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醫療器械

食藥監總局發布美敦力等公司醫療器械召回信息

星之球激光 來源:國家食品藥品監督管理總2013-09-04 我要評論(0 )   

今日,國家食品藥品監督管理總局通過其官方網站發布《進口醫療器械召回信息》。發布顯示,由於(yu) 產(chan) 品在設計或生產(chan) 中的缺陷,Medtronic Inc.公司、Medtronic MiniMed公司和...

       今日,國家食品藥品監督管理總局通過其官方網站發布《進口醫療器械召回信息》。發布顯示,由於(yu) 產(chan) 品在設計或生產(chan) 中的缺陷,Medtronic Inc.公司、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司、DePuy Orthopaedics,Inc公司各自對其可能存在問題的醫療器械進行召回處理,為(wei) 此,總局要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對此類別產(chan) 品的監督管理。

  信息顯示,Medtronic Inc.公司對其生產(chan) 的藥物灌注係統、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對其生產(chan) 的胰島素泵輸注管路、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭、胰島素泵輸注管路等可能發生潛在的安全問題的產(chan) 品進行主動召回。

  根據美敦力(上海)管理有限公司報告,由於(yu) 導管與(yu) 泵連接的接口存在連接不齊和阻塞風險等原因,Medtronic Inc.公司對其生產(chan) 的藥物灌注係統(注冊(ce) 號:國食藥監械(進)字2010第3543342號(更))進行主動召回。

  此外,由於(yu) 包裝中螺釘的長度與(yu) 包裝上標識的長度不匹配等原因, DePuy Orthopaedics, Inc公司對其生產(chan) 的髖臼杯係統(注冊(ce) 號:國食藥監械(進)字2012第3463004號)進行主動召回,但該公司稱本次召回不涉及中國。

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