國家食藥監管總局日前通報了對我國醫療器械產(chan) 品專(zhuan) 項監督抽檢的結果。此次檢查共抽檢產(chan) 品1417批次,其中符合標準規定的1373批次,總合格率為(wei) 96.9%。在不符合標準規定的44批次中,共涉及31家企業(ye) 。其中一次性無菌導尿管發現問題較多,合格率低於(yu) 85%。截至6月30日,各地共立案查處醫療器械違法案件3296件,移送公安機關(guan) 40件,搗毀黑窩點138個(ge) ,涉案金額4.5億(yi) 元。食藥監管總局表示,將會(hui) 對不合格產(chan) 品涉及的企業(ye) 予以曝光,並且對問題企業(ye) 開展約談。
醫療是與(yu) 百姓切身利益密切相關(guan) 的一個(ge) 行業(ye) ,醫療器械產(chan) 品的市場因此十分龐大,近年來,我國醫療器械產(chan) 品的工業(ye) 產(chan) 值連年上升,到去年已經突破1800億(yi) 元,醫療器械行業(ye) 因此被市場譽為(wei) “朝陽產(chan) 業(ye) ”。由於(yu) 醫院在醫療器械產(chan) 品的采購上還沒有建立起嚴(yan) 格的規範製度,導致銷售渠道存在著黑箱操作,一些不合格產(chan) 品在高回扣的不正之風作用之下進入醫院用到求醫者身上。這不僅(jin) 增加了百姓的醫療成本,而且直接影響到求醫者的醫療效果,甚至會(hui) 貽誤求醫者的治療,危及求醫者的生命。因此,國家監管部門發起專(zhuan) 項檢查,將問題產(chan) 品曝光,有利於(yu) 讓這個(ge) 市場正本清源,維護百姓的切身利益。
這次專(zhuan) 項檢查雖然證明大多數醫療器械產(chan) 品是合格的,但由於(yu) 醫療直接關(guan) 係到消費者的生命安全,哪怕是一件出廠產(chan) 品不合格,都是不能容忍的。而現在的情況是有31家企業(ye) 存在不合格產(chan) 品,它們(men) 的產(chan) 品流向全國各地的醫院,其可能產(chan) 生的問題是十分嚴(yan) 重的。因此,對於(yu) 國家食藥監管總局來說,其麵臨(lin) 的任務不僅(jin) 是對這些企業(ye) 的約談、處罰,還需要將這些企業(ye) 已經流向市場的產(chan) 品召回、銷毀。
醫療器械產(chan) 品市場亂(luan) 象叢(cong) 生,從(cong) 表麵上看是由於(yu) 這個(ge) 行業(ye) 的產(chan) 品銷售已經完全實現了市場化,但更深層次的原因則在於(yu) 政府監管部門以前忽視了對市場的監管,導致其問題積累到了嚴(yan) 重的程度。
長期以來,監管部門側(ce) 重於(yu) 對企業(ye) 實行事前審批,而對牌照發出以後的後續監管卻流於(yu) 空白或者軟弱。在目前推行簡政放權的改革中,醫療器械產(chan) 品這樣的行業(ye) ,政府的事前審批製勢必會(hui) 有所改革,一些審批事項已經或將要取消或下放。如果事中事後的監管停留於(yu) 原有狀態,那麽(me) ,一定會(hui) 有不法廠商乘虛而入,給消費者帶來莫大危害。
國務院於(yu) 日前公布的《關(guan) 於(yu) 促進市場公平競爭(zheng) 維護市場正常秩序的若幹意見》對我國在放寬市場準入後的市場監管作出了詳細規劃。為(wei) 了讓市場不斷地釋放出活力,政府正在積極推行放寬市場準入,並且準備推行國家版的負麵清單製度,未來將有更多的包括國有、民營、外資等在內(nei) 的各種資本進入醫療器械產(chan) 品市場。但是,取消事前審批、放寬市場準入以後,政府的監管任務隻可能加重而不可能減輕。
如果沒有強有力的事中事後監管跟上,“野蠻生長”的資本就很容易形成對消費者利益的侵犯。國家食藥監管總局此次進行的專(zhuan) 項檢查,是一次事中監管的成功實踐。隻有當政府為(wei) 市場編織起有效的監管網絡,消費者的利益才能得到切實的保護,市場的發展也才是有意義(yi) 的。
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