近年來，我國通過加快創新醫療器械審評審批，加強自主創新研發，突破一批進口壟斷技術，實現了對進口廠商技術封鎖的突破，逐步實現進口替代，降低患者診療費用，惠及於(yu) 民。

一種輔助神經外科手術的儀(yi) 器，利用醫學影像檢查結果，如同地圖指引，精度在1毫米以內(nei) ，為(wei) 腦部腫瘤、中風等患者帶來了福音。“對於(yu) 人體(ti) 部位的重要功能組織，儀(yi) 器可以精準指引在手術中避開。”深圳安科高技術股份有限公司董事長朱黎明介紹，目前，在國內(nei) 三甲醫院的神經外科手術中，這種儀(yi) 器的使用已較為(wei) 普遍，有效提高了準確率，從(cong) 而降低了手術風險。

不用膠片，患者一拍完就同步傳(chuan) 輸到醫生的電腦端上。如今，國產(chan) 的數字化X光機實現了即時傳(chuan) 輸。相比傳(chuan) 統的放射影像係統，數字X射線成像係統利用平板探測器來捕捉圖像，縮短了病人暴露在X射線下的時間。

常規胸片體(ti) 檢，有時很難發現極小的肺結節，而如果采用CT作為(wei) 常規檢查，輻射劑量是其缺點。朱黎明介紹，目前安科在這一領域的研發工作突飛猛進，將普通CT輔助以人工智能AI，有望降低CT的輻射劑量，代替傳(chuan) 統的X光機進行常規胸片體(ti) 檢，這將極大地提高體(ti) 檢的精細度。

在頸椎、腰椎外科手術中，對醫生的技巧和臨(lin) 床經驗要求較高。目前，全球隻有美國美敦力公司生產(chan) 的一種儀(yi) 器，可以讓醫生在手術中清晰地看到患者的每一根神經。朱黎明介紹，安科目前已經自主研發出這類儀(yi) 器，即將進入藥監部門的注冊(ce) 審批及臨(lin) 床試驗環節。

早期利用影像學診斷重大疾病，對乳腺癌、肝硬化等疾病獲得治療時機非常有利。與(yu) 進口設備對比，如今國產(chan) 設備的圖像和測量數據非常精準，甚至更有優(you) 勢。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司參與(yu) 研發的剪切波彈性成像技術，已經廣泛用於(yu) 醫院的乳腺臨(lin) 床診療，對乳腺癌的良惡性進行鑒別輔助診斷。

從(cong) 市場來看，現階段我國基層醫療機構的醫療設備配備水平較低、缺口大，麵臨(lin) “更新換代”和“填補缺口”，分級診療製度為(wei) 國內(nei) 醫療器械廠商帶來重要機遇。

從(cong) 產(chan) 品研發、審批來看，我國積極探索醫療器械注冊(ce) 人製度試點，打破了此前產(chan) 品注冊(ce) 和生產(chan) 許可“捆綁”的審批管理模式，將有利於(yu) 強化注冊(ce) 人全生命周期責任，鼓勵創新研發和持續改進質量。以廣州邁普公司開發的新型顱頜麵修補係統為(wei) 例，這是醫療器械注冊(ce) 人製度試點實施後，全國首張獲批的第三類醫療器械注冊(ce) 人製度試點注冊(ce) 證。

深圳邁瑞醫療中央研發總經理關(guan) 智勇說，醫療器械行業(ye) 門檻高，由於(yu) 專(zhuan) 業(ye) 領域不同，國產(chan) 醫療器械在國內(nei) 市場的份額占比有差別，如國產(chan) 監護設備占六成以上，超聲影像類占兩(liang) 成，而血液檢驗領域隻占15%左右。

關(guan) 智勇介紹，中國的醫療器械市場規模4000多億(yi) 元人民幣，而全球的醫療器械市場規模4000多億(yi) 美元。從(cong) 藥品和醫療器械人均消費額比例看，中國的藥械比大概是1比0.351，遠高於(yu) 發達國家的1比0.98。與(yu) 國際市場相比，中國醫療器械市場還有巨大的成長空間。