通常情況下,患者並不希望在醫院或是診所進行注射治療,然而3M的微針技術將令患者在家接受處方藥治療指日可待。隻要製藥和生物技術企業(ye) 與(yu) 3M開展合作,即可聯合開發利用3M儲(chu) 庫型微結構透皮給藥技術(hMTS)的相關(guan) 產(chan) 品並進行臨(lin) 床試驗。3M儲(chu) 庫型微結構透皮給藥技術便於(yu) 患者接受與(yu) 使用,毋庸置疑將為(wei) 製藥公司與(yu) 患者治療方式開創新機遇。
hMTS的臨(lin) 床可行性基於(yu) 多次研究和驗證測試所得,製藥和生物技術公司可利用儲(chu) 庫型微針裝置實現生物製劑傳(chuan) 輸。在此之前,生物製劑的傳(chuan) 輸困難重重。
為(wei) 了實現臨(lin) 床使用hMTS裝置,3M采取了嚴(yan) 格的流程控製,包括最終確定裝置設計、用醫療級材料製造關(guan) 鍵部件、建立GMP藥品生產(chan) 質量管理規範和設備體(ti) 係,並在美國食品藥品管理局(FDA)進行備案。
為(wei) 了選擇適用於(yu) 臨(lin) 床應用的微針陣列,3M進行了人體(ti) 耐受性試驗。該研究探明了人體(ti) 耐受2ml劑量的最佳傳(chuan) 輸時間(平均少於(yu) 2分鍾),並據此提供了評估裝置安全性的基礎數據,這同時可在臨(lin) 床上用於(yu) 潛在合作夥(huo) 伴的試驗評估。
“從(cong) 最新研究的結果來看相關(guan) 技術已經相對成熟,我們(men) 很高興(xing) 將儲(chu) 庫型微針裝置與(yu) 技術介紹給合適的公司,他們(men) 可以在新藥研發的臨(lin) 床測試時將3M hMTS作為(wei) 一種新的給藥係統或擴充其產(chan) 品線。”據3M藥物控釋係統業(ye) 務及營銷副總裁Ingrid Blair介紹,“患者體(ti) 驗對我們(men) 至關(guan) 重要,相信使用3M hMTS技術後,製藥公司將更容易滿足患者的需要。”
“3M的儲(chu) 庫型微結構透皮給藥技術擁有一係列獨特優(you) 勢,包括可再生的皮內(nei) 傳(chuan) 輸、已被證明可傳(chuan) 輸高達2毫升各種黏度製劑的能力,以及依賴活性藥成分的優(you) 勢。”Blair說道,“這項技術令患者可輕鬆自我治療,為(wei) 治療從(cong) 診所移至患者家中帶來了可能性,我們(men) 十分期待和製藥公司開展相關(guan) 合作。”
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