11月4日,重慶市科委發布消息稱,由重慶醫療器械質量檢驗中心、重慶大學和重慶郵電大學聯合建設的“重慶市醫療器械質量與(yu) 安全控製工程技術研究中心”已通過專(zhuan) 家驗收,標誌著該中心正式建成。
據了解,為(wei) 推動我市醫療器械產(chan) 業(ye) 可持續發展,我市於(yu) 2010年批準建設該中心,重點開展創新醫療器械產(chan) 品質量控製、在用醫療器械質量檢測、醫療器械產(chan) 品不良事件信息跟蹤和醫療器械產(chan) 品質量標準體(ti) 係建設四個(ge) 方麵的研究。
市科委有關(guan) 負責人介紹,啟動建設三年以來,該中心先後承擔了14項國家及省部級科技項目,參與(yu) 顱腦手術動力裝置、數字式X射線機、胃動力檢測儀(yi) 等產(chan) 品的電磁兼容設計,並指導企業(ye) 製定超聲圖像定量分析診斷儀(yi) 、缺血性修飾蛋白診斷試劑盒等產(chan) 品質量標準10餘(yu) 個(ge) ,協助企業(ye) 修訂產(chan) 品注冊(ce) 標準200餘(yu) 個(ge) 。
目前,該中心已建立了創新醫療器械產(chan) 品質量控製、在用醫療器械質量檢測、醫療器械產(chan) 品不良事件預警和信息發布共享、醫療器械產(chan) 品質量標準研究四大技術服務平台,醫療器械可檢測參數由以前的199個(ge) 產(chan) 品345個(ge) 參數,擴大至448個(ge) 產(chan) 品1012個(ge) 參數,使常規醫療器械產(chan) 品檢測覆蓋率由以前的不足75%提升至95%,全麵提升了我市醫療器械質量檢測與(yu) 安全控製能力,為(wei) 醫療器械產(chan) 業(ye) 快速發展提供科技支撐。
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