為(wei) 確保患者安全,加強全市醫療機構使用風險類醫療器械產(chan) 品的管理,西安市食品藥監局對全市26家三級醫療機構進行了為(wei) 期一個(ge) 多月的專(zhuan) 項檢查。檢查發現,我市大多數醫院使用的醫療器械資質齊全質量可靠,但個(ge) 別進口產(chan) 品無商檢報告及報關(guan) 單。
此次專(zhuan) 項檢查製定了《西安市醫療機構重點監管醫療器械目錄》,其中包括骨科植入醫療器械,比如外科植入物關(guan) 節假體(ti) ;植入性醫療器械,比如心髒起搏器等;動物源醫療器械,包括異種骨修複材料等。按照檢查目錄及每家醫療機構開展醫療項目,重點在使用環節檢查這些風險類醫療器械。
檢查中發現,我市大多數醫院能做到管理到位,資質齊全,質量可靠。但是,有部分醫療機構仍存在問題。如,資質到期後未及時索取及更換;進口產(chan) 品無商檢報告及報關(guan) 單;個(ge) 別使用進口產(chan) 品中文標識不全,產(chan) 品合法性存疑;醫院庫房狹小,與(yu) 醫院的配置不相符,沒有相適應的醫療器械儲(chu) 存條件。市食品藥監局將結合各醫院使用風險產(chan) 品類型進行分類重點監管,進一步確保臨(lin) 床產(chan) 品安全質量。
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