IV類激光產(chan) 品

指激光產(chan) 品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR SubchapterJPart 1040.10表l-B中包含的輻射限製。IV級激光輻射被認為(wei) 是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV類激光產(chan) 品可能具有可拆卸麵板，當這些麵板移位時，可接觸激光等級可能處於(yu) 類到IV類的激光輻射水平。

直接按照21CFR1040.10檢測，是目前符合FDA的最直接方式。Ⅲb類激光產(chan) 品指激光產(chan) 品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR SubchapterJPart 1040.10表Ⅲ-A中包含的輻射限製，但未超過21CFR SubchapterJPart 1040.10表I-B中的輻射發射限製。Ⅲb級激光輻射被認為(wei) 是直接輻射對皮膚和眼睛的急性危害。b類激光產(chan) 品可能具有可拆卸麵板，當這些麵板移位時，可接觸激光等級可能處於(yu) 類到IV類的激光輻射水平。 Ⅱ類激光產(chan) 品指激光產(chan) 品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR SubchapterJPart 1040.10表-A中包含輻射限製，但未超過21CFR Subchapter JPart 1040.10的表中包含的激光輻射水平。Ⅱ級激光輻射被認為(wei) 是一種具有慢性觀看危害激光。Ⅲa類激光產(chan) 指激光產(chan) 品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR Subchapter JPart 1040.10表Ⅱ中包含的輻射限製，但未超過21CFR SubchapterJ Part 1040.10表Ⅲ-A中的輻射發射限製。根據輻照度，la光激光輻射被認為(wei) 是急性光束內(nei) 觀察危險或慢性觀察危險，如果直接用光學儀(yi) 器觀察，則認為(wei) 是急性觀察危險。FDA作為(wei) 美國輻射放射產(chan) 品的管製機構，其對激光輻射產(chan) 品的要求及遵循21CFR1040.10

二、FDA21CRF1040.10的激光安全等級分級

I類激光產(chan) 品

指激光產(chan) 品在操作過程中，任何時候人類接觸激光輻射水平不超過21CFR SubchapterJPart 1040.10表1中規定發射限製。類級別的激光輻射不被認為(wei) 是危險的。

21CRF1040.10是什麽(me)

21CFR1040.10的全稱為(wei) 《聯邦法規》第21章，第1040.10條款激光產(chan) 品要求。其本質類似於(yu) I正C60825-1和GB7247.1，是激光產(chan) 品安全等級的測試和判定方法，以及激光產(chan) 品防護要求和標簽說明要求的標準。但在美國其以法規的形式作為(wei) 要求，做分級上來說比標準的等級要更高。