廣州檢驗檢疫局9日通報稱，2013年，該局共檢驗監管進口醫療器械2672批、貨值2.84億(yi) 美元，同比分別增長29.1%和19.8%。從(cong) 中檢出不合格44批、貨值848.5萬(wan) 美元，同比分別增長3倍和9倍。

　　廣州是廣東(dong) 乃至全國進口醫療器械的主要口岸之一，年進口量約占廣東(dong) 省的75%和全國的10%。廣州檢驗檢疫局始終堅持嚴(yan) 格把關(guan) ，持續加強進口醫療器械的檢驗監管，有效防止不合格產(chan) 品流入國內(nei) 。該局表示，廣州去年進口醫療器械呈現快速增長，但不合率上升的新特點。

　　檢出的質量安全問題主要包括安全項目不合格、品質項目不合格、進口器械殘損、無入境許可證明或貨證不符等。

　　據介紹，廣州口岸進口的醫療器械主要來自發達國家和地區，有些國際大公司的名牌產(chan) 品也被檢出不合格，產(chan) 生不合格的原因主要包括：不合格原因主要有：部分國外醫療器械製造商未能按照中國的標準要求生產(chan) 設備，在產(chan) 品設計或製造時，未充分考慮中國強製性技術法規和實際狀況(如供電係統)；有的代理商及醫療機構對中國進口醫療器械的管理規定及相關(guan) 國家技術規範的強製性要求不夠了解，盲目輕信國外知名廠商，在簽訂合約時忽視相關(guan) 質量條款和要求。

　　廣州檢驗檢疫局表示，將繼續聯合海關(guan) 等部門進一步加強在進口醫療設備注冊(ce) 備案、進口通關(guan) 、到貨檢驗、安裝調試、日常監管等方麵的合作，提升聯合執法和打擊逃漏檢等違法行為(wei) 的能力，防止不合格醫療器械進口或通過不法渠道流入中國市場。