海洋光學近期推出最新的便攜式拉曼光譜儀(yi) Accuman,讓製藥企業(ye) 能夠以較低成本進行簡單、快速、準確的原輔料藥品來料檢測,從(cong) 而使生產(chan) 符合《藥品生產(chan) 質量管理規範(2010年修訂)》(簡稱新GMP)所提出的要求。Accuman內(nei) 置有目前海洋光學性能最好的光譜儀(yi) ,具有檢測速度快、測量結果準確、性價(jia) 比高三大特點。
與(yu) 市麵同類產(chan) 品相比,Accuman具有更高的靈敏度。對於(yu) 不同包裝的樣品,Accuman都可以進行準確快速的測量,即使是棕色玻璃瓶裝樣品,檢測時間一般也不到15秒,極大地減少藥廠來料檢測所需要花費的時間,滿足新GMP中對原輔料藥品逐一檢測的要求。
同時,Accuman集成有性能優(you) 秀的激光器以及先進的TE製冷功能,儀(yi) 器具有良好的信噪比,對微弱的拉曼信號也有很好的采集效果。因此Accuman能夠輕鬆區分結構相似的物質,例如相似的水合物或同分異構體(ti) 。
軟件方麵,Accuman所配有的軟件符合美國的21CFR PART11標準,並具有中文操作界麵.界麵簡潔明了,能夠實現一鍵識別功能,使操作人員能夠迅速掌握儀(yi) 器使用,減少對實驗人員的培訓時間;軟件能夠實現自建數據庫,使儀(yi) 器能夠符合廠家的個(ge) 性化要求,並且還可根據客戶需求選配常用原輔料的數據庫。
中國國家食品藥品監督管理局於(yu) 2011年發布關(guan) 於(yu) 貫徹實施《藥品生產(chan) 質量管理規範(2010年修訂)》(2010新GMP)的文件,要求各新建藥品生產(chan) 企業(ye) 、藥品生產(chan) 企業(ye) 新建(改、擴建)車間均應符合2010新GMP的要求。Accuman拉曼光譜測量係統便是在這個(ge) 背景下應運而生。該係統由海洋光學亞(ya) 洲分公司技術團隊設計研發而成,在拉曼光譜儀(yi) 的本地技術支持方麵具有很強的優(you) 勢,可以完全滿足國內(nei) 生產(chan) 用戶的需求。
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