BellaSeno是一家開發由可吸收聚合物製成的3D打印乳房重建支架的初創公司，該公司現在已經開始一項計劃，旨在設計和評估用於(yu) 肌腱和韌帶重建的下一代支架。該計劃由德國薩克森州資助，並與(yu) 弗勞恩霍夫細胞與(yu) 免疫研究所（Fraunhofer IZI）合作開展。

BellaSeno表示，這些支架基於(yu) 其專(zhuan) 有的Senella平台，由聚己內(nei) 酯（PCL）製成，這是一種生物相容性和可吸收聚合物，已獲得FDA批準和CE標誌，可用於(yu) 各種臨(lin) 床應用。該支架設計用於(yu) 在患者的組織再生過程中被身體(ti) 逐漸吸收，從(cong) 而形成不會(hui) 產(chan) 生免疫排斥的自然組織。據悉，該技術已經在乳房重建的首次人體(ti) 試驗中產(chan) 生了可喜的結果。Fraunhofer IZI將負責開發動物模型，用於(yu) 隨後對肌腱和韌帶支架進行體(ti) 內(nei) 測試。

撕裂的肌腱和韌帶目前主要采用保守的病情管理、手術幹預或自體(ti) 移植物替代治療等手段。根據Grandview Research的一份報告，預計到2024年，全球骨科軟組織植入物市場將達到94億(yi) 美元。

“我們(men) 相信我們(men) 的Senella技術非常適合滿足肌腱和韌帶重建日益增長的需求，”BellaSeno研發主管Navid Khani博士說，“由於(yu) 其多孔且靈活的結構，Senella支架非常適合無縫融入骨骼和肌肉環境。作為(wei) 第一步，我們(men) 將開發能夠承受肌腱和韌帶通常會(hui) 有的機械力的新型多孔結構。”

BellaSeno首席執行官Mohit Chhaya博士說：“我們(men) 很高興(xing) 獲得資金資助以及進一步擴大我們(men) 與(yu) Fraunhofer IZI的良好合作。最重要的是，該計劃使我們(men) 能夠利用我們(men) 的Senella可吸收植入物技術進入新的高增長市場。我們(men) 公司的願景是創建一個(ge) 可以應用於(yu) 肩部、手部、跟腱和身體(ti) 其他部位的肌腱和韌帶支架係列。”

總部位於(yu) 萊比錫的BellaSeno成立於(yu) 2015年，其3D打印生物可吸收植入物技術於(yu) 2019年7月獲得ISO 13485認證。2019年11月，BellaSeno與(yu) 材料供應商贏創簽署了一項長期協議，將贏創領先的RESOMER®生物可吸收聚合物用於(yu) 一項創新型乳房植入物技術。RESOMER®材料可生物降解，能夠適應患者自身天然乳腺組織的生長，從(cong) 而改善患者乳房再造和隆胸後的生活質量。

BellaSeno通過專(zhuan) 有的增材製造工藝，利用RESOMER®材料生產(chan) Senella®乳房支架產(chan) 品。當被用於(yu) 乳房再造、隆胸或修正手術後時，RESOMER®材料的機械性能和降解特性可讓相關(guan) 支架產(chan) 品以與(yu) 患者自身組織生長相匹配的速率安全地被患者自身吸收。這些支架產(chan) 品還能夠定製不同尺寸和形狀，匹配患者的需求。

除了有助於(yu) 天然乳腺組織的形成外，該工藝還能夠避免使用矽酮植入物。這種植入物有可能會(hui) 導致包括包膜攣縮在內(nei) 的臨(lin) 床風險以及破裂、放氣等器械並發症。全世界每年有數百萬(wan) 患者接受相關(guan) 的外科手術，Senella®可植入乳房支架將能夠提高他們(men) 的生活質量。