
邁普科技董事長袁玉宇
據媒體(ti) 報道,12月3日廣州邁普再生醫學科技股份有限公司於(yu) 證監局提交輔導備案登記,輔導機構為(wei) 華泰聯合證券。

邁普科技於(yu) 2008年由留美博士團隊回國創辦,是中國首家運用生物3D打印技術開發植入醫療器械的高新技術企業(ye) ,目前已經在廣東(dong) 、美國和德國擁有子公司。
據天眼查顯示,2010年公司進行股權融資,投資方為(wei) 分享投資,目前在股東(dong) 信息中,由蘇州分享高新創投和共青城分享厚德創投分別持股,分享創投共計持股4.72%;2017年由基石資本進行A輪融資。
公司利用以生物3D打印技術為(wei) 基礎的再生醫學技術平台,製造能夠組織修複人體(ti) 的新型植入式醫療器械,從(cong) 而對患者因疾病和創傷(shang) 而受損部位進行修複、替代及再生。目前臨(lin) 床中的應用主要包括:體(ti) 外模型的打印、植入物和組織工程支架的打印、細胞及器官打印。
目前雖然全球有大量的研究者研究生物3D打印技術及其成果轉化,但很少有人能夠達到產(chan) 業(ye) 化的成功,同時打印出來的產(chan) 品,以III類植入醫療器械為(wei) 例,從(cong) 設計到報批的總時間大致5-6年,時間成本巨大。
但邁普科技已成功實現人工硬腦(脊)膜、顱頜麵修補係統等多個(ge) Ⅲ類植入醫療器械產(chan) 品的產(chan) 業(ye) 化,並獲8個(ge) 歐盟CE注冊(ce) 證、3個(ge) 中國CFDA注冊(ce) 證,1個(ge) 美國FDA證書(shu) 正在申請中,生物3D打印的硬腦(脊)膜補片已經植入了超過10000名患者的腦中。未來生物3D打印技術將向器官再生方向發展,包括腎衰、肝衰等疾病的空間更為(wei) 廣闊。
生物3D打印一直被歐美壟斷,在公司創始人徐弢博士回國之前,曾在2003年和首次提出“細胞及器官打印技術”Thomas Boland教授一起首次成功打印活細胞,但隨後由美國的Organovo公司公開第一個(ge) 打印除完整血管的數據資源。在徐弢博士回國後,國內(nei) 才擁有3D打印標準化軟組織修複產(chan) 品,並突破性的實現產(chan) 業(ye) 化。
目前公司已經擁有全球專(zhuan) 利申請及授權近300項,建成國際先進水平的產(chan) 業(ye) 化基地,獲得中國、韓國醫療器械GMP認證、國際ISO13485質量體(ti) 係認證,並被認定為(wei) 國家高新技術企業(ye) 、博士後科研工作站,打破歐美等跨國企業(ye) 的市場壟斷,代表中華民族高新技術品牌進入全球醫療市場同台競技。
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