無菌製劑生產(chan) 車間GMP認證大限將近。然而截至9月，現有血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品企業(ye) 通過GMP認證的僅(jin) 三成，遠低於(yu) 此前80%的市場預期。

　　不過，這對上遊裝備行業(ye) 未必是壞事。在中國上市公司協會(hui) 組織的“走進上市公司”之湖南行活動中，千山藥機(10.270, 0.27, 2.70%)董事長劉祥華對中國證券報記者表示，製藥裝備行業(ye) 經曆了多年高速增長後，下遊需求下滑將是必然。但由於(yu) 無菌藥品企業(ye) 淘汰期的延長，采購上遊先進設備的需求並未如期爆發，未來兩(liang) 年公司製藥裝備需求應該不會(hui) 出現大幅下滑。

　　劉祥華介紹，明年口服製劑的GMP認證將要開始，公司將推出相應的裝備，同時還將推出包裝器械——塑料壓縮成型機以及醫療器械成套裝備。

　　據悉，公司塑料壓縮成型機和真空采血針和采血管幾大新品目前進展順利。塑料壓縮成型機即將部分供貨，將實現國產(chan) 化替代；而真空采血針和采血管也將明年上半年供貨。

　　製藥裝備或微幅下滑

　　新版GMP對無菌製劑和原料藥的生產(chan) 提出了更高的要求。按照規定，從(cong) 事血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chan) 的藥企，須在今年12月31日之前達到新版藥品GMP要求，其他藥企的達標時間則放寬至2015年年末，限期內(nei) 未達標的藥企將失去藥品生產(chan) 資格。

　　“預計今年的通過率為(wei) 50%。”劉祥華認為(wei) ，淘汰期的延長對於(yu) 公司未必是壞事。由於(yu) 市場並未如期爆發，明年公司製藥裝備需求下滑或並不會(hui) 很明顯。

　　“不過，我們(men) 內(nei) 心也有緊迫感。”劉祥華對於(yu) 傳(chuan) 統業(ye) 務的發展情況毫不隱瞞。他指出，製藥機械30%的複合增長已經很快了，未來很難保持如此高速增長。公司目前大容量注射劑和小容量注射劑是主要產(chan) 品，未來依靠這個(ge) 板塊有難度，因為(wei) 整個(ge) 市場容量有限。

　　劉祥華指出，以前公司製藥裝備主要是軟袋生產(chan) 線，明年塑料安瓿將成為(wei) 第一大產(chan) 品。該生產(chan) 工藝可以用於(yu) 食品和化妝品，未來有很大的發展空間。

　　有券商研究員指出，千山藥機軟袋生產(chan) 線銷量每年至少超過20條，每條生產(chan) 線售價(jia) 大約在400多萬(wan) 元。盡管目前國內(nei) 大輸液處於(yu) 軟玻替代時期，但明年軟袋生產(chan) 線隨著下遊輸液結構性更替仍有較好增長空間。

　　包裝器械已有意向合同

　　對於(yu) 行業(ye) 需求下滑，“我們(men) 兩(liang) 年前就有所預期。”劉祥華介紹，公司進行了一係列布局包括產(chan) 品的延伸。明年口服製劑的GMP認證將要開始，公司將推出相應的裝備，同時還將推出包裝器械——塑料壓縮成型機以及醫療器械成套裝備。

　　“壓縮成型機目前已有意向采購合同，明年將量產(chan) 有效實現國產(chan) 替代，並將成為(wei) 公司的主要產(chan) 品。”劉祥華表示，公司塑料壓縮成型機，高速生產(chan) 塑料蓋，可廣泛應用於(yu) 醫藥、食品、飲料等行業(ye) ，預計市場需求較廣泛。

　　據悉，目前隻有意大利Sacmi公司可以生產(chan) 塑料壓縮成型機。2011年，Sacmi的設備在中國的銷量將近100台，每台售價(jia) 在1000萬(wan) 元左右。

　　這也意味著，千山藥機將成為(wei) 第二家塑料壓縮成型機提供商。據悉，千山藥機該產(chan) 品的售價(jia) 為(wei) Sacmi公司的50%。劉祥華希望未來兩(liang) 年能夠搶占50%的市場份額。

　　千山藥機前三季度實現營業(ye) 收入3.05億(yi) 元，較上年同期增42.56%。如果未來兩(liang) 年，壓縮成型機實現5億(yi) 元市場國產(chan) 化替代，這也意味著該產(chan) 品將成為(wei) 公司明年的主導產(chan) 品。

　　無菌采血管明年出貨

　　在千山藥機的規劃中，醫療器械行業(ye) 是公司未來的重點。劉祥華介紹，現在醫療器械裝備還比較落後，明年準備對德國R+E的醫療器械裝備技術進行消化吸收，在國內(nei) 形成產(chan) 業(ye) 化。

　　2012年底，公司以410萬(wan) 歐元收購德R+E公司100%股權，並出資200萬(wan) 歐元對R+E公司增資。R+E公司主要經營醫療/醫藥組裝、包裝設備的設計、製造和銷售，其主要產(chan) 品為(wei) 醫用預灌封注射器針尖的組裝設備、醫用塑料注射器組裝機、真空采血管的生產(chan) 線交鑰匙工程、嬰幼兒(er) 液態奶過濾器組裝設備等。

　　另據劉祥華介紹，公司真菌采血管和采血針項目正在進行廠房裝修階段，預計2014年上半年產(chan) 品可以出貨。

　　2012年年末，公司在湖南祁陽投資設立一家全資子公司，生產(chan) 真空無菌采血管和采血針。公司投資1.54億(yi) 元建設10條生產(chan) 線，形成年產(chan) 8億(yi) 支一次性無菌真空采血管、8億(yi) 支采血針的生產(chan) 規模。

　　民族證券研究報告指出，目前國內(nei) 真空采血管的年消費量約為(wei) 40億(yi) 支左右，人均使用量為(wei) 3支/人/年。千山藥機該項目達產(chan) 後，按采血管0.3元/支，采血針0.1 元/支估算，合計可形成3.2億(yi) 元的年產(chan) 值。

　　千山藥機董秘金傑也指出，目前國內(nei) 醫藥市場藥品和醫療器械比重僅(jin) 為(wei) 1:0.2，遠低於(yu) 歐美發達國家1:1的比例，預計我國醫療器械市場還有較大發展空間。

　　目前國內(nei) 生產(chan) 真空采血管的企業(ye) 主要有廣東(dong) 陽普、湖南三力、湖北金杏、成都瑞琦、浙江拱東(dong) 等；國際上真空采血管主要廠商有美國BD、奧地利格雷那公司、日本泰爾茂公司。其中廣州陽普、威海鴻宇設計產(chan) 能在年產(chan) 5億(yi) 支，奧地利格雷那公司年實際產(chan) 銷14億(yi) 支，陽普醫療(16.340, 0.52, 3.29%)2011年采血管銷售約5億(yi) 支左右。

　　劉祥華介紹，在去年年底采血管標準得到提高，要求無菌。千山藥機的無菌采血技術不需要終端滅菌，比其他公司成本低。另外通過改進采血機，血液不會(hui) 回流。

　　民族證券研究報告指出，采血管和采血針屬於(yu) 臨(lin) 床檢驗用消耗品，用量隨著就診人數和居民收入水平的上升而上升。預計未來年均增速超過10%。

　　劉祥華也指出，真空采血管和采血針等產(chan) 品，跟公司之前的製藥機械的銷售模式不一樣，因為(wei) 下遊客戶不一樣。真空采血管直接麵對醫院終端，公司將采用代理製來解決(jue) 銷售問題。