我國中、高端影像診斷設備市場長期被進口品牌主導，打造民族品牌一直是業(ye) 內(nei) 的一大宿願。為(wei) 了明確民族醫療器械企業(ye) 的技術發展方向，中國醫學裝備協會(hui) 的調研人員與(yu) 各相關(guan) 領域的臨(lin) 床專(zhuan) 家今年以來深入各地二、三級醫院，針對醫療機構主要影像診斷設備的配置現狀、市場需求，以及國產(chan) 醫療器械與(yu) 國外品牌的差距、各類國產(chan) 影像診斷設備的研發瓶頸等問題，尋找答案。

MRI：具備永磁MRI研發優(you) 勢

核磁共振成像（MRI）具有分辨率高、多方向掃描、多參數成像、兼具解剖與(yu) 信息成像功能以及無電離輻射等優(you) 點，適用於(yu) 人體(ti) 絕大多數部位疾病的診斷，是當今最有效的臨(lin) 床影像診斷設備之一。

調研結果顯示，目前我國MRI需求以低端產(chan) 品為(wei) 主。2011年底，國內(nei) MRI裝機量近3300台，平均每百萬(wan) 人口裝機量約兩(liang) 台，遠低於(yu) 2006年底美國每百萬(wan) 人口25台的裝機量。按照我國經濟發展速度及醫療需求的增長趨勢，專(zhuan) 家預測，2020年，我國MRI配置總量在9000台左右，年均增長速度為(wei) 35%；國際市場每年的需求量為(wei) 6000台左右，年均增速保持在20%左右。

據分析，目前，超導型MRI的核心技術主要由歐、美少數國家掌握，市場主要由GE、西門子、飛利浦和東(dong) 芝等公司壟斷。中國MRI產(chan) 業(ye) 起步較晚，目前有安科、奧泰、東(dong) 軟、鑫高益、萬(wan) 東(dong) 、嘉恒、稀寶博為(wei) 、貝斯達等十多個(ge) MRI廠家。近年來，國內(nei) 企業(ye) 在超導MRI研發、生產(chan) 方麵有了很大進步，取得了超導磁體(ti) 和線圈技術專(zhuan) 利，已有產(chan) 品上市銷售。在永磁型MRI國際市場上，日立、GE和西門子等占主要份額。而我國在發展永磁型MRI上具備材料資源優(you) 勢，且永磁型MRI的技術綜合性及產(chan) 業(ye) 發展要求較超導型MRI低，民族企業(ye) 在渦流、剩磁和磁場均勻性等關(guan) 鍵技術上已取得重要突破，初步具備與(yu) 國際品牌競爭(zheng) 的基礎。

專(zhuan) 家建議：我國MRI企業(ye) 在短期內(nei) 應重點發展國內(nei) 基礎較好的、具有材料資源優(you) 勢的永磁型MRI，重點解決(jue) 磁體(ti) 技術、成像技術，滿足二級醫院的需求，快速形成規模化產(chan) 業(ye) ，提高國際競爭(zheng) 力；並開發可與(yu) 國際1.5特斯拉（T）MRI基本型競爭(zheng) 的國產(chan) 高場強MRI係統，重點突破1.5T超導磁體(ti) 、譜儀(yi) 和成像關(guan) 鍵技術，研發梯度線圈、梯度功放關(guan) 鍵零部件。

CT：著力研發成像軟件

X線計算機斷層掃描（CT）設備經X線-球管發射X線，其射線可從(cong) 360度穿透人體(ti) ，再現人體(ti) 被檢部位的橫斷麵斷層或立體(ti) 圖像，可為(wei) 臨(lin) 床提供被檢部位的精確病理、生理信息。

調研結果顯示，2011年底，國內(nei) CT設備裝機量約1.2萬(wan) 台。但是，不同級別的醫療機構配置檔次差異很大，有些地區CT檢查需求仍難以滿足。預計“十二五”期間，我國每年新增或更新的CT設備在2000台左右。

據專(zhuan) 家分析，目前，國內(nei) 高端CT市場被進口品牌占領，中、低端CT設備實現國產(chan) 化，但主要零部件基本依賴於(yu) 進口。雖然國際主流CT廠商的核心部件也多來自國際采購，但其自主研發的成像軟件係統，使其產(chan) 品一躍成為(wei) 高精密科技產(chan) 品，而我國CT設備的軟件係統在信號采集、圖像處理及傳(chuan) 輸等方麵有明顯差距。在國產(chan) 品牌中，東(dong) 軟的64層螺旋CT采用了智能四重采樣、光柵屏蔽等新技術，填補了國內(nei) 這一領域的空白。

