8月26日東(dong) 軟醫療與(yu) 聯影醫療同日官宣，光子計數CT產(chan) 品已正式獲得國家藥品監督管理局批準上市。圍繞“國內(nei) 首台光子計數CT”歸屬的討論，成為(wei) 國產(chan) 高端醫療裝備領域的一個(ge) 焦點。

根據國家藥監局醫療器械數據庫公開信息顯示，東(dong) 軟醫療所獲注冊(ce) 證編號為(wei) 國械注準20253061693，而同批次公示的另一家企業(ye) 同類產(chan) 品注冊(ce) 證編號為(wei) 國械注準20253061710。按照我國醫療器械注冊(ce) 審批的編號規則及簽發順序，注冊(ce) 證序號靠前的東(dong) 軟醫療產(chan) 品應為(wei) 國內(nei) 首個(ge) 正式獲準上市的光子計數CT係統。

光子計數CT被視為(wei) CT成像領域近年來最顯著的技術突破之一。與(yu) 傳(chuan) 統能量積分CT相比，其采用光子級信號讀取與(yu) 像素級能譜解析，可實現超低劑量下的超高分辨率成像，顯著提升早期微小病變的檢出能力，並在能譜成像的精準定量分析方麵具備顯著優(you) 勢。

東(dong) 軟醫療與(yu) 聯影醫療幾乎同步實現光子計數CT的國產(chan) 化獲批，反映出國內(nei) 高端醫療裝備廠商已進入核心技術“深水區”，並逐步具備與(yu) 國際巨頭同代競爭(zheng) 的能力。兩(liang) 家企業(ye) 共同推動了該革命性技術在國內(nei) 的落地進程。

隨著以東(dong) 軟醫療為(wei) 代表的國產(chan) 廠商率先取得準入資格，本土生產(chan) 與(yu) 服務支持有望顯著降低設備的采購與(yu) 維護成本，推動更多醫院配置此類高端設備；另一方麵，自主可控的供應鏈與(yu) 技術迭代能力也將提升我國尖端醫療裝備的可靠性與(yu) 可及性，對提升疾病早期診斷水平具有重大意義(yi) 。