據國家食品藥品監督管理總局網站消息,國家食品藥品監管總局稽查局日前召開會(hui) 議,對全國18個(ge) 發布嚴(yan) 重違法醫療器械廣告的企業(ye) 進行行政告誡。
醫療器械“五整治”專(zhuan) 項行動期間,總局重點對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械的違法宣傳(chuan) 進行整治。根據醫療器械違法廣告監測情況,總局稽查局從(cong) 2013年度刊播嚴(yan) 重違法廣告且2014年第一季度仍繼續刊播,並且次數較高的違法廣告中,篩選出了違法情節嚴(yan) 重的20個(ge) 醫療器械產(chan) 品,涉及18家企業(ye) 。
這20個(ge) 醫療器械產(chan) 品的違法廣告情節表現為(wei) ,擅自發布未經審批或篡改審批內(nei) 容的違法廣告;誇大產(chan) 品功效和適應範圍;利用醫療科研院所名義(yi) 或以專(zhuan) 家、患者名義(yi) 和形象做功效證明進行虛假宣傳(chuan) 等。這些廣告違法情節嚴(yan) 重,極大擾亂(luan) 了廣告發布秩序,給公共用械安全帶來極大隱患。這些廣告被食品藥品監督管理部門查處後,企業(ye) 仍繼續發布嚴(yan) 重違法醫療器械廣告,性質極其惡劣。
為(wei) 維護廣告法律法規的嚴(yan) 肅性,加大對違法違規醫療器械廣告的整治力度,總局稽查局決(jue) 定對18發布嚴(yan) 重違法廣告的企業(ye) 進行行政告誡,責令企業(ye) 立即停止發布違法醫療器械廣告,並宣布撤銷其廣告批準文號。總局要求,上述企業(ye) 要在今後醫療器械廣告宣傳(chuan) 中嚴(yan) 格遵守《廣告法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械廣告審查辦法》等規定,加強企業(ye) 自身對醫療器械廣告的發布管理,建立嚴(yan) 格管理製度,落實企業(ye) 第一責任人的責任,確保發布廣告符合規定。
總局將加大對上述醫療器械違法廣告的跟蹤監測,一經發現其發布的醫療器械廣告仍存在嚴(yan) 重違法行為(wei) ,將在全國範圍內(nei) 對該產(chan) 品采取暫停銷售限期整改措施。對涉及刑事犯罪的,總局將依法移交公安機關(guan) 立案查處。
附件:發布醫療器械違法廣告企業(ye) 名單排名生產(chan) 企業(ye) 名稱產(chan) 品名稱1哈爾濱市吉大醫療器械廠前列腺磁療敷袋和穴位磁貼2四川省迪威藥業(ye) 有限責任公司全伸通透骨貼3阜陽市益泰藥械有限公司遠紅外筋骨痛可貼4河南淩雲(yun) 醫藥科技有限公司腰枕治療儀(yi) 和頸椎治療儀(yi) 5應城市永興(xing) 膏業(ye) 有限責任公司安眠降壓治療器6安徽省阜陽市瑞康藥業(ye) 有限公司遠紅外舒筋活血貼7貴州安平民族製藥有限公司皮膚康複理療器8四川默森藥業(ye) 有限公司筋骨消痛膜9七台河市康鑫醫療器械廠前列腺貼10哈爾濱康盟醫療器械有限公司塗膜貼11湖南佳信佰生物技術有限公司強力透骨膜12武漢李濟堂生物科技有限公司熱磁療貼13鎮平人仁醫藥科技有限公司消炎鎮痛靜電理療貼14鄭州華盛醫療電器有限責任公司華盛治療儀(yi) 15山西聖彼德醫療器械科技有限公司腰部解壓器16山東(dong) 孟氏拔罐研究所有限公司孟氏拔罐17合肥潤德醫藥科技有限公司尿路康貼18深圳市鑫華創貿易發展有限公司角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
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