專(zhuan) 家建議：我國CT企業(ye) 應著力研發軟件係統，在信號采集、成像處理及圖像傳(chuan) 輸上取得重大突破，生產(chan) 出具有自主知識產(chan) 權、高性價(jia) 比的64排及64排以下CT產(chan) 品。

DR：突破探測器設計與(yu) 製造技術

直接數字X線成像（DR）係統是一種智能化程度很高的設備，其可再現人體(ti) 被檢部位的X線數字化圖像，目前被廣泛用於(yu) 放射科的各項檢查中。

調研結果顯示，我國對性能穩定、價(jia) 位較低的中檔DR設備需求巨大。近五年來國內(nei) DR市場銷量快速增長，年均複合增長率達到50%左右，2013年中國DR市場銷量更是創記錄，CR、DR數字化攝影係統銷量突破1萬(wan) 台。其中，國產(chan) DR設備銷量所占比重也在逐步的增長，2013年國產(chan) 設備的總量在45%以上，與(yu) 去年同期相比上漲了10%。預計今後幾年，國產(chan) 設備的總量將會(hui) 持續增加，國內(nei) DR設備市場的年增長率將保持在20%左右，年銷售額將達到20億(yi) 元以上。

據專(zhuan) 家介紹，DR設備的四大關(guan) 鍵技術是探測器、球管、高壓發生器、後處理軟件。我國數字影像高端DR設備主要被進口品牌占據，近年來，國產(chan) DR設備生產(chan) 企業(ye) 屢屢突破關(guan) 鍵技術，如自主研發DR探測器，在圖像後處理技術上突破圖像拚接、組織均衡、曝光區域檢查等技術，打破了國外廠家在DR領域的壟斷地位，填補了國內(nei) 技術空白，大幅增加國產(chan) 設備進入高端市場的可能性。以安健科技、邁瑞等為(wei) 主的國內(nei) 醫療器械廠家正在加快撼動外企壟斷的步伐。

專(zhuan) 家建議：進一步突破和提高探測器的設計與(yu) 製造技術瓶頸，實現DR探測器技術升級，支持動態拍片和多功能複合，降低醫院成本；同時，加大圖像後處理軟件係統研發力度，進一步提高圖像質量。

彩超：重點研發中高端台式機

彩色多普勒超聲診斷設備具有高空間分辨率、實時快速成像、安全無創、無放射線、操作簡便、可便攜、費用低等眾(zhong) 多優(you) 勢。彩超的臨(lin) 床應用越來越廣泛，涉及腹部、心髒、婦產(chan) 、泌尿、血管、淺表器官（如乳腺、甲狀腺）、重症監護、急診、麻醉、肌肉骨骼等眾(zhong) 多領域。

調研結果顯示，2010年，我國超聲市場規模達到7.6億(yi) 美元，約占全球超聲市場的14.6%。預計未來5年，國內(nei) 超聲市場將以每年8.2%左右的速度增長。2015年，中國超聲市場可望達到11億(yi) 美元的規模，約占全球超聲市場的16.4%，有望成為(wei) 全球超聲第一大市場。

據分析，目前，中、高端台式彩超仍以國外品牌為(wei) 主。在中端機領域，國內(nei) 企業(ye) 主要是深圳邁瑞和汕頭超聲參與(yu) 競爭(zheng) 。在低端機領域，國內(nei) 企業(ye) 具有較強優(you) 勢。國產(chan) 中、高端彩超與(yu) 國外同類產(chan) 品的差距主要存在於(yu) 兩(liang) 方麵：一是成像性能、圖像分辨率等基礎超聲成像技術；二是先進的超聲成像功能。目前，國內(nei) 企業(ye) 在造影成像技術和實時三維成像功能方麵取得了初步突破。

專(zhuan) 家建議：重點研發能接收128通道或者256通道的高端台式彩超設備；重點突破基礎二維成像技術、基礎彩色血流成像技術、高性能的超聲換能器技術、新波束合成技術、超聲造影成像技術、彈性成像技術等，使國產(chan) 超聲產(chan) 品能夠參與(yu) 國外中、高端市場競爭(zheng) 。