百萬(wan) 人必須接受髖關(guan) 節或膝關(guan) 節置換手術。百分比增長最大的不是60歲以上的人,而是45-54歲的人。這是因為(wei) 提高了植入物的質量,並意識到它們(men) 如何改善活動性和生活質量。這些最初的手術中有些由於(yu) 感染而失敗,患者必須再次手術以更換植入物。這樣的成功率要低得多,並且還會(hui) 帶來極大的痛苦和不便。第二個(ge) 驅動因素是3D打印是患者首選的微創程序。外科醫生可以事先借助3D模型進行手術演練,從(cong) 而使他們(men) 可以做更小的切口,減少失血量並確保更輕鬆地康複。3D打印的髖關(guan) 節和膝蓋植入物市場有助於(yu) 降低成本和效率低下,因為(wei) 這些零件將非常適合單個(ge) 患者。

3D打印髖關(guan) 節和膝關(guan) 節植入物市場障礙
盡管3D打印的髖關(guan) 節和膝關(guan) 節植入物市場隨著3D打印的發展而擁有巨大的市場範圍,但今天仍然麵臨(lin) 著重大挑戰。第一個(ge) 是長期績效。3D打印零件從(cong) 本質上比鍛造零件要弱,鍛造零件是當今傳(chuan) 統金屬植入物的製造方式。它們(men) 比鑄造零件更堅固,但在實驗室測試中,它們(men) 的磨損要比鍛造零件快得多。第二個(ge) 主要問題是缺乏監管。目前,美國FDA法案510(k)批準了70多種3D打印設備,其中還包括醫療植入物。盡管這些草案已經獲得批準,但FDA技術指南尚需時日。這是一個(ge) 懸而未決(jue) 的問題,該指南一旦發布將有多嚴(yan) 格。這僅(jin) 適用於(yu) 美國,因為(wei) 全球沒有理事機構或標準。這意味著3D打印的髖關(guan) 節和膝蓋植入物市場將必須在每個(ge) 國家/地區分別獲得批準,從(cong) 而增加了製造商的工作量和時間。
3D打印髖關(guan) 節和膝關(guan) 節植入物市場主要區域
美國是最大的3D打印髖關(guan) 節和膝關(guan) 節植入物市場,全球一半的關(guan) 節置換都在美國進行。中國是增長最快的市場。那裏的植入物受到嚴(yan) 格管製,因為(wei) 我國目前進口了大部分植入物。政府對本土生產(chan) 的更大壓力正鼓勵公司進入國內(nei) 3D打印的髖關(guan) 節和膝關(guan) 節植入物市場。中國食品藥品監督管理局還批準了3D打印的髖關(guan) 節植物用於(yu) 醫療用途。
3D打印髖關(guan) 節和膝關(guan) 節植入物市場主要參與(yu) 者
3D打印的髖關(guan) 節和膝蓋植入物市場的一些公司是Medtronic、DePuy、3D Systems、Embody Orthopedics、Smith、Nephew。
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