根據美敦力(上海)管理有限公司報告稱,由於(yu) 產(chan) 品在設計或生產(chan) 中的缺陷,Medtronic Inc.公司對其生產(chan) 的藥物灌注係統、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對其生產(chan) 的胰島素泵輸注管路和針頭進行主動召回。
由於(yu) 導管與(yu) 泵連接的接口存在連接不齊和阻塞風險等原因,Medtronic Inc.公司對其生產(chan) 的藥物灌注係統(注冊(ce) 號:國食藥監械(進)字2010第3543342號(更))進行主動召回。
另外,由於(yu) 可能發生潛在的安全問題等原因,Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對其生產(chan) 的胰島素泵輸注管路(商品名:胰島素泵輸注管路,國食藥監械(進)字2011第3660300號)、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Silhouette,國食藥監械(進)字2011第3663241號)、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Quick-set,國食藥監械(進)字2011第3663242號)、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Sure-T,國食藥監械(進)字2012第3660920號)、胰島素泵輸注管路(國食藥監械(進)字2008第3661753號)進行主動召回。據悉,被召回產(chan) 品在中國有12000多台的個(ge) 人用戶和2000家左右的醫院用戶。
施樂(le) 輝醫用產(chan) 品國際貿易(上海)有限公司報告稱,由於(yu) 產(chan) 品包裝袋上發現有針孔或輕微的裂縫等原因, Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司對其生產(chan) 的無結帶線錨釘(未在中國注冊(ce) )、OSTEORAPTORTM(未在中國注冊(ce) )和雙固定螺釘係統(注冊(ce) 號:國食藥監械(進)字2013第3461648號)進行主動召回。
強生(上海)醫療器材有限公司報告,由於(yu) 包裝中螺釘的長度與(yu) 包裝上標識的長度不匹配等因, DePuy Orthopaedics, Inc公司對其生產(chan) 的髖臼杯係統(注冊(ce) 號:國食藥監械(進)字2012第3463004號)進行主動召回。而這兩(liang) 批被召回產(chan) 品均不涉及中國。
